_Instrucţiuni de utilizare

Transcriere

1 _Instrucţiuni de utilizare

2

3 CUPRINS weiß Cuprins nichtro Explicarea simbolurilor Instrucţiuni generale de siguranţă Personal corespunzător Proprietăţi Garanţie/excluderea răspunderii maeriale Verificarea pieselor brute Montaj în masa de lucru Utilizare Protecţia mediului Accesorii Informaţii pentru download

4 EXPLICAREA SIMBOLURILOR Explicarea simbolurilor Avertismente Avertismentele din text sunt evidenţiate prin culoare, marcate cu un triunghi de avertizare şi încadrate. În cazul pericolelor cauzate de curentul electric, semnul exclamării din triunghiul de avertizare este înlocuit printr-un simbol de fulger. Cuvintele de semnalizare de la începutul unui avertisment evidenţiază tipul şi gravitatea consecinţelor în cazul nerespectării măsurilor necesare pentru eliminarea pericolului. _ NOTĂ înseamnă că se pot produce pagube materiale. _ ATENŢIE înseamnă că se pot produce vătămări corporale uşoare până la medii. _ AVERTISMENT înseamnă că pot surveni vătămări corporale grave. _ PERICOL înseamnă că se pot produce vătămări corporale mortale. Informaţii importante Informaţiile importante care nu se referă la pericol de vătămări corporale sau pagube materiale sunt marcate cu următorul simbol. Ele sunt de asemeni încadrate de linii. 4

5 EXPLICAREA SIMBOLURILOR Alte simboluri din instrucţiunile de utilizare Simbol Semnificaţie Punct din descrierea unei acţiuni _ Punct dintr-o listă Subpunct din descrierea unei acţiuni sau dintr-o listă [3] Cifrele dintre paranteze drepte se referă la numerele zonale din schiţele grafice Alte simboluri pe produs Simbol REF LOT i Semnificaţie Număr articol Număr şarjă Producător Respectaţi instrucţiunile de folosire Data fabricaţiei Utilizabil până labis Rx only Conform legislaţiei federale SUA, produsul poate fi comercializat numai de către un medic stomatolog sau în numele acestuia. 5

6 INSTRUCŢ IUNI GENERALE DE SIGURANŢĂ Instrucţiuni generale de siguranţă ATENŢIE: Pericol pentru sănătate din cauza prafului de oxid de zirconiu! În timpul prelucrării folosiţi echipament personal de protecţie (mască de protecţie împotriva prafului, ochelari de protecţie, ). Nu inspiraţi praful/fumul/gazul/ceaţa/vaporii/spray-ul. Evitaţi dispersarea în mediu. Personal corespunzător NOTA: Produsul poate fi prelucrat numai de către tehinicieni dentari calificaţi. Proprietăţi Destinaţie Blocuri din oxid de zirconiu pentru de realizarea de restaurări dentare fixe sau mobile Descrierea produsului Ceramill ZI sunt piese brute din oxid de zirconiu (Y-TZP ZrO 2 ) pentru utilizare dentară tip II, clasa 6 conform DIN EN ISO

7 PPRIETĂŢI Ele servesc la realizarea lucrărilor protetice fixe şi mobilizabile (de ex. coroane şi punţi, coroane conice/telescopate, suprastructuri implantologice etc.) cu ajutorul maşinilor de frezat CNC (de ex. Ceramill Motion) sau a pantografelor manuale (de ex. Ceramill Base şi Multi-x).Ceramill ZI satisface, după sinterizarea finală prescrisă, cerinţele standardului DIN EN ISO 6872 iar, în cazul prelucrării corespunzătoare în continuare (vezi pagina 12 ff.) şi cerinţele standardului ISO 13356:2008. Fişă tehnică de securitate/declaraţie de conformitate Fişa tehnică de securitate şi declaraţia de conformitate sunt disponibile la cerere cât şi accesând Date tehnice Unitate Valoare Rezistenţă la încovoiere (4 puncte) MPa > 1200 Modul E GPa > 200 Dimensiuni granule m 0,6 Densitate g/cm 3 6,07 Porozitate deschisă % 0 Coeficient de dilatare termică (CDT) ( C) 1/K 10,4 ± 0, Solubilitate chimică g/cm 2 < 5 Radioactivitate Bq/g < 0,2 7

