INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
|
|
- Vanesa Cristea
- 3 ani în urmă
- Vzualizari:
Transcriere
1 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 361 Ediţia în limba română Comunicări şi informări Anul octombrie 2015 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE Comisia Europeană 2015/C 361/01 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 septembrie 2015 până la 30 septembrie 2015 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] RO
2
3 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 361/1 IV (Informări) INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE COMISIA EUROPEANĂ Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 septembrie 2015 până la 30 septembrie 2015 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2015/C 361/01) ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
4 C 361/2 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptată DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Ivabradine Anpharm ivabradină ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B, Warszawa, Polska EU/1/15/1041 Comprimat filmat C01EB Raxone idebenonă Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Strasse 8, Lörrach, Deutschland EU/1/15/1020 Comprimat filmat N Pemetrexed Lilly pemetrexed Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL RA Houten, Nederland EU/1/15/1034 Utilizare intravenoasă L01BA Intuniv guanfacină Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/15/1040 Comprimat cu eliberare prelungită C02AC
5 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 361/3 DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Pemetrexed Sandoz pemetrexed Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich Zalviso Sufentanil Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6, D , Aachen, Deutschland Zerbaxa ceftolozan/tazobactam Fexeric compus coordinativ al citratului feric Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Keryx Biopharma UK Ltd. Riverbank House, 2 Swan Lane, London, EC4R 3TT, United Kingdom Praluent alirocumab Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) EU/1/15/1037 Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă L01BA EU/1/15/1042 Comprimate sublinguale N01AH EU/1/15/1032 Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă J01DI EU/1/15/1039 Comprimat filmat V03AE EU/1/15/1031 Soluție injectabilă C
6 C 361/4 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptată Titularul autorizației de introducere pe piață ATryn GTC Biotherapeutics UK Limited 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom Daklinza Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Ebixa H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark Enbrel Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Esbriet Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Extavia Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Grastofil Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL CR Leiden, Nederland Hirobriz Breezhaler Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Plegridy Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, Xofigo Bayer Pharma AG D Berlin, Deutschland Xyrem UCB Pharma Ltd 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, ADCETRIS Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Betmiga Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland Elaprase Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, SE Danderyd, Sverige Quinsair Aptalis Pharma SAS Route de Bû, F Houdan, France EU/1/06/ EU/1/14/ EU/1/02/ EU/1/99/ EU/1/11/ EU/1/08/ EU/1/13/ EU/1/09/ EU/1/14/ EU/1/13/ EU/1/05/ EU/1/12/ EU/1/12/ EU/1/06/ EU/1/14/
7 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 361/5 Titularul autorizației de introducere pe piață Evoltra Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/06/ Iclusig ARIAD Pharma Ltd Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, EU/1/13/ Imvanex Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark EU/1/13/ INOmax Linde Healthcare AB SE Lidingö, Sverige EU/1/01/ Metalyse Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/00/ Perjeta Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/13/ Ruconest Pharming Group N.V. Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland EU/1/10/ Sebivo Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/07/ Spedra Menarini International Operations Luxemburg S. A. 1 avenue de la Gare, L-1611 Luxemburg, Grand- Duché de Luxemburg EU/1/13/ TachoSil Takeda Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich EU/1/04/ Visudyne Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/00/ Ilaris Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/09/ Inflectra Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, EU/1/13/ Toviaz Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/07/
