Certificat de înregistrare a medicamentului: 50 mg nr din mg nr din mg nr din mg nr.
|
|
- Axenia Pușcașu
- 4 ani în urmă
- Vzualizari:
Transcriere
1 Certificat de înregistrare a medicamentului: 50 mg nr din mg nr din mg nr din mg nr din Anexa 1 DENUMIREA COMERCIALĂ Fusys DCI-ul SUBSTANŢELOR ACTIVE Fluconazolum Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FUSYS comprimate COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: substanţa activă: fluconazol - 50 mg, 100 mg, 150 mg sau 200 mg; excipienţi: lactoză, celuloză microcristalină, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, croscarmeloză de sodiu. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate de culoare albă, rotunde, cu margini teşite, cu incizie pe una din feţe. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC Antimicotic sistemic; J02AC01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Proprietăţile farmacodinamice Fluconazolul este un antimicotic triazolic. Fluconazolul posedă o acţiune antimicotică puternică, selectiv inhibă sinteza sterolilor membranari ai celulelor fungice. Acţionează selectiv asupra enzimelor micotice P450-dependente. Este activ faţă de diferite tulpini de Candida spp. (inclusiv candidoza viscerală), Cryptococcus neoformans (inclusiv infecţiile intracraniene), Microsporum spp. şi Trychophyton spp.. Fluconazolul este activ şi faţă de agenţii patogeni ai micozelor endemice: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (inclusiv infecţiile intracraniene), Histoplasma capsulatum. Proprietăţile farmacocinetice După administrarea orală fluconazolul este bine absorbit din tractul digestiv, biodisponibilitatea totală peste 90%. Alimentele nu influenţează absorbţia preparatului. Concentraţia plasmatică maximă se realizează după 0,5 1,5 ore de la administrare. Timpul de înjumătăţire plasmatic este de aproximativ 30 ore, ceea ce permite administrarea preparatului 1 dată pe zi la efectuarea curei de tratament cu fluconazol şi asigură efectul terapeutic în candidoza vaginală la administrarea preparatului în doză unică. Concentraţia plasmatică a substanţei active este direct proporţională cu doza administrată. Se leagă cu proteinele plasmatice în raport de 11 12%.
2 Nivelurile plasmatice stabile de fluconazol se realizează după 4 5 zile de tratament (la administrarea o dată pe zi). Administrarea unei doze de atac în prima zi, dublă faţă de doza zilnică recomandată, permite obţinerea unui nivel plasmatic echivalent cu 90% a concentraţiei plasmatice constante din ziua a 2-a de tratament. Fluconazolul difuzează bine în toate lichidele biologice ale organismului. Nivelul de fluconazol în spută şi salivă este similar celui plasmatic. La bolnavii cu meningită fungică concentraţia fluconazolului în lichidul cefalorahidian constituie circa 80% din concentraţia plasmatică a preparatului. În stratul cornos al epidermei, dermă şi secretul glandelor sudoripare preparatul realizează concentraţii superioare celor plasmatice. Calea principală de excreţie este renală (aproximativ 80% din doza administrată se excretă prin urină sub formă nemodificată). Clearance-ul fluconazolului este direct proporţional clearance-ului creatininei. INDICAŢII TERAPEUTICE Candidoze sistemice, incluzând candidemia, candidozele diseminate şi alte forme de infecţii candidozice invazive: infecţii ale endocardului, oftalmice, pulmonare şi ale tractului urinar. Candidoze ale mucoaselor: orofaringiană, esofagiană, bronhopulmonară neinvazivă, candiduria, candidoze cutaneo-mucoase şi candidoza orală atrofică cronică cauzată de protezele dentare. Candidoze genitale: candidoza vaginala acută sau recurentă; profilaxia recidivelor candidozei vaginale recurente (3 recidive pe an şi mai mult), balanita candidozică. Criptococoze, inclusiv meningita criptococică şi alte infecţii criptococice cu diversă localizare. Dermatomicoze, incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicoze). Micoze endemice profunde, incluzând coccidiomicoze, paracoccidiomicoze, sporotrichoze şi histoplasmoze. Profilaxia infecţiilor fungice la pacienţii supuşi terapiei citostatice sau radioterapiei, la bolnavii cu SIDA. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza nictemerală a fluconazolului depinde de caracterul, gravitatea infecţiei micotice şi poate constitui de la 50 mg până la 400 mg. În candidemie, candidoză diseminată şi alte infecţii candidozice invazive se vor administra 400 mg în prima zi de tratament, apoi 200 mg o dată pe zi. La necesitate doza zilnică poate fi majorată până la 400 mg. Durata tratamentului depinde de efectele clinice şi micologice. În candidoza orofaringiană preparatul se administrează în doze de mg o dată pe zi, durata tratamentului constituie 7 14 zile. La necesitate, la pacienţii cu imunodeficienţă tratamentul poate fi mai îndelungat. Terapia candidozei orale atrofice cauzată de proteze dentare: 50 mg o dată pe zi, timp de 14 zile, concomitent cu prelucrarea cu antiseptice a protezelor dentare. În alte infecţii candidozice ale mucoaselor (cu excepţia candidozei genitale), de ex. în esofagite, infecţii bronhopulmonare neinvazive, candidoză cutaneomucoasă, candidurie etc.: câte mg zilnic, timp de zile. Pentru profilaxia recidivelor candidozei orofaringiene la pacienţii cu SIDA, după ce pacientul a urmat tratament primar complet, se va face prin administrarea de fluconazol în doză de 150 mg o dată pe săptămână. În candidoza vaginală: se administrează oral 150 mg fluconazol în doză unică. Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente, se poate administra o doză de 150 mg o dată pe lună. Durata tratamentului se stabileşte individual, dar variază între 4-12 luni. Unele paciente pot necesita o administrare mai frecventă.
3 În balanita candidozică: intern 150 mg fluconazol în doză unică. Doza recomandată pentru prevenirea infecţiilor fungice este de mg fluconazol o dată pe zi, în funcţie de riscul pacientului de a dezvolta infecţii fungice. Pentru adulţii cu risc crescut de a dezvolta infecţii sistemice, de ex. dacă se anticipează o neutropenie pronunţată sau prelungită, doza nictemerală recomandată este 400 mg o dată pe zi. Administrarea fluconazolului trebuie începută cu câteva zile înainte de instalarea anticipată a neutropeniei şi continuată încă 7 zile după ce numărul granulocitelor neutrofile a crescut peste 1000 celule/mm 3. În meningită criptococică şi infecţii criptococice cu localizări diverse se vor administra 400 mg în prima zi de tratament, apoi mg o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic şi micologic, dar durează de obicei 6 8 săptămâni în meningita criptococică. Prevenirea recăderii în meningita criptococică la pacienţii cu SIDA, după ce pacientul a urmat tratament primar complet, se va efectua prin administrarea de fluconazol timp îndelungat în doză nictemerală de 200 mg. Dermatomicoze: în cazul micozelor cutanate inclusiv tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis se indică 150 mg o dată pe săptămână sau 50 mg o dată pe zi. Durata tratamentului: 2 4 săptămâni, iar tinea pedis poate necesita tratament până la 6 săptămâni. În tinea versicolor 300 mg o dată pe săptămână timp de 2 săptămâni. În unele cazuri poate fi necesară administrarea unei doze suplimentare, pe când în alte cazuri este suficientă administrarea de mg în doză unică. O schemă alternativă de tratament este administrarea preparatului câte 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni. În tinea ungium: 150 mg intern o dată pe săptămână. Tratamentul se va continua până la înlocuirea unghiei afectate cu creşterea ulterioară a unghiei neafectate. Restabilirea unghiilor de la mâini şi picioare necesită respectiv 3 6 luni şi 6 12 luni. În micoze endemice profunde preparatul se administrează în doze de mg/zi timp de până la 2 ani. Durata tratamentului se stabileşte individual; în coccidiomicoze constituie luni; în paracoccidiomicoze: 2 17 luni; în sporotrichoze: 1 16 luni, în histoplasmoze: 3 17 luni. Utilizarea preparatului la vârstnici Dacă funcţia renală este intactă, preparatul se va indica în doze obişnuite. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei ml/min) se va administra o doză de atac de mg în prima zi de tratament; apoi pentru administrarea ulterioară doza nictemerală de fluconazol se reduce сu 50%. La pacienţii dializaţi sistematic se administrează o doză de fluconazol după fiecare şedinţă de dializă. Utilizarea preparatului la copii Copiilor peste 7 ani fluconazolul se administrează conform recomandaţiilor medicului. Doza nictemerală pentru copii nu trebuie să depăşească doza nictemerală pentru adulţi. În candidoza mucoaselor doza recomandată este de 3 mg/kg/zi. În prima zi poate fi administrată doza de atac care constituie 6 mg/kg, cu scopul obţinerii mai rapide a concentraţiilor constante. Pentru tratamentul candidozei generalizate sau infecţiei criptococice doza recomandată este de 6 12 mg/kg/zi în funcţie de severitatea maladiei. Pentru profilaxia infecţiilor fungice la copiii cu imunodeficienţe, în caz de risc înalt de dezvoltare a infecţiilor ca rezultat al neutropeniei în urma terapiei cu citostatice sau radioterapiei, preparatul se administrează în doză de 3 12 mg/kg/zi, în funcţie de extinderea şi durata neutropeniei induse. Doza şi durata tratamentului se stabilesc individual în dependenţă de răspunsul clinic şi micologic.
4 REACŢII ADVERSE Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile). Fusys, de regulă, este bine tolerat. Tulburări hematologice şi limfatice: mai puţin frecvente neutropenie, leucopenie, trombocitopenie. Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, edem facial, anafilaxie). Tulburări ale sistemului nervos: frecvente cefalee; mai puţin frecvente vertij, convulsii. Tulburări gastrointestinale: frecvente dureri abdominale, diaree, meteorism, greaţă, vomă; mai puţin frecvente - modificarea percepţiei gustative. Tulburări hepatobiliare: frecvente dereglarea funcţiei hepatice (hiperbilirubinemie, creşterea activităţii fosfatazei alcaline, aminotransferazelor) şi dezvoltarea hepatitei. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente reacţii cutanate exfoliative. Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente hipokaliemie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente alopecie. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la fluconazol sau alţi compuşi azolici înrudiţi, administrarea concomitentă a terfenadinei şi astemizolului, sarcina şi lactaţia, copii cu vârsta până la 7 ani. SUPRADOZAJ Simptome: halucinaţii, comportament paranoic. Tratament: terapie simptomatică, lavaj gastric, diureză forţată. O şedinţă de hemodializă de 3 ore scade nivelul plasmatic al preparatului cu aproximativ 50%. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Pacienţii la care vor apărea valori anormale ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu fluconazol, vor fi monitorizaţi. La apariţia simptomelor clinice de afectare hepatică cauzate de fluconazol, preparatul trebuie suspendat. Pacienţii cu SIDA sunt mai frecvent predispuşi de a dezvolta reacţii cutanate severe la diverse medicamente. Dacă apar erupţii cutanate cauzate de administrarea fluconazolului la pacienţi trataţi de o infecţie fungică superficială, tratamentul cu fluconazol trebuie întrerupt. Dacă pacienţii cu infecţii fungice sistemice/invazive dezvoltă erupţii cutanate cauzate de administrarea fluconazolului, aceşti bolnavi trebuie supravegheaţi cu atenţie şi tratamentul cu fluconazol va fi întrerupt în cazul apariţiei eritemului polimorf. După tratamentul îndelungat cu fluconazol a onicomicozei, uneori poate să se observe deformarea unghiilor. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Administrarea fluconazolului în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepţia pacientelor cu infecţii fungice severe sau care pun în pericol viaţa şi în care fluconazolul poate fi folosit dacă beneficiul scontat depăşeşte riscul posibil asupra fătului. Fluconazolul se determină în laptele uman în concentraţii similare cu cele plasmatice şi de aceea nu se recomandă femeilor care alăptează.