8 PPRIETĂŢI Compoziţie chimică Oxid Procent masic ZrO 2 + HfO 2 + Y 2 O 3 > 99,0 Y 2 O 3 4,5 5,6 HfO 2 < 5 Al 2 O 3 < 0,5 alţi oxizi < 0,5 Perioada de valabilitate a pieselor brute În condiţii de depozitare corespunzătoare, blocurile din oxid de zirconiu Ceramill ZI sunt utilizabile timp de 5 ani de la data fabricaţiei. Depozitare Depozitaţi Ceramill ZI în ambalaj original şi la loc uscat. Ambalaje Art nr.: Denumire Descriere Ambalaj Ceramill ZI Preforms Ceramill ZI Preforms L bloc din oxid de zirconiu, 16,5 x 16 mm bloc din oxid de zirconiu, 16,5 x 20 mm 12 buc. 12 buc Ceramill ZI TC L bloc din oxid de zirconiu, 16,5 x 20 mm 12 buc Ceramill ZI 31 bloc din oxid de zirconiu, 40 x 20 x 16 mm 6 buc Ceramill ZI 51L bloc din oxid de zirconiu, 65 x 30 x 20 mm 3 buc Ceramill ZI 71 XS bloc din oxid de zirconiu, formă arc dentar h = 12 mm 1 buc. 8

9 GARANŢIE/EXCLUDEREA RĂSPUNDERII MAERIALE Art nr.: Denumire Descriere Ambalaj Ceramill ZI 71 S bloc din oxid de zirconiu, formă arc dentar h = 14 mm Ceramill ZI 71 bloc din oxid de zirconiu, formă arc dentar h = 16 mm Ceramill ZI 71 M bloc din oxid de zirconiu, formă arc dentar h = 18 mm Ceramill ZI 71 L bloc din oxid de zirconiu, formă arc dentar h = 20 mm Ceramill ZI 71 XL bloc din oxid de zirconiu, formă arc dentar h = 25 mm Ceramill ZI 77L bloc din oxid de zirconiu, 9820 mm, pentru Ceramill Base Ceramill ZI 77XL bloc din oxid de zirconiu, 9825 mm, pentru Ceramill Base Ceramill ZI 77L bloc din oxid de zirconiu, 9820 mm, pentru Ceramill Multi-x Ceramill ZI 77XL bloc din oxid de zirconiu, 9825 mm, pentru Ceramill Multi-x 1 buc. 1 buc. 1 buc. 1 buc. 1 buc. 1 buc. 1 buc. 1 buc. 1 buc. Garanţie/excluderea răspunderii maeriale Recomandările tehnice de utilizare sunt hotărâtoare, indiferent dacă acestea au fost transmise verbal, în scris sau în cursul instruirii practice. Produsele noastre sunt supuse unui proces de perfecţionare continuă. De aceea ne rezervăm dreptul de a aduce modificări în ceea ce priveşte manipularea şi compoziţia acestora. 9

10 VERIFICAREA PIESELOR BRUTE Verificarea pieselor brute După recepţie, blocurile Ceramill ZI trebuie neapărat verificate cu privire starea lor impecabilă din punct de vedere optic. După ce o piesă brută deteriorată (în urma transportului) a fost folosită, beneficiarul nu mai poate solicita remedierea lipsei de conformitate în cadrul garanţiei. Montaj în masa de lucru Montajul pieselor brute este descris în manualul de instrucţiuni al maşinii de frezat respective. Utilizare Domenii de utilizare indicate _ Schelete de coroane şi punţi reduse anatomic pentru dinţi frontali şi dinţi laterali _ Schelete de punţi cu maximum trei elemente intermediare solidare pentru dinţi frontali şi maximum două elemente intermediare pentru dinţi laterali şi o lungime anatomică de maximum 50 mm _Punţi cu capăt liber cu maximum un element intermediar (maximum un element cu capăt liber până la maximum al doilea premolar). Limitarea indicaţiilor pentru Canada: _ Coroane singulare _Punţi pe dinţi frontali _Punţi de dinţi laterali din până la patru elemente 10