8 C 361/6 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Titularul autorizației de introducere pe piață Trajenta Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Viagra Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Arixtra Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Iasibon Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα Sifrol Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Vibativ Clinigen Healthcare Limited Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, EU/1/11/ EU/1/98/ EU/1/02/ EU/1/10/ EU/1/97/ EU/1/11/ Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] Titularul autorizației de introducere pe piață Biograstim AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3, D Ulm, Deutschland EU/1/08/
9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 361/7 Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptată DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) FORTEKOR PLUS pimobendan/benazepril Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, United Kingdom Novaquin meloxicam Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, NL TV Oudewater, Nederland Vectormune ND Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rhvt/nd) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26 CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Budapest, Szállás u. 5, 1107 MAGYA- RORSZÁG EU/2/15/185 Comprimat QC09BX EU/2/15/186 Suspensie orală QM01AC EU/2/15/188 Suspensie și solvent pentru suspensie injectabilă QI01AD
10 C 361/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptată Titularul autorizației de introducere pe piață BTVPUR AlSap 1 Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France BTVPUR AlSap 1-8 Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Meloxoral Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland Onsior Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, EU/2/10/ EU/2/10/ EU/2/10/ EU/2/08/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf UK LONDON E14 4H
11
12 ISSN (ediție electronică) ISSN (ediție tipărită) RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165 Ediţia în limba română Comunicări şi informări Anul 57 29 mai 2014 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII
Mai multJurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul 59 30 decembrie 2016 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE
Mai multJurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul 60 30 iunie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII
Mai multMINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE I: ACIDUM IBANDRONICUM INDICAȚIA: TRATAMENTUL OSTEOPOROZEI LA PACIENTELE ÎN POSTMENOPAUZĂ CU RISC CRESCUT DE FRACTURĂ Reducerea riscului fracturilor vertebrale
Mai multHarmonised DHPC letter_BCR-ABLTKIs_HepBreactivation_19Feb2016_PRAC version
Martie 2016 Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii Inhibitori de tirozin-kinază BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) Necesitatea de a efectua o testare
Mai multPiața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiem
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiembrie 2015 Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital
Mai multMicrosoft Word - Lansoprazole_Annex_I-III_ro
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE Statul Membru
Mai multMinuta: 31
Minuta: 19 martie 2019 Tema: proiectul de Hotărâre a Guvernului privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale
Mai multORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţion
ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind
Mai multJurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul decembrie 2013 Număr de referință
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN 1977-1029 C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul 56 28 decembrie 2013 Număr de referință Cuprins Pagina IV Informări INFORMĂRI PVENIND DE LA
Mai multAct LexBrowser
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 426/2009 privind aprobarea Listei şi preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor
Mai multAnexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă d
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Stat membru EU/EEA Deţinătorul
Mai multTabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 02.04.2019 Nr. crt. Unitatea
Mai multMINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE BENDAMUSTINUM INDICAȚIA: LIMFOM nonhodkin Data de depunere dosar 18.08.2014 Numar dosar 3143 PUNCTAJ: 65 1 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: BENDAMUSTINUM 1.2. DC:
Mai multTabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 04.06.2019 Nr. crt. Unitatea
Mai multTabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 23.07.2019 Nr. crt. Unitatea
Mai multRAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE NIVOLUMABUM INDICAȚIA: MONOTERAPIE PENTRU TRATAMENTUL CANCERULUI SCUAMOS DE CAP SI GAT LA ADULTI LA CARE BOALA PROGRESEAZA IN TIMPUL SAU DUPA TERAPIE DE BAZA
Mai multMinuta: 31
Minuta: 16 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru
Mai multMarixino, INN - Memantine hydrochloride
Prospect: Informaţii pentru utilizator Marixino 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece
Mai multSCF782.pdf