5 Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Lipsesc date privind influenţa negativă a fluconazolului asupra capacităţii de a conduce autovehiculele sau de a folosi utilaje. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Administrarea concomitentă a fluconazolului cu terfenadina este contraindicată, din cauza dezvoltării aritmiilor severe, determinate de prelungirea intervalului QT. La administrarea concomitentă a fluconazolului cu warfarină creşte timpul protrombinic. Fluconazolul creşte timpul de înjumătăţire al antidiabeticelor orale: derivaţilor de sulfoniluree (clorpropamidă, glibenclamid, glipizid, tolbutamid); se va lua în consideraţie riscul de dezvoltare al hipoglicemiei. Administrarea concomitentă de fluconazol şi fenitoină poate provoca creşterea clinic relevantă a concentraţiei fenitoinei în plasmă. Ca urmare, la necesitatea administrării asociate acestor preparate se va monitoriza concentraţia fenitoinei cu corecţia dozei. Administrarea concomitentă de doze multiple de hidroclorotiazidă creşte concentraţia plasmatică a fluconazolului. Acest efect nu necesită o modificare a regimului de dozaj al fluconazolului. Fluconazolul în doze de mg nu influenţează semnificativ eficacitatea contraceptivelor combinate orale. Combinarea cu rifampicină duce la scăderea AUC cu 25% şi reducerea timpului de înjumătăţire plasmatic al fluconazolului cu 20%. Se recomandă monitorizarea nivelului ciclosporinei în sânge la pacienţii care administrează fluconazol. Pacienţii care primesc doze înalte de teofilină, sau la care din alte motive există un risc crescut de toxicitate la teofilină, trebuie monitorizaţi pentru a depista aceste semne în timp ce primesc fluconazol şi terapia trebuie modificată corespunzător în caz de dezvoltarea simptomelor de toxicitate. La administrarea concomitentă de fluconazol şi cisaprid sunt descrise reacţii adverse din partea sistemului cardio-vascular, inclusiv tahicardie ventriculară paroxismală. Pacienţii, care sunt supuşi tratamentului cu fluconazol în combinaţie cu zidovudină vor fi monitorizaţi, pentru a observa apariţia eventualelor reacţii adverse date de zidovudină, AUC a zidovudinei în acest caz creşte semnificativ. Administrarea fluconazolului la bolnavii, care concomitent administrează cisaprid, astemizol, rifabutină, tacrolimus sau alte remedii medicamentoase, care se metabolizează prin sistemul citocromului P450, poate fi însoţită de creşterea concentraţiei plasmatice a acestor preparate. Absorbţia de fluconazol nu este afectată clinic semnificativ în cazul administrării concomitente a fluconazolului cu cimetidină sau antiacide. PREZENTARE, AMBALAJ Comprimate 50 mg. Câte 4 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu Comprimate 100 mg. Câte 4 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu Comprimate 150 mg. Câte 1 comprimat în blister. Câte 1 blister împreună cu Comprimate 150 mg. Câte 4 comprimat în blister. Câte 1 blister împreună cu Comprimate 200 mg. Câte 4 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu PĂSTRARE A se păstra la temperaturi C.
6 A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! TERMEN DE VALABILITATE 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală. DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI Aprilie DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD., INDIA NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI Kusum Healthcare Pvt. Ltd. SP 289(A), Riico Indl.Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India. La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale tel
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2065/2009/01 Anexa 1` Prospect Aciclovir Laropharm 200 mg, comprimate Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5251/2005/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telfast
Mai multRCP_3764_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3764/2011/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mastodynon comprimate
Mai multINSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21553 din 19.02.2015 nr. 21551 din 19.02.2015 nr. 21552 din 19.02.2015 Anexa 1 DENUMIREA COMERCIALĂ Fluconazol DCI-ul substanţei active Fluconazolum Ministerul
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9429/2016/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COM
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9429/2016/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOMEXIN 20 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COME
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A A MEDICAMENTULUI Rowatinex picături orale,
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7409/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7409/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOXIUM 500 mg capsule 2.