11 UTILIZARE Contraindicaţii _substanţă dură dentară insuficientă _ preparat cu rezultate nesatisfăcătoare _igienă orală nesatisfăcătoare _mai mult de două elemente intermediare solidare ale punţii în zona dinţilor laterali _intoleranţe cunoscute faţă de componente Parametri ai scheletului specifici materialului Următorii parametri specifici materialului scheletului trebuie respectaţi la realizarea de schelete din oxid de zirconiu Cermail ZI în stare sinterizată dens: grosime minimă schelet în mm secţiune de îmbinare în mm 2 număr maxim elemente intermediare solidare punte dentară Anterior Posterior Anterior Posterior Ceramill ZI 0,

12 UTILIZARE Grosimi minime detaliate ale pereţilor şi secţiuni de îmbinare Indicaţie Piese primare/ coroane telescopate Coroană singulară Punte dentară pentru dinţi frontali Punte dentară pentru dinţi laterali Punte dentară cu extensie Număr elemente solidare punte Grosime perete în mm Secţiune transversală de legătură în mm 2 1 0,5 0,5 Schemă Număr unităţi în total incizal/ ocluzal circular 1 0,7 0,5 OXO 3 1 0,5 0,5 > 7 OXXOO ,7 0,5 > 9 XXXO 5 3 OXO 3 1 0,7 0,5 > 9 OXXO 4 2 1,0 0,7 > 12 OOXO- OOX 3 4 Element de punte cu capăt liber OXOX Element de punte cu capăt liber 1,0 0,7 > 12 1,0 0,7 > 12 O Coroana înşurubată integrată cu bontul protetic X Element de punte Procedură de realizare a scheletului A se respecta formele constructive adecvate pentru oxidul de zirconiu şi a nu se executa muchii ascuţite. 12

13 UTILIZARE Factorul de mărire stabilit de Amann Girrbach pentru piese brute Ceramill ZI este inscripţionat pe acestea cu număr de cod specific şarjei respective. La Ceramill Motion: Introduceţi factorul de mărire în CAM Software Ceramill Match. Frezaţi piesele brute cu Ceramill Motion conform strategiilor de frezare indicate pentru material. Găsiţi detalii suplimentare privind formarea şi confecţionarea scheletului cu CAD Software Ceramill Mind pe Ceramill M-Center Homepage în zona securizată de download. La pantografele Ceramill: Reglaţi factorul de mărire la pantografele Ceramill. Respectaţi procedura şi strategiile de frezare pentru oxidul de zirconiu specificate în documentaţia de şcolarizare. Indicaţiile de modelare şi realizare a scheletului cu pantografele Ceramill se găsesc în documentaţia de şcolarizare şi în instrucţiunile de prelucrare ale materialelor compozite de modelare Ceramill Gel/Pontic (760514/760522). În funcţie de necesităţi, scheletele pot fi colorate parţial sau complet cu soluţiile colorante Ceramill Liquid (vezi în acest sens instrucţiunile de prelucrare pentru soluţiile colorante Ceramill Liquid). 13

