RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE RIVAROXABAN INDICAȚIA: CHIRURGIE ORTOPEDICĂ
|
|
- Zeno Ioniță
- 2 ani în urmă
- Vzualizari:
Transcriere
1 RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE RIVAROXABAN INDICAȚIA: CHIRURGIE ORTOPEDICĂ Data de depunere dosar Numar dosar 3146 PUNCTAJ: 100
2 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: RIVAROXABAN 1.2. DC: XARELTO 10 mg 1.3 Cod ATC: B01AF Data eliberarii APP : Detinatorul de APP : BAYER PHARMA A.G. GERMANIA 1.6. Tip DCI: nou 1.7. Forma farmaceutica, concentratia, calea de administrare, marimea ambalajului Forma farmaceutică Concentraţia Calea de administrare Comprimat filmat 10 mg Administrare orală Mărimea ambalajului Cutie cu blistere din PP/folie de aluminiu x 10 sau x 30 comprimate filmate Pret (RON) Preţul cu amănuntul pe ambalaj Preţul cu amănuntul pe unitatea terapeutică 10 mg x 10 cpr. 117,03 RON 10 mg x 30 cpr. 332,94 RON 10 mg x 10 cpr. 11,7 RON 10 mg x 30 cpr. 11,1 RON
3 1.9. Indicatia terapeutica si dozele de administrare conform RCP Indicaţie terapeutică Doza zilnică minimă Doza zilnică maximă Doza zilnică medie (DDD) Durata medie a tratamentului conform RCP Prevenirea tromboemboliei venoase (TEV) la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de elecţie pentru substituţia şoldului sau genunchiului (proteză totală a şoldului sau genunchiului) 10 mg pe zi oral o dată pe zi 10 mg pe zi oral o dată pe zi 10 mg pe zi oral o dată pe zi Tratament cronic Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la nivelul şoldului, se recomandă ca durata tratamentului să fie de 5 săptămâni. Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la nivelul genunchiului, se recomandă ca durata tratamentului să fie de 2 săptămâni. 2. EVALUĂRI HTA INTERNAȚIONALE 2.1. HAS Medicamentul Xarelto aduce un beneficiu terapeutic important în prevenirea tromboemboliei venoase (TEV) la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de elecţie pentru substituţia şoldului sau genunchiului (proteză totală a şoldului sau genunchiului) conform HAS NICE/SMC În rapoartele NICE TA 170 și SMC 519/08 se recomandă utilizarea fără restricții față de RCP a rivaroxabanului în aceeași indicație IQWIG/GB-A Xarelto a fost lansat în 2008 și are aviz pozitiv fără restricții față de RCP, pentru compensare 100%, în prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială nonvalvulară cu unul sau mai mulţi factori de risc (SPAF) din partea autorităţii de evaluare a tehnologiilor medicale din Germania, G-BA.
4 3. RAMBURSAREA MEDICAMENTULUI ÎN TARILE UNIUNII EUROPENE Medicamentul este rambursat în 24 țări ale Uniunii Europene. 4. DATE PRIVIND COSTURILE MEDICAMENTULUI Pentru analiza costurilor în tratamentul și prevenirea TVP și EP, comparatorii aleși de solicitant sunt fondaparinux și enoxaparinum. Aceștia se regăsesc pe lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, SUBLISTA B DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă Comparatorii solicitați reprezintă standardul actual de tratament, medicamente antitrombotice (Fondaparinux/Arixtra) și heparine cu greutate moleculară mică (Enoxaparinum/Clexane) și respectă condiţiile prevăzute în OMS 861/2014 privind alegerea comparatorilor. Rivaroxaban Xarelto 10 mg (Bayer Pharma AG-Germania) este comercializat în cutii cu 10 respectiv 30 comprimate filmate care au preţuri cu amănuntul maximale cu TVA 116,07 RON respective 330,19 RON. Am considerat prețul pe comprimat 11,7 RON în calculul costului terapiei. Conform RCP-ului, doza recomandată este de 10 mg rivaroxaban administrată pe cale orală, o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de riscul tromboembolic venos al fiecărui pacient; acest risc este determinat de tipul intervenţiei ortopedice. Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la nivelul şoldului, se recomandă ca durata tratamentului să fie de 5 săptămâni. Costul terapiei va fi de 409,5 RON/ 5 săptămâni. Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la nivelul genunchiului, se recomandă ca durata tratamentului să fie de 2 săptămâni. Costul tratamentului 163,8 RON/2 săptămâni. Fondaparinux Arixtra 2,5/0,5 mg (Glaxo Group Limited Marea Britanie) se comercializează în cutie cu 10 seringi preumplute din sticla x 0,5ml solutie injectabila care costă 233,80 RON (23,38 RON/seringă). Conform RCP-ului, pentru pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenţii chirurgicale abdominale doza recomandată de fondaparinux este de 2,5 mg o dată pe zi, administrată postoperator printr-o injecţie subcutanată. Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade, de obicei până când pacientul începe să se deplaseze, cel puţin 5 până la 9 zile de la operaţie. Din experienţa clinică, la pacienţii la care s-a practicat o intervenţie chirurgicală pentru fractură de şold, riscul de ETV persistă mai mult de 9