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 Anexa /2012/01-34 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSUL
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 Anexa 2 5125/2012/01-34 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diflucan
Mai multSPC in English
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3864/2011/01-20 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Molaxole pulbere pentru
Mai multQuality Review of Documents human product information template version 8 clean
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10459/2017/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACEVIREX 50 mg/g cremă
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6940/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COM
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6940/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prospan picături orale soluţie,
Mai multPRO_3712_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3712/2003/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator KETOTIFEN HELCOR 1 mg, comprimate Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
Mai multRCP_4839_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4839/2004/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KETONAL 25 mg/g gel
Mai multProspect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a înc
Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine
Mai multRGD: 57144/E/2
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient KLION-D 100 comprimate vaginale Metronidazolum/Miconazolum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2341/2010/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YONISTIB 50 mg comprimate
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5830/2005/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS IMODIUM 2. COMPOZITIA
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2006/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINIRIN MELT 60 micrograme liofi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8031-8032-8033/2006/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINIRIN MELT 60 micrograme liofilizat oral MINIRIN MELT 120 micrograme liofilizat oral
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4774/2004/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS VALTREX 500 mg
Mai multVISINE®
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6026/2013/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Osetron 4 mg comprimate filmate Ondansetron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multPRO_4804_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă Citiţi
Mai multRCP_4611_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4611/2012/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUZOL
Mai multRCP_870_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 870/2008/01 Anexa 2` Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mucosolvan Junior 15 mg/5
Mai multPRO_4657_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4657/2004/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LACTECON 667 g/l lichid oral Lactuloză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3213/2011/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Mai multEMA ENRO
Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente 23 Concluzii ştiinţifice
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6652/2006/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator LERIDIP 20 mg co
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6652/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator LERIDIP 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de lercanidipină Citiţi
Mai multRCP_5701_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5701/2013/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nitroxolin-MIP 250 mg
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1604/2009/01 Anexa 2 Rezumatul Caracteristicilor Produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Haemocomplettan P 1 g pulbere
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu aten
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
Mai multAUTORIZARE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5550/2005/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PANADOL
Mai multPRO_900_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 900 /2008/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT: Informaţii pentru utilizator Brival 125 mg comprimate Brivudină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9028/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Norfloxacin Helcor 400 mg comprimate filmat
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9028/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Norfloxacin Helcor 400 mg comprimate filmate Norfloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REMOTIV 250 mg comprimate filmate Extrac
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REMOTIV 250 mg comprimate filmate Extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare) Ze 117
Mai multRCP_PARACETAMOL PANPHARMA_versDec2007_Ro
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3337/2011/01-02-03-04-05-06 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7218/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lutinus 100 mg comprimate vaginale Progeste
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7218/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lutinus 100 mg comprimate vaginale Progesteron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7550/2006/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIROLEX 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multFurosemide Vitabalans Annex I_II_ro
Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru refuz prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente 4 Concluzii ştiinţifice Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Furosemide Vitabalans şi
Mai multDenumirea comercială, forma farmaceutică şi concentraţia
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6396/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Azitromicină Terapia 250 mg comprimate filmate Azitromicină Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multPRO_10617_10618_10619__2018_19.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10617/2018/01-19 Anexa 1 10618/2018/01-19 10619/2018/01-17 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule Fluconazol Aurobindo 100
Mai multRCP_4102_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4102/2011/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bicalutamidă Alvogen 150 mg
Mai multPARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4064/2011/01-02-03-04-05-06-07 NR. 4065/2011/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Asolfena 5 mg comprimate filmate Asolfena 10
Mai multПроспект: Информация для пациента, потребителя
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Duphalac 667 mg/ml, soluţie orală Lactuloză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine
Mai multPRO_5945_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5945/2005/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule Clorhidrat de doxiciclină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multFurosemide Vitabalans Annex I_II_ro
Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentului, calea de administrare, aplicantul în Statele Membre 1 Statele Membre UE/AEE Solicitantul Denumire comercială Concentraţia Forma
Mai multAUTORIZARE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5385/2005/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS METFORMIN LPH
Mai multANEXA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4133/2011/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AKINETON 2 mg comprimate Clorhidrat de biperiden Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8067/2006/01-02-03-04 Anexa 2 8068/2006/01-02-03-04-05-06 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mai multANEXA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 842/2008/01-08 Anexa 2 NR. 844/