Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu

Transcriere

1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1

2 Republica Cehă Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 - Vokovice Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 - Vokovice Czech Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur Hafnarfjordur Iceland Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier Lyon Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes MUSCORIL CPS 4 mg Capsulă Administrare orală MUSCORIL INJ 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare ACTAVIS 4 mg, comprimé THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg Comprimat Administrare orală 4 mg, comprimé ARROW 4 mg, comprimé ALMUS 4 mg, comprimé 2

3 Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cristers 22 quai Gallieni Suresnes DAIICHI SANKYO SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot Rueil Malmaison DAIICHI SANKYO SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot Rueil Malmaison Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé 4 mg Comprimat Administrare orală CRISTERS 4 mg, comprimé MIOREL 4 mg, gélule 4 mg Comprimat Administrare orală MIOREL 4 mg/2 ml, 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare solution injectable (IM) en ampoule THIOCOLCHICOSIDE EG 4 4 mg Comprimat divizibil Administrare orală mg, comprimé sécable 3

4 Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis Antibes Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines Saint-Germain-en-Laye Mylan SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse Ulm Germany Sandoz 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland Paris MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg Capsulă Administrare orală COLTHIOZID 4 mg/2 ml, 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare solution injectable MYLAN 4 mg, comprimé THIOCOLCHICOSIDE 4 mg Comprimat divizibil Administrare orală RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable SANDOZ 4 mg, comprimé COLTRAMYL 4 mg, 4 mg Comprimat Administrare orală comprimé 4

5 Grecia Grecia Grecia Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland Paris Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland Paris Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av Kamatero,Athens Greece Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av Kamatero,Athens Greece Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348 Building A' 17674, Kallithea, Athens Greece COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare ZENTIVA 4 mg, comprimé THIOCOLCHICOSIDE TEVA 4 mg Comprimat Administrare orală 4 mg, comprimé RELIEF 4 mg Capsulă Administrare orală RELIEF 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare MUSCO-RIL 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare 5

6 Grecia Ungaria Ungaria Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348 Building A' 17674, Kallithea, Athens Greece Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5 Budapest 1045 Hungary Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5 Budapest 1045 Hungary Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, Rome Crinos S.P.A. Via Pavia, Milan Doc Generici S.R.L. Via Manunzio, Milan MUSCO-RIL 4 mg Capsulă Administrare orală Muscoril 4 mg Capsulă Administrare orală Muscoril 4 mg Soluţie injectabilă Administrare TIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare ANGENERICO DECONTRIL 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare 6

7 Dompe' S.P.A. Via Campo di Pile S.N.C L'Aquila EG S.P.A. Via Domenico Scarlatti, Milan Epifarma S.R.L. Via San Rocco, Episcopia (Potenza) Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', Cinisello Balsamo Milan MIOTENS 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare MUSCOFLEX 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOSIDE 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOSIDE 4 mg Capsulă Administrare orală TIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare GERMED 7

8 Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) MDM S.P.A. Viale Papiniano, 22/B Milan Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Sandoz S.P.A. Largo Umberto Boccioni, Origgio (Varese) Sanofi Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio, 37/B Milan Sanofi Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio, 37/B Milan SCIOMIR 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare STRIALISIN 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOCOLCHICOSIDE MYLAN 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare GENERICS TIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare MUSCORIL 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare MUSCORIL 4 mg Capsulă Administrare orală 8

9 Sanofi Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio, 37/B Milan Sanofi Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio, 37/B Milan SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, Milan Union Health S.R.L. Via Adige, San Giovanni Teatino (Chieti) Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland Zentiva S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B Milan MUSCORIL 8 mg Capsulă Administrare orală MUSCORIL 8 mg Comprimat Administrare orală orodispersabil MIOREXIL 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOCOLCHICOSIDE UNION 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare HEALTH TERASIDE 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare TIOCOLCHICOSIDE 4 mg Capsulă Administrare orală ZENTIVA 9

10 Malta Zentiva S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B Milan Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, Funchal - Madeira Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 Piso Cruz Quebrada - Dafundo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare Coltramyl 4 mg Comprimat Administrare orală MOVERIL 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare Adalgur N 2 mg Comprimat Administrare orală 500 mg Tiocolquicosido Arrowblue 4 mg Comprimat Administrare orală 10

11 Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua de Santa Cruz, Lote Cascais Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua de Santa Cruz, Lote Cascais Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Tiocolquicosido Generis 4 mg Comprimat Administrare orală Coltramyl 4 mg Comprimat Administrare orală Coltramyl 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare Relmus 8 mg Capsulă Administrare orală 11

12 Spania Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo TEOFARMA, S.R.L. Vía F Lli Cervi, 8 Valle Slimbene (Pavia) I Relmus 4 mg/2 ml Soluţie injectabilă Administrare Relmus 4 mg Capsulă Administrare orală Relmus 8 mg Comprimat Administrare orală orodispersabil ADALGUR COMPRIMIDOS 2 mg Comprimat Administrare orală 500 mg 12