5 zile după operaţie. La aceşti pacienţi, folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile. Prețul tratamentului este de 214,2 RON (pentru 9 zile de tratament) respectiv 561,12 RON pentru 24 zile (23,38 RON x 24 zile). Din compararea costurilor terapiilor rezultă că atât pentru tratamentul pe 5 săptămâni cât și pentru 2 săptămâni Xarelto produce economii la buget de 27% respectiv de 70%, comparativ cu Arixtra administrat pe durata maximă a tratamentului, 24 de zile. Enoxaparinum Clexane 4000UI anti-xa/0,4ml (Lab. Aventis- Franța) este condiționat în cutii x 10 seringi preumplute x 0,4 ml soluție injectabilă care au un preț cu amănuntul maximal de 118,84 RON (11,88 RON/seringă). În chirurgia ortopedică, s-a demonstrat că este benefică prevenţia cu o doză de 4000 UI anti-xa enoxaparină (0,4 ml), o dată pe zi, timp de 4 până la 5 săptămâni după intervenţie. Tratamentul cu enoxaparină 4000 UI anti-xa/zi, timp de 3 săptămâni, după terapia antitrombotică iniţială, s-a dovedit eficace în prevenirea trombozei venoase profunde după operaţiile chirurgicale ortopedice (durata totală a profilaxiei TVP fiind de 4-5 săptămâni). Costul unui tratament de 5 săptămâni este de 11,88 x 7 x 5= 415,8 RON. Din compararea costurilor terapiilor rezultă că atât pentru tratamentul pe 5 săptămâni cât și pentru 2 săptămâni Xarelto produce economii la buget de aproximativ 1% respectiv de 60%, comparativ cu Clexane 400UI/0,4ml administrat pe durata maximă a tratamentului, 5 săptămâni. 5. PUNCTAJ Criterii de evaluare Punctaj Total 1. Evaluări HTA internaționale 1.1.HAS BT NICE/SMC recomandă 15 utilizarea fără restricţii IQWIG/GB-A recomandă 15 utilizarea fără restricţii 2. Statulul de compensare al DCI în statele membre ale UE țări 3. Costurile terapiei - generează economii mai mari de 5% față de comparator TOTAL PUNCTAJ 100 PUNCTE
6 6. CONCLUZII Conform OMS 861/2014, DCI RIVAROXABAN intrunește punctajul de admitere neconditionata în Lista care cuprinde denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate,sublista B DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă.. Șef DETM Dr. Vlad Negulescu
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI VEMURAFENIBUM INDICAȚIA: MELONOM MALIGN Data de depunere dosar 04.08.2014 Numar dosar 2906 PUNCTAJ: 70 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: vemurafenib 1.2. DC: Zelboraf
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE EPLERENONUM INDICAȚIA: INSUFICIENŢA CARDIACĂ Data de depunere dosar 20.08.2014 Numar dosar 3160 PUNCTAJ: 55 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: Eplerenonum 1.2.1. DC:
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE MINOCYCLINUM INDICAȚIA: Acnee (determinată de Propionibacterium acnes) Data de depunere dosar 08.09.2014 Numar dosar 3281 PUNCTAJ: 40 1. DATE GENERALE 1.1. DCI:
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DABRAFENIBUM INDICAȚIA: MELANOM INOPERABIL SAU METASTATIC POZITIV LA MUTATIA BRAF V600 Data de depunere dosar 11.08.2014 Numar dosar 3035 PUNCTAJ: 65 1. DATE
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE BENDAMUSTINUM INDICAȚIA: LIMFOM nonhodkin Data de depunere dosar 18.08.2014 Numar dosar 3143 PUNCTAJ: 65 1 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: BENDAMUSTINUM 1.2. DC:
RAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE NIVOLUMABUM INDICAȚIA: MONOTERAPIE PENTRU TRATAMENTUL CANCERULUI SCUAMOS DE CAP SI GAT LA ADULTI LA CARE BOALA PROGRESEAZA IN TIMPUL SAU DUPA TERAPIE DE BAZA
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: RIOCIGUAT INDICAȚII: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ CRONICĂ HIPOEMBOLICĂ (HAPCTE) HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ (HAP) Data depunerii dosarului 08.04.2015
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE I: ACIDUM IBANDRONICUM INDICAȚIA: TRATAMENTUL OSTEOPOROZEI LA PACIENTELE ÎN POSTMENOPAUZĂ CU RISC CRESCUT DE FRACTURĂ Reducerea riscului fracturilor vertebrale
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: INSULINUM DEGLUDEC INDICAŢIA: TRATAMENTUL DIABETULUI ZAHARAT LA ADULȚI Data depunerii dosarului 29.05.2019 Număr dosar 23402 PUNCTAJ: 85 1. DATE GENERALE
