4,0 g/0,5 g. 2g/250 mg. injectabilă. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL. injectabilă 4.5 G/VIAL. injectabilă. injectabilă

Transcriere

1 ANEXA I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre 1

2 Austria Belgia Belgia Bulgaria Cipru Cipru Republica Cehă Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Austria Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov, Czech Republic Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen 2g/250 mg poudre pour solution injectable 4g/500 mg poudre pour solution injectable (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam) TAZOCIN EF TAZOCIN EF 2,25 g 4,0 g/0,5 g 2g/250 mg 4 g/500 mg 4g/0,5g 2.25 G/VIAL 4.5 G/VIAL 2,25 g Liofilizat pentru soluţie /perfuzabilă 1 flacon conţine piperacilină sodică echivalent la 4,0g piperacilină şi sodic echivalent la 0,5g + 268,30 mg sodic + 536,60 mg sodic echivalent la 500 miligrame echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g echivalent la 0,250 g 4,17 g piperacilină sodică piperacilină şi 0,5366 g echivalent la 0,5 g 2 g piperacilină / 0,25 g 2

3 Republica Cehă Danemarca Danemarca Estonia Finlanda Finlanda Franţa Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov Czech Republic Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France 4,5 g TAZOCIN 4,5G 4,5 g 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g 4000m g+500mg g 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution 2g/250mg pour perfusion /perfuzabilă /perfuzabilă /perfuzabilă /perfuzabilă perfuzabilă Perfuzabilă 4 g piperacilină / 0,5 g piperacilină 2 g, 0,25 g. piperacilină 4 g, 0,5 g. 4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4000 mg echivalent la 500 mg 2,085 g Tazobactam sodic 0,2683 g 4,170 g Tazobactam sodic 0,5366 g 2,085 g 268,300 mg 3

4 Franţa Germania Grecia Grecia Ungaria Irlanda Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France Pfizer Pharma GmbH Linkstr Berlin Germany Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria John Wyeth & Brother Limited Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution 4g/500mg pour perfusion Tazobac EF 4g/0,5g TAZOCIN EF TAZOCIN EF 4g/0.5g 2+0,250 G/VIAL 4+0,500 G/VIAL 4,5 g injekció 4.5g 2g/0.25g Powder for Solution for Injection or Infusion 2g/0.25g perfuzabilă Perfuzabilă Liofilizat pentru soluţie (Perfuzabilă, sau perfuzabilă Injectabilă) 4,170 g Tazobactam sodic 536,600 mg 4 g piperacilină echivalent la 4,17 g piperacilină sodică 0,5 g echivalent la 0,5366 g echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g echivalent la 0,250 g 4,17 g piperacilină sodică piperacilină şi 0,5366 g echivalent la 0,5 g 0,5366 g echivalent la 0,500 g şi echivalent la 4,00 g piperacilină 2g piperacilină şi 0,25g (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu). 4

5 Irlanda Italia Italia Letonia Lituania Luxemburg Luxemburg John Wyeth & Brother Limited Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium 4g/0.5g Powder for Solution for Injection or Infusion TAZOCIN TAZOCIN TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai TAZOCIN 2g/250 mg poudre pour solution injectable 4g/500 mg poudre pour solution injectable 4g/0.5g 2g+0,250g 4g g 4,0g/0,500 mg 4,0g/0,5g 2g/250 mg 4g/500 mg perfuzabilă perfuzabilă 4g piperacilină şi 0,5g (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu). (ehiv. la piperacilină 2g) 2085 mg Tazobactam sodic (echiv. la 250 mg) 268,3 mg (echiv. la piperacilină 4 g) 4170 mg Tazobactam sodic (echiv. la 500 mg) 536,6 mg echivalent la 500 miligrame echivalent la 500 miligrame + 268,30 mg sodic + 536,60 mg sodic 5

6 Malta Malta Olanda Olanda Norvegia John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer AS Postboks Lysaker Norway 2g/0.25 g Powder for Solution for Injection or Infusion TAZOCIN 4g/0.5g Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g/ 250 mg 4 g/ 500 mg 2g/0.25g 4g/0.5g 2g /250 mg 4 g/500 mg 2 g/0,25 g /perfuzabilă TAZOCIN 2g/0,25g conţine 2 substanţe active; piperacilină 2 g şi 0,25 g ambele prezente sub formă de săruri sodice. TAZOCIN 4g/0,5g conţine 2 substanţe active: piperacilină 4 g şi 0,5 g ambele prezente sub formă de săruri sodice şi, echivalent la 2 g piperacilină şi 250 mg şi, piperacilină şi 500 mg piperacilină 2 g, 0,25 g 6

7 Norvegia Polonia Polonia Portugalia Portugalia România Pfizer AS Postboks Lysaker Norway Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal 4 g/0,5 g 2g + 0,25g 4g + 0,5g Tazobac Tazobac 2,25 g, liofilizat pentru soluţie / perfuzabilă 2000mg mg 4000mg mg 2,00/0,25g /perfuzabilă Liofilizat pentru soluţie piperacilină 4 g, 0,5 g. 2 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) şi 0,25 g (sub formă de sodic). 4 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) şi 0,5 g (sub formă de sodic). echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g echivalent la 250 mg 4,170 g of piperacilină sodică echivalent la 500 mg Piperacilină 2,00 g sub formă de piperacilină sodică şi 0,25 g sub formă de. 7

8 România Republica Slovacă Republica Slovacă Slovenia Spania Spania 4,5 g, liofilizat pentru soluţie / perfuzabilă 4,00/0,5g 2,25g 2.25g 4,5g 4.5g TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Tazocel 2/0,25 g Algete Km 1 Polvo para San Sebastián de los solución Reyes (Madrid) inyectable Spain Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Tazocel 4/0,5 g Algete Km 1 Polvo para San Sebastián de los solución Reyes (Madrid), inyectable Spain 4.0g/0.5g 2/0,25 g 4/0,5 g Liofilizat pentru soluţie şi perfuzabilă şi perfuzabilă Piperacilină 4,00 g sub formă de piperacilină sodică şi 0,5 g sub formă de. conţine 2,085g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g echivalent la 250 miligrame conţine 4,170 g piperacilină sodică echivalent la 500 miligrame echivalent la 500 mg Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 2 g Tazobactam (sub formă de ) 0,25 g Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 4 g Tazobactam (sub formă de ) 0,50 g 8

9 Suedia Suedia Marea Britanie Marea Britanie Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 2g/0.25g Powder for Solution for Injection or Infusion TAZOCIN 4g/0.5g Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g 2.25g 4.5g /perfuzabilă /perfuzabilă piperacilină 2 g şi 0,25 g piperacilină 4 g şi 0,5 g Piperacilină 2 g şi 250 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice Piperacilină 4 g şi 500 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice 9