14 UTILIZARE Sinterizare finală Pentru sinterizare recomandăm cuptorul de temperatură înaltă Ceramill Therm (178300/178350) sau un alt cuptor adecvat, de calitate superioară (vezi în acest sens instrucţiunile de utilizare ale cuptorului de sinterizare respectiv). Pentru sinterizare, introduceţi scheletele Ceramill ZI în forma de sinterizare (178360) umplută cu bile de sinterizare (178311). Aşezaţi, apăsând uşor, scheletele pe bilele de sinterizare, pentru a asigura o bună susţinere. NOTA: Aveţi grijă să nu se blocheze bile de sinterizare în spaţiile interdentale sau în cavităţile coroanelor! Efectuaţi sinterizarea finală a scheletelor după următorul program: Faza de încălzire: temperatura camerei până la temperatura finală de 1450 C; rată de încălzire 5-10 K/min timp de reţinere la temperatura finală: 2 ore Faza de răcire: temperatura finală 1450 până la temperatura camerei (cel puţin < 200 C); aprox. 5 K/min (aprox. 5 ore) Prelucrare ulterioară După sinterizara finală: Dacă este necesar, retuşaţi scheletele de oxid de zirconiu cu o turbină de laborator răcită cu apă şi pietre diamantate adecvate (recomandare: granulaţie cca. 40 m). 14

15 UTILIZARE Pregătirea scheletului pentru aplicarea de ceramică dentară După verificarea potrivirii, punctelor de contact şi de ocluzie: Curăţaţi suprafeţele interioare ale coroanelor prin sablare cu corindon (dioxid de aluminiu, 110 m, presiune 2 bari) şi apoi curătaţi cu abur. Aplicarea de ceramică dentară Ceramill ZI este adecvat pentru aplicarea porţelanului dentar din oxid de zironiu (de ex. Creation ZI-CT). Găsiţi coeficientul de dilatare termică al răcirii de lungă durată pentru piesele brute Ceramill ZI la paragraful Date tehnice (vezi pagina 7). La punţile cu mai mult de cinci elemente şi la cele cu elemente intermediare masive se recomandă o răcire treptată, de lungă durată, până la 500 C. Fixare Cimentare convenţională: Datorită rezistenţei şi stabilităţii ridicate a scheletelor Ceramill ZI, în cele mai multe cazuri este posibilă o fixare convenţională cu ciment pe bază de fosfat de zinc sau cu ciment glasionomer (de ex. GC Fuji Plus). La cimentarea convenţională aveţi grijă ca retenţia să fie suficientă şi respectaţi o înălţime minimă a bontului de 3 mm! Fixare adezivă:pentru fixarea adezivă se recomandă cimentul compozit de fixare Panavia 21 sau Panavia F 2,0 în baza bonding-ului foarte bun cu materialul scheletelor din oxid de zirconiu. Nu se recomandă o cimentare provizorie, deoarece scheletele s-ar putea deteriora în momentul scoaterii lor. 15

16 PTECŢ IA MEDIULUI Protecţia mediului Ambalaj În ceea ce priveşte ambalajele, Amann Girrbach se implică în sistemul de revalorificare specific fiecărei ţări, care asigură o reciclare optimă. Toate materialele de ambalaj sunt ecologice şi reciclabile. Eliminarea pieselor brute Nu este permisă eliminarea cantităţilor mai mari împreună cu deşeurile menajere. Cantităţile mai mici pot fi descărcate împreună cu deşeurile menajere. Nu le aruncaţi în reţeaua de canalizare. Ambalajele care nu pot fi curăţate trebuie aruncate. Eliminare conform dispoziţiilor autorităţilor administrative. Accesorii Soluţiile colorante Ceramill Liquid CL 1 - CL 4 se utilizează la colorarea pieselor brute Ceramill ZI! Găsiţi instrucţiunile la Alte informaţii privind accesoriile specifice produsului găsiţi la Informaţii pentru download Alte instrucţiuni şi tutoriale video găsiţi pentru download la şi/sau 16

17 17

18 18

19

20 QUALITÄTSMANAGEMENT FB Made in the European Union 0123 Rx only ISO 9001 DIN EN ISO Manufacturer Hersteller Distribution Int. Vertrieb Int. Distribution Vertrieb D/A Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen Koblach Austria Fon Fax austria@amanngirrbach.com Amann Girrbach GmbH Dürrenweg Pforzheim Germany Fon Fax germany@amanngirrbach.com