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologie
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: APIXABANUM INDICAŢIA: prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAŢIA: LIMFOM HODGKIN CD30+ RECIDIVAT SAU REFRACTAR: 1. DUPĂ TRANSPLANT DE CELULE STEM AUTOLOGE (TCSA) 2. DUPĂ CEL PUŢIN DOUĂ TRATAMENTE
ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții c
ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții cu SCA tratați invaziv cu stent, în baza unui contract
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr / Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDR
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019 Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU Aprob, MINISTRU SORINA PINTEA REFERAT DE APROBARE
Act LexBrowser
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 426/2009 privind aprobarea Listei şi preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor
Eliquis, INN-apixaban
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: DOLUTEGRAVIRUM INDICAȚIE: ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE DESTINATE TRATAMENTULUI INFECŢIEI CU VIRUSUL IMUNODEFICIENŢEI UMANE (HUMAN IMMUNODEFICIENCY
COMUNICAT DE PRESĂ
COMUNICAT DE PRESĂ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului
NOTA
NOTĂ DE FUNDAMENTARE SECŢIUNEA 1 TITLUL PROIECTULUI DE ACT NORMATIV Hotărâre de Guvern pentru modificarea și completarea Anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile
HOTĂRÂRE
Hotărâre 18 2017-01-12 Guvernul României pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor
/14:46 ifrom:medic SEF ;To:Maramureş ; ;# 2/ 10 CNA.S Cxsa Naţională de Asigurări de Sănătate CABINET PREŞEDINTE Calea Călăraşilor
19-01-21/14:46 ifrom:medic SEF ;To:Maramureş ;00372309248 ;# 2/ 10 CNA.S Cxsa Naţională de Asigurări de Sănătate CABINET PREŞEDINTE Calea Călăraşilor nr. 248, Bloc SI9, Sector 3, Bucureşti E-maii: cabinet
PRO_4804_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă Citiţi
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII APROB, Ministru Sorina PINTEA CASA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE APROB, p. Președinte Razvan Teohari VULCANESCU Vicepresedin
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII APROB, Ministru Sorina PINTEA CASA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE APROB, p. Președinte Razvan Teohari VULCANESCU Vicepresedinte REFERAT DE APROBARE In conformitate cu prevederile
Cytopoint, INN-lokivetmab
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CYTOPOINT 10 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT 20 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT
ANEXA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7266/2006/01-02-3-04; 7268/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. COMPOZIŢIA
RAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: Cerliponasum alfa INDICAȚIA: LIPOFUSCINOZA CEROIDĂ TIP2 (DEFICIT DE TRIPEPTIDIL PEPTIDAZA- TPP1) Data depunerii dosarului 12.12.2018 Numărul dosarului 30478
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiem
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiembrie 2015 Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: DOLUTEGRAVIRUM INDICAȚIA: ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE DESTINATE TRATAMENTULUI INFECŢIEI CU VIRUSUL IMUNODEFICIENŢEI UMANE (HUMAN IMMUNODEFICIENCY
SILAPO, INN-Epoetin zeta
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 1 000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Silapo 2 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în
Enurace Annexes I-II-III
ANEXA I NUME, FORMA FARMACEUTICĂ, DOZAJUL PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE 1/7 State membre Solicitant sau deţinătorul autorizaţiei
Microsoft Word - Referat proiect ordin.doc
CASA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE DIRECŢIA GENERALĂ RELAŢII CONTRACTUALE Nr. Avizat, Director General Radu ŢIBICHI Aprobat, Preşedinte Vasile CIURCHEA REFERAT DE APROBARE În temeiul prevederilor:
RCP_3764_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3764/2011/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mastodynon comprimate
RCP_10303_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10303/2017/01-02-03-04 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FRAXIPARINE 9500