Înregistraţi-vă produsul pe www.philips.com/avent SCF780 SCF782 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 RO Instrucţiuni importante privind siguranţa Pentru siguranţa şi sănătatea copilului dvs., asiguraţi-vă că un adult
Mai multPurevax RCPCh FeLV, INN-FHV F2 strain+FCV 431 and G1 strains+905 strain+PLI IV+vCP97
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mai multFAQs as published on the web - EN version
13 februarie 2017 EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările
Mai multMINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI VEMURAFENIBUM INDICAȚIA: MELONOM MALIGN Data de depunere dosar 04.08.2014 Numar dosar 2906 PUNCTAJ: 70 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: vemurafenib 1.2. DC: Zelboraf
Mai multMinuta: 31
Minuta: 4 iulie 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare
Mai multMINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: RIOCIGUAT INDICAȚII: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ CRONICĂ HIPOEMBOLICĂ (HAPCTE) HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ (HAP) Data depunerii dosarului 08.04.2015
Mai multMicrosoft PowerPoint - Prezentare suport AGOA_ pptx
Adunarea Generala Ordinara a Actionarilor 23 Aprilie 2019 Agenda Situatia Rezultatului Global Bugetul de Venituri si Cheltuieli 2019 Plan de Investitii Evolutie numerar si echivalente numerar Pozitia companiei
Mai multexplorer360_ug_ro.doc
Plantronics Explorer 320 Ghid de utilizare Bun venit! Felicitări pentru achiziţionarea unei căşti Plantronics. Acest ghid de utilizare furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea căştii
Mai multJurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Com
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Comisia Europeană 2018/C 422 I/01 Comunicare în atenția
Mai multJurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PRO
Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE
Mai multJurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORD
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul 62 19 februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORDURI INTERNAŢIONALE Decizia (UE) 2019/274 a Consiliului
Mai multRAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE EPLERENONUM INDICAȚIA: INSUFICIENŢA CARDIACĂ Data de depunere dosar 20.08.2014 Numar dosar 3160 PUNCTAJ: 55 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: Eplerenonum 1.2.1. DC:
Mai multuntitled
GRUNDFOS SERVICE KITS ALPHA plug Connection kit Anschlusssatz Kit de raccordement Kit di collegamento Cierre mecánico y juntas Kit de conexiones Σετ σύvδεσης Aansluit kit Anslutningsset Pistokesarja Tilslutningssæt
Mai multEMA ENRO
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele
Mai multAugust 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacog
August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacogen (decitabină) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru
Mai multQuality Review of Documents human product information template version 8 clean
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10459/2017/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACEVIREX 50 mg/g cremă
Mai multInnovax-ND-IBD
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ND-IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabila pentru pui 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mai multJurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Cen
Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Centrală Europeană 2019/C 84/01 Avizul Băncii Centrale
Mai multuntitled
Plantronics Voyager 835 Ghid de utilizare Bun venit Vă mulţumim că aţi achiziţionat casca Plantronics Voyager 835. Acest ghid furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea noii căşti. Pentru
Mai multStrategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: INSULINUM DEGLUDEC INDICAŢIA: TRATAMENTUL DIABETULUI ZAHARAT LA ADULȚI Data depunerii dosarului 29.05.2019 Număr dosar 23402 PUNCTAJ: 85 1. DATE GENERALE
Mai multMinuta: 31
Minuta: 28 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile
Mai multRAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAŢIA: LIMFOM HODGKIN CD30+ RECIDIVAT SAU REFRACTAR: 1. DUPĂ TRANSPLANT DE CELULE STEM AUTOLOGE (TCSA) 2. DUPĂ CEL PUŢIN DOUĂ TRATAMENTE
Mai mult„ÎNREGISTRAT”
ÎNREGISTRAT Ministerul Justiţiei Nr. de 768 din 09 iulie 2010 Alexandru TĂNASE MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА 01 iulie 2010 O R D I N mun. Chişinău
Mai multNew product information wording - Dec RO
17 December 2015 EMA/PRAC/835765/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Text nou în informațiile referitoare la produs Extrase din recomandările PRAC privind semnalele Adoptat la reuniunea
Mai multMINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr / Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDR
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019 Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU Aprob, MINISTRU SORINA PINTEA REFERAT DE APROBARE
Mai multANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
Mai multAUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada
Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada 06.06.2016-10.06.2016 15.06.2016, 16:47 AUTORIZAŢIA NR. 77 / 09.06.2016 În temeiul prevederilor art. 2 alin. (1)
Mai multRAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DABRAFENIBUM INDICAȚIA: MELANOM INOPERABIL SAU METASTATIC POZITIV LA MUTATIA BRAF V600 Data de depunere dosar 11.08.2014 Numar dosar 3035 PUNCTAJ: 65 1. DATE
Mai multCOMUNICAT DE PRESĂ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatu
COMUNICAT DE PRESĂ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului
Mai multROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018
ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018 Misiunea noastra este sa ajutam organizatiile sa isi atinga obiectivele de business, prin oferirea de servicii
Mai multMicrosoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Sandoz 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multModificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de
Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/
Mai multJurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROV
Jurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 9
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 90 mg retard, comprimate cu eliberare prelungită Diltiazem
Mai multEnergy Efficiency with Performance Guarantees in the Private and Public Sector guarantEE
Eficiență Energetică în sectoarele public și privat Proiectul guarantee Număr contract: Horizon2020 696040 Durata proiectului: Aprilie 2016 Martie 2019 Agenda TUD CPE în sectorul public - perspective Proiectul
Mai multAUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada
Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada 17.12.2018-21.12.2018 ATESTAT NR. 24 / 21.12.2018 În temeiul prevederilor art. 2 alin. (1) lit. a) şi lit. d),
Mai multRegulamentul de procedură al Conferinței organelor parlamentare specializate în chestiunile Uniunii ale parlamentelor Uniunii Europene
4.8.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 229/1 II (Comunicări) COMUNICĂRI PVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUPENE PARLAMENTUL EUPEAN Regulamentul de procedură al Conferinței
Mai multIron IV-A _DHPC
Octombrie 2013 Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă Stimate profesionist din domeniul
Mai multThe PO Introducere 1. Din multitudinea de evenimente din domeniul PI care s-au succedat de la apariţia nr. 3-4 al RRPI, am selectat două hotătâti prel
The PO Introducere 1. Din multitudinea de evenimente din domeniul PI care s-au succedat de la apariţia nr. 3-4 al RRPI, am selectat două hotătâti preliminare, exprimate de Curtea de Justiţie a Uniunii
Mai multMicrosoft Word - ciprofloxacin_bayer_annexI_III_ro
- ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE 1 Statul Membru
Mai multO ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiin
O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiinţific: Prof. univ. dr. Daniela-Artemisa Calu REZUMAT
Mai multDecizia nr.03 din referitoare la neintervenţia Consiliului Concurenţei privind operaţiunea de concentrare economicǎ realizatǎ de PPF PARTNE
Decizia nr.03 din 11.02.2009 referitoare la neintervenţia Consiliului Concurenţei privind operaţiunea de concentrare economicǎ realizatǎ de PPF PARTNERS 1 FUND şi GRUPUL ENACHE prin dobândirea controlului
Mai multC(2019)1900/F1 - RO (annex)
COMISIA EUROPEANĂ Bruxelles, 8.3.2019 C(2019) 1900 final ANNEXES 1 to 12 ANEXE la Regulamentul delegat al Comisiei de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2015/35 al Comisiei de completare a Directivei
Mai multFurosemide Vitabalans Annex I_II_ro
Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru refuz prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente 4 Concluzii ştiinţifice Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Furosemide Vitabalans şi
Mai multPRO_4804_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă Citiţi
Mai multMicrosoft Word - EMEA ENRO
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA (CONCENTRAŢIILE) PRODUSULUI MEDICAMENTOS, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN
Mai multDECIZIA nr. 22 din privind operaţiunea de concentrare economică realizată de către Iulius Holding SRL şi Atterbury Romania BV prin preluare
DECIZIA nr. 22 din 08.05.2017 privind operaţiunea de concentrare economică realizată de către Iulius Holding SRL şi Atterbury Romania BV prin preluarea controlului în comun atât asupra unor filiale existente
Mai multMINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologie
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei
Mai multFurosemide Vitabalans Annex I_II_ro
Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentului, calea de administrare, aplicantul în Statele Membre 1 Statele Membre UE/AEE Solicitantul Denumire comercială Concentraţia Forma
Mai multB
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3872/2011/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient 25 mg comprimate filmate Sildenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1604/2009/01 Anexa 2 Rezumatul Caracteristicilor Produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Haemocomplettan P 1 g pulbere
