RO.cdr

Transcriere

1 LEGION Sistem de proteze totale de genunchi Continuitate Clinica

2 Performanta dovedita, inovatie continua Smith&Nephew are o bogata istorie in domeniul medical, de mai bine de 150 de ani producand multe implanturi cu calitati dovedite. Avand la baza design-ul de clasa mondiala al protezei de genunchi GENESIS II si cei 20 de ani de experienta ai acesteia, gama de proteze LEGION Legion Total Knee System duce mai departe acest concept. Proteza Legion primara Legion Primary Knee System Studiu clinic de siguranta si eficacitate studiu pe zece ani ce a inclus 5 centre si 138 de pacienti rezultatele intermediare la doi ani au inregistrat doar doua revizii: una pentru infectie si cealalta pentru disconfort patelar proteza primara LEGION a demonstrat o supravietuire foarte buna de 98.6% Studiul de mai sus se bazeaza pe rezultate intermediare la doi ani, insa sistemul de proteze totale de genunchi LEGION mosteneste succesul design-ului protezei GENESIS II, succesor al careia este. Protezele LEGION si GENESIS II realizeaza articulatii similare, dar in moduri diferite din punctul de vedere al rotatiei externe femurale. GENESIS II ofera rotatia externa inclusa in implant prin condili femurali posteriori asimetrici, in timp ce LEGION ofera rotatie externa variabila, aleasa de chirurg, pe condili femurali posteriori simetrici. Aceste doua variante de tehnica produc o kinematica protetica si uzura identice.(2) Cand GENESIS II a fost introdusa, in 1995, design-ul generator al rotatiei externe incluse a fost un concept unic, care a simplificat tehnica chirurgicala a protezelor primare de genunchi. Cu timpul a crescut nevoia de a simplifica tratamentul cazurilor primare mai dificile si a reviziilor, si in acest scop implantul a fost modificat asa incat chirurgul sa poata alege rotatia externa potrivita anatomiei pacientului, condilii posteriori fiind simetrici. In acelasi timp instrumentele au fost simplificate si a fost posibila o tranzitie facila catre revizie prin includerea GENESIS II in cadrul sistemului de proteze totale de genunchi LEGION. Aceleasi blocuri de taiere se folosesc pentru ambele implanturi. Pentru LEGION blocul este pozitionat in rotatie externa, iar pentru GENESIS II este neutru fata de condilii posteriori. LEGION are condili posteriori simetrici in timp ce GENESIS II are un condil medial posterior mai subtire, datorat rotatiei externe inclusa in design. Proteza CR Proteza PS Proteza CR Proteza PS Proteza de Revizie Proteza tip Balama Rotatie Externa Inclusa Rotatie Externa Variabila - decisa de chirurg

3 Care sunt rezultatele clinice? Raportul Anual 2014 in Registrul National al Angliei, Tarii Galilor si Irlandei de Nord Procent cumulativ de revizii estimate la zece ani / Kaplan-Meier *TRIATHLON si VANGUARD procent estimat numai la opt ani (din raportul pe 2013) Raportul Anual 2014 in Registrul Australian Procentul cumulativ de revizii la 13 ani este rezultatul cu cel mai lung follow-up publicat in Registrul Australian pentru protezele de genunchi. Dintre toate protezele primare de genunchi cimentate, GENESIS II CR CoCr a prezentat cel mai mic procent cumulativ de revizii la 13 ani 4.6%. Tabel KT 10 : Procent cumulativ de revizii la proteze totale de genunchi cimentate Componenta femurala Componenta Numar Numar tibiala revizii total 1 an 3 ani 5 ani 7 ani 10 ani 13 ani La 13 ani, procentul cumulativ de revizii la protezele totale de genunchi implantate pentru gonartroza este de 6.8% Tabel KT 11 : Procent cumulativ de revizii la proteze totale de genunchi implantate pentru gonartroza Clasa de proteza Genunchi total Numar revizii Numar total 1 an 3 ani 5 ani 7 ani 10 ani 13 ani

4 GENESIS II rezultate clinice la ani Supravietuire excelenta de 98.1% la un follow-up de minim 15 ani Au fost analizate 89 de implantari consecutive de Genesis II Studiile pe proteze totale de genunchi cu un follow-up de minim 15 ani nu sunt abundente Rezultate la 5-8 ani Supravietuire de 98.9% la un follow-up mediu de 77.6 luni si 98.2% rezultate excelente sau bune bazate pe aprecierea satisfactiei pacientilor de catre acestia Serie consecutiva de 562 de genunchi ROM (aria de miscare) postoperator mediu de grade Valoare medie a scorului postoperator Knee Society Scores de 93.4 Follow-up de minim 10 ani Rata excelenta de supravietuire de 97.8% la 10 ani 98 proteze totale de genunchi cu femururi din zirconiu GENESIS II analiza sistematica a rezultatelor clinice citate in literatura Analiza informatiilor din 12 studii au aratat o rata de supravietuire Kaplan-Meyer de 99.5% la 5 ani, 98.9% la 7 ani, 98.8% la 9 ani 1 studiu a raportat o rata de supravietuire Kaplan-Meyer de 96% la 11.9 ani Sunt incluse 19 studii in total si 2656 de genunchi Scorul mediu postoperator Knee Society de 90.6 Cinci ani de follow-up ale primelor 100 de cazuri Supravietuire de 98.8% la 5 ani Flexie medie de 118 grade 100% rezultate postoperatorii excelente sau bune conform Knee Society Score Rezultate la 5 ani pentru componenta femurala din zirconiu oxidat in artroplastia totala de genunchi oxidat Rezultate bune clinic si radiologic Rata de supravietuire de 98.7% la 7 ani 90 de proteze totale de genunchi cu componenta femurala din zirconiu oxidat Scor mediu postoperator Knee Society Score de 8