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2065/2009/01 Anexa 1` Prospect Aciclovir Laropharm 200 mg, comprimate Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
Stimati Membri SNPPC, Sindicatul Naţional al Poliţiştilor şi Personalului Contractual (SNPPC) si brokerul de asigurari Leader Team Broker au deosebita
Stimati Membri SNPPC, Sindicatul Naţional al Poliţiştilor şi Personalului Contractual (SNPPC) si brokerul de asigurari Leader Team Broker au deosebita placere de a va reaminti o oferta in trei variante
EllaOne,INN-ulipristal acetate
Anexa IV Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă 27 Concluzii ştiinţifice Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele contraceptive
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5996/2005/01; 5997/2005/01; 5998/2005/01 Anexa 1 5999/2005/01; 6000/2005/01 Prospect EPOKINE 1000 UI/0,5 ml Solutie injectabila, 1000 UI/0,5 ml EPOKINE 2000 UI/0,5 ml
Ordin MS_163_2015
Casa Naţională a Asigurărilor de Sănătate - CNAS Ordinul nr. 163/2015 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind rambursarea şi recuperarea cheltuielilor reprezentând asistenţa medicală
Microsoft Word - ORDIN pmod si comp anexei 1 la o privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea criteriilor
ORDIN nr. 271 din 4 aprilie 2017 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: LENALIDOMIDUM INDICAȚIE: LENALIDOMIDĂ SANDOZ ESTE INDICAT, ÎN ASOCIERE CU DEXAMETAZONĂ, PENTRU TRATAMENTUL PACIENŢILOR ADULŢI CU MIELOM MULTIPLU CĂRORA
PRO_4657_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4657/2004/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LACTECON 667 g/l lichid oral Lactuloză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Cod formular specific: L012C FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI BORTEZOMIBUM SE
Cod formular specific: L012C FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI BORTEZOMIBUM SECŢIUNEA I - DATE GENERALE 1.Unitatea medicală:....
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injec
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă Cefuroximă Citiţi cu atenţie şi în întregime
PRO_3712_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3712/2003/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator KETOTIFEN HELCOR 1 mg, comprimate Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
Fevaxyn Pentofel
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml
Xarelto, INN-rivaroxaban
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura d
ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor
RAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: RITUXIMABUM INDICAȚIE: GRANULOMATOZĂ CU POLIANGEITĂ ȘI POLIANGEITĂ MICROSCOPICA. MABTHERA, ADIMINISTRAT IN ASOCIERE CU GLUCOCORTICOIZI, ESTE INDICATĂ PENTRU
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5251/2005/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telfast
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă d
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Stat membru EU/EEA Deţinătorul
PowerPoint Presentation
PRIAevents, organizează conferința PRIA HealthCare în data de 11 mai 2017, începând cu ora 10.00, eveniment în cadrul căruia vor fi dezbătute teme actuale, de interes pentru sistemul de sănătate din România,
CNAS
FIŞĂ DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI CU ORLISTATUM (XENICAL) PENTRU PACIENTUL CU TULBURĂRI DE NUTRIŢIE ŞI METABOLISM I. Date de identificare a. Numele şi prenumele pacientului Data naşterii (zi, luna, an)
EMA ENRO
Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente 23 Concluzii ştiinţifice
Harmonised DHPC letter_BCR-ABLTKIs_HepBreactivation_19Feb2016_PRAC version
Martie 2016 Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii Inhibitori de tirozin-kinază BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) Necesitatea de a efectua o testare
Casa Naţională de Asigurări de Sănătate MEDIC ŞEF/SERVICIUL MEDICAL Calea Călăraşilor nr. 248, Bloc S19, Sector 3, Bucureşti secretariat.medic
Casa Naţională de Asigurări de Sănătate MEDIC ŞEF/SERVICIUL MEDICAL Calea Călăraşilor nr. 248, Bloc S19, Sector 3, Bucureşti E-mail: secretariat.medicsef@casan.ro Tel. 0372309233, Fax 0372309248 SE APROBĂ
ORDIN Nr
ORDIN Nr. 729 din 17 iulie 2009 pentru aprobarea Normelor metodologice privind rambursarea şi recuperarea cheltuielilor reprezentând asistenţa medicală acordată în baza documentelor internaţionale cu prevederi
Minuta: 31