Mai multselectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Prin prezenta, noi, CASCO GROUP S.C.S., Parc Industrial Sud Nr. 8-81/1,
selectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Regulamentului (UE) 2016/425, sub aplicarea normei respective de armonizare enumerate. Organismul notificat cu numărul de
Mai multSANTE/12376/2015-EN
Consiliul Uniunii Europene Bruxelles, 24 aprilie 2017 (OR. en) 8318/17 AGRILEG 82 NOTĂ DE ÎNSOȚIRE Sursă: Comisia Europeană Data primirii: 19 aprilie 2017 Destinatar: Nr. doc. Csie: D046260/03 Subiect:
Mai multAnexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Vaccinuri rujeolice (cu virusuri
Mai multMicrosoft Word - 663E5DA5.doc
Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 privind taxele datorate Agenţiei Europene pentru Evaluarea Medicamentelor CONSILIUL UNIUNII
Mai multHeadline Verdana Bold
Aspecte fiscale legate de activitatea de creditare a bancilor Iulie 2019 Agenda 1. Tratamentul fiscal general privind creditele acordate 2. Creditele neperformante 3. Taxa pe activele financiare 4. Înstrăinarea
Mai multMetacam, meloxicam
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml
Mai multmanual_saniplus-silence.pdf
PLUS 420 05.13 SANIPLUS FR NOTICE D INSTALLATION UK INSTALLATION INSTRUCTIONS DE INSTALLATIONSHINWEISE SE INSTALLATIONSANVISNING DK INSTALLATIONSVEJLEDNING NO INSTALLASJONSANVISING RO MANUAL DE INSTALARE
Mai multCL2001L0018RO bi_cp 1..1
02001L0018 RO 29.03.2018 005.001 1 Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor
Mai multAnexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Republica Cehă Republica Cehă
Mai multOFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII ŞI MĂRCI Comisia de Contestaţii Mărci APROBAT, Director General O.S.I.M. Dr. Jur. Ing. Bucura IONESCU LISTA DE ŞEDINŢĂ
OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII ŞI MĂRCI Comisia de Contestaţii Mărci APROBAT, Director General O.S.I.M. Dr. Jur. Ing. Bucura IONESCU LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de Contestaţie mărci programate pentru
Mai multANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
Mai mult28 iunie
APROBAT, Director General GABOR VARGA LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în ziua de 28.06.2013 ora 9,30 COMISIE DE CONTESTAŢII MĂRCI Preşedinte: Petre OHAN
Mai multCodul EFPIA privind prezentarea de informații Informări 2017 Shire Pharmaceuticals (inclusiv Baxalta US Inc.) 1
Codul EFPIA privind prezentarea de informații Informări 2017 Shire Pharmaceuticals (inclusiv Baxalta US Inc.) 1 Secțiunea 1: Abordarea privind raportarea datelor din 2017 Pe 3 iunie 2016, Shire a achiziționat
Mai multPRO_2022_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2022/2009/01 Anexa 1' Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Actilyse 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Alteplază Citiţi cu atenţie
Mai multRAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE MINOCYCLINUM INDICAȚIA: Acnee (determinată de Propionibacterium acnes) Data de depunere dosar 08.09.2014 Numar dosar 3281 PUNCTAJ: 40 1. DATE GENERALE 1.1. DCI:
Mai multCL2003R1831RO _cp 1..1
2003R1831 RO 30.12.2015 006.001 1 Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său. B REGULAMENTUL (CE) NR. 1831/2003 AL PARLAMENTULUI
Mai multPayroll Tax Insights
/ Payroll Tax Insights Modificări ale facilităților fiscale acordate salariaților 13.03.2018, Bucharest Madalina Nicola, Head of Accounting & Payroll Noerr Finance & Tax Alicante Berlin Bratislava Brussels
Mai multMicrosoft Word - ANUNT ATRIBUIRE.docx
Anunt de atribuire numarul 166595/10.02.2016 Detaliu anunt Tip legislatie: OUG nr.34/2006 Stare anunt: Publicat Data transmiterii in SEAP: 09.02.2016 14:52 Data trimiterii la OJ: 09.02.2016 23:00 Data
Mai multUNIVERSITATEA DE MEDICIN{ }I FARMACIE DIN CRAIOVA
Programul de studii FARMACIE Durata studiilor: 5 ani, zi ANUL I (2018-2019) crt săptămânal de ore AN UNIV. Credite Sem I Sem 1. FAR1101 Chimie generală şi anorganică Obligatoriu DF 70 84 13 3 3 7 2 3 6
Mai multSesiune: 6 iunie -1 iulie iunie (duminică) Popper Preda Simiti Goina 06 iunie (luni) Popper Preda Simiti Goina 07 iunie (marţi) Popper Preda S
Sesiune: 6 iunie -1 iulie 2016 05 iunie (duminică) 06 iunie (luni) 07 iunie (marţi) 12:00-15:00 III RO Tehnologie farmaceutică 12:00-15:00 III RO Tehnologie farmaceutică 08 iunie (miercuri) 09:00-11:00
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2065/2009/01 Anexa 1` Prospect Aciclovir Laropharm 200 mg, comprimate Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
Mai multCL2001L0018RO bi_cp 1..1
2001L0018 RO 21.03.2008 003.001 1 Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său. B DIRECTIVA 2001/18/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN
Mai multPRO_278_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 278/2007/01-09 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STAMARIL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin pentru febra
Mai mult