5 De ce LEGION si GENESIS II au rezultate asa de bune? Rezultatele clinice ale protezelor LEGION si GENESIS II pot fi atribuite in mare parte particularitatilor unice de design care impreuna creaza un implant de clasa mondiala Trohlee femurala lateralizata si adancita Componentele femurale au trohleea in forma de S care, ca si femurul natural, deplaseaza cu blandete patela de la o pozitie laterala in extensie catre mijloc in flexie. Acest lucru a redus release-ul lateral la 3% fata de 14% la sisteme ale competitiei. Santul patelar a fost extins distal pentru a permite contact patelofemural total pe tot parcursul ariei de miscare. Pozitia patelei in semiflexie Camera de PS cu sacrificiu osos mic Fata de produse ale competitiei pregatirea camerei de posterostabilizare inlatura mai putin os, lasand neatinsa puntea osoasa anterioara, critica pentru stabilitate si soliditate. Alte proteze de genunchi. Platou tibial asimetric pentru o mai buna acoperire tibiala Forma asimetrica se potriveste cu anatomia tibiei, eliminand nevoia de a opta pentru o marime mai mica (ceea ce poate duce la portiuni de os neacoperite), sau pentru una mai mare (care poate duce la depasirea conturului osos de catre implant). Mai mult, maximizand acoperirea tibiala prin folosirea platourilor asimetrice s-a demonstrat de asemenea ca se reduc la minim erorile de rotatie tibiala. Platou tibial simetric supradimensionat, cu depasire postero-lateral Platou tibial simetric subdimensionat, cu deficit de acoperire postero-medial Platou tibial anatomic cu acoperire completa si fara depasire Tehnologia VERILAST pentru reducerea uzurii Tehnologia VERILAST este cuplul de frecare constituit din OXINIUM si XLPE, care a trecut teste de uzura de 9 ori mai mari decat standardul industrial si a aratat un comportament exceptional la uzura. Tehnologia VERILAST contine aliajul patentat OXINIUM. In comparatie cu CoCr, OXINIUM contine mult mai putin cobalt (<0.002%), crom (<0.02%) si nichel (<0.0035%). Platouri tibiale polisate oglinda pentru reducerea uzurii Pentru reducerea micromiscarilor, platourile tibiale LEGION au un mecanism de zavorare cu eficienta demonstrata, realizata prin profil coada de randunica atat anterior cat si posterior, si sunt fabricate din titan inalt polisat pentru a reduce uzura la nivelul suprafetei de contact cu insertul. Flexie fiziologica Condilii posteriori cu raza de curbura mica permit flexie adanca fara risc de incarcare a marginii implantului sau tensiune excesiva in ligamentele colaterale. Inserturile cu flexie marita (HF=High Flexion), atat in varianta PS (Postero-Stabilized) cat si CR (Cruciate Retaining) suporta o flexie de pana la 155 de grade. Un studiu al Dr. Laskin a aratat o ROM (Range of Motion) medie de 118 grade la cinci ani postoperator. Insert PS cu flexie marita Insert CR cu flexie marita

6 Mostenirea continua cu LEGION LEGION inglobeaza aceleasi elemente de design care si-au demonstrat superioritatea prin supravietuirea pe termen lung a protezei GENESIS II. Protezele LEGION CR si PS asigura aceeasi cinematica si articulatie ca si GENESIS II avand in plus un instrumentar modernizat si includerea intr-o familie de proteze capabila sa gestioneze toate stadiile de reconstructie de genunchi. Instrumentare modernizate LEGION nu este oferita numai cu un instrumentar clasic modernizat, ci si cu o versiune simplificata si eficace pentru proteza total de genunchi. VISIONAIRE PASTPak include ghidurile de taiere VISIONAIRE si instrumentele de unica folosinta pentru marimea respectiva. Chirurgul va aprecia faptul ca va avea la dispozitie de fiecare data instrumente specifice noi, sterile pentru fiecare pacient, iar asistentii din blocul operator vor aprecia faptul ca organizarea mesei de instrumente, interventia propriu-zisa si strangerea/curatarea vor fi operatii simple si rapide.

7 LEGION ofera siguranta LEGION are flexibilitatea de a se adresa diverselor provocari chirurgicale si de a simplifica luarea deciziilor intraoperator. Instrumentatia LEGION va da posibilitatea de a schimba indicatia dramatic, putand parcurge intreaga cale de la un implant CR pana la proteza de revizie cu balama. Sistem fara lacune Aceeasi rezectie A-P Plus camera PS Plus augmenti Plus insert constrans Aceeasi rezectie A-P Plus componente de revizie Aceeasi rezectie A-P cu elemente adaugate Plus elemente de balama Mediul ortopedic actual solicita solutii simple cu istoric clinic dovedit. Beneficiind de durabilitate prin tehnologia VERILAST, flexibilitate atat a instrumentarului cat si a implanturilor, si de istoric clinic bogat, sistemul de proteze totale de genunchi LEGION ofera chirurgilor nu numai siguranta in sala de operatie, ci si increderea ca pacientii se vor intoarce cu succes la stilul lor activ de viata.

8 Performanta dovedita, inovatie continua Referinte 02961_RO V1 09/16