Minuta: 01.02.2016 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: ADALIMUMABUM INDICAȚIE: tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienţi cu vârsta începând de la 2 ani, atunci când răspunsul
Microsoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Sandoz 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime
Ordonanţă de urgenţă Guvernul României pentru completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului Monitorul Oficial al nr. 77/2011 privind s
Ordonanţă de urgenţă 100 2017-12-14 Guvernul României pentru completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului Monitorul Oficial al nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru României nr 1006
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1604/2009/01 Anexa 2 Rezumatul Caracteristicilor Produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Haemocomplettan P 1 g pulbere
FAQs as published on the web - EN version
13 februarie 2017 EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COME
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A A MEDICAMENTULUI Rowatinex picături orale,
RESPIPORC FLUpan H1N1, INN: porcine influenza vaccine (inactivated)
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză
Casa Națională de Asigurări de Sănătate ORDIN Nr. 113/ privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor națion
Casa Națională de Asigurări de Sănătate ORDIN Nr. 113/09.02.2017 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2015 și 2016,
Raportare TRIMESTRUL III 2007.xls
CASA DE ASIGURARI DE SANATATE Subprogram 3. TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU AFECTIUNI CARDIOVASCULARE PRIN CHIRURGIE CARDIOVASCULARA SI PRIN CARDIOLOGIE INTERVENTIONALA SI ELECTROFIZIOLOGIE Tabel 3.1 SITUATIA
PRO_2022_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2022/2009/01 Anexa 1' Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Actilyse 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Alteplază Citiţi cu atenţie
Furosemide Vitabalans Annex I_II_ro
Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru refuz prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente 4 Concluzii ştiinţifice Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Furosemide Vitabalans şi
Stimate pacient, Pe această cale vă aducem la cunoştinţă faptul că s-a semnat contractul cost-volum-rezultat pentru tratamentul cu Harvoni (SOFOSBUVIR
Stimate pacient, Pe această cale vă aducem la cunoştinţă faptul că s-a semnat contractul cost-volum-rezultat pentru tratamentul cu Harvoni (SOFOSBUVIR+LEDIPASVIR) al cirozei hepatice cu virus C, forma
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
GUVERNUL ROMÂNIEI HOTĂRÂRE privind modificarea unor acte normative referitoare la Programul pentru compensarea cu 90% a preţului de referinţă al medicamentelor pentru pensionari În temeiul art. 108 din
LISTA
FIŞĂ DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI CU RIMONABANTUM (ACOMPLIA) PENTRU PACIENTUL CU RISC CARDIOMETABOLIC I. Date de identificare3 a. Numele şi prenumele pacientului Data naşterii (zi, luna, an) CNP _ Domiciliul
Minuta: 31
Minuta: 19 martie 2019 Tema: proiectul de Hotărâre a Guvernului privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale
Minuta: 31
Minuta: 16 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru
SPC in English
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3864/2011/01-20 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Molaxole pulbere pentru
G U V E R N U L R O M Â N I E I H O T Ă R Â R E pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordări
G U V E R N U L R O M Â N I E I H O T Ă R Â R E pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2006/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINIRIN MELT 60 micrograme liofi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8031-8032-8033/2006/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINIRIN MELT 60 micrograme liofilizat oral MINIRIN MELT 120 micrograme liofilizat oral
Microsoft Word - ciprofloxacin_bayer_annexI_III_ro
- ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE 1 Statul Membru
Programe Nationale Trimestrul IV 2016
ANEXA - MACHETE DE RAPORTARE A INDICATORILOR SPECIFICI PROGRAMELOR NAŢIONALE DE SĂNĂTATE FINANŢATE DIN BUGETUL MINISTERULUI SĂNĂTĂŢII Unitatea care derulează programul*/direcţia de sănătate publică**...
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7409/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7409/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOXIUM 500 mg capsule 2.
Vokanamet, INN-canagliflozin-metformin
ANEXA IV Concluzii științifice 1 Concluzii științifice Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic la pacienții cu diabet de
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: CERITINIBUM INDICAŢIA: ÎN MONOTERAPIE ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL PACIENȚILOR ADULȚI CU CANCER PULMONAR CU CELULE NON-MICI, ÎN STADIU AVANSAT (NSCLC),
brosura.indd
Ce este hipertensiunea arteriala (HTA) si, cum putem preveni aparitia, ei la copii si, adolescenti?, ROMÂNIA UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE IULIU HAȚIEGANU CLUJ-NAPOCA Departamentul de Cercetare,
ORDIN nr. 729 din 17 iulie 2009
ORDIN nr. 729 din 17 iulie 2009 pentru aprobarea Normelor metodologice privind rambursarea şi recuperarea cheltuielilor reprezentând asistenţa medicală acordată în baza documentelor internaţionale cu prevederi
Febra Periodică Asociată cu Stomatită Aftoasă, Faringită şi Adenită (PFAPA) Versiunea CE
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/ro/intro Febra Periodică Asociată cu Stomatită Aftoasă, Faringită şi Adenită (PFAPA) Versiunea 2016 1. CE ESTE PFAPA 1.1 Ce este această boală? Acronimul PFAPA
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REMOTIV 250 mg comprimate filmate Extrac
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REMOTIV 250 mg comprimate filmate Extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare) Ze 117
Microsoft Word - Lansoprazole_Annex_I-III_ro
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE Statul Membru
In data de au primit urmatorii Presedinte Director general: Ec. Silvia Puie Director Directia Economica: Ec. Adela Matei Director Directia
In data de 27.02.2017 au primit urmatorii Presedinte Director general: Ec. Silvia Puie Director Directia Economica: Ec. Adela Matei Director Directia Relaţii Contractuale: Ec. Narcis Muntean Medic sef
DOCUMENTE SPECIFICE NECESARE INCHEIERII CONTRACTELOR IN 2018 IN ASISTENTA MEDICALA SPITALICEASCA Conform adresei CNAS RV 2344/ , procesul de
DOCUMENTE SPECIFICE NECESARE INCHEIERII CONTRACTELOR IN 2018 IN ASISTENTA MEDICALA SPITALICEASCA Conform adresei CNAS RV 2344/27.03.2018, procesul de contractare pe toate domeniile de asistenta medicala
GUVERNUL ROMÂNIEI HOTĂRÂRE privind modificarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contract
GUVERNUL ROMÂNIEI HOTĂRÂRE privind modificarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării
SISTEMUL CONTURILOR DE SĂNĂTATE (SCS) ÎN ROMÂNIA
SISTEMUL CONTURILOR DE SĂNĂTATE (SCS) ÎN ROMÂNIA 2003-2010 2012 Sistemul Conturilor de Sănătate SCS CUPRINS PAGINA 1. PREZENTARE GENERALĂ A SISTEMULUI CONTURILOR DE SĂNĂTATE (SCS)... 1 1.1 Obiectivele
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6940/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COM
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6940/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prospan picături orale soluţie,
CE TREBUIE SĂ ȘTII DESPRE PROFESIA DE ASISTENT MEDICAL
CE TREBUIE SĂ ȘTII DESPRE PROFESIA DE ASISTENT - Ce este profesia de asistent medical - Ce specializări există pentru asistenții medicali în școala noastră - Calitățile și abilitățile unui asistent medical
Iron IV-A _DHPC
Octombrie 2013 Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă Stimate profesionist din domeniul
VISINE®
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6026/2013/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Osetron 4 mg comprimate filmate Ondansetron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
PRO_4755_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4755/2012/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Technescan PYP 20 mg kit pentru preparat radiofarmaceutic Pirofosfat de sodiu decahidrat Citiţi cu
AM_Ple_LegReport
7.3.2016 A8-0046/295 295 Considerentul 65 (65) Verificarea conformității cu cerințele juridice prin controale are o importanță fundamentală pentru a se asigura că obiectivele regulamentului sunt realizate
Anexe PO concurs
B I B L I O G R A F I E pentru ocuparea funcției de conducere de Șef Serviciu Administrare Procedură Națională din cadrul Departamentului Procedură Națională 1. Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind
NOTE EXPLICATIVE SI POLITICI CONTABILE
RAPORT PRIVIND PROGRAMUL NATIONAL CU SCOP CURATIV 2017 Programele nationale cu scop curativ finantate din bugetul Fondului national unic de asigurari sociale de sanatate reprezinta un ansamblu de actiuni
New product information wording - Dec RO
17 December 2015 EMA/PRAC/835765/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Text nou în informațiile referitoare la produs Extrase din recomandările PRAC privind semnalele Adoptat la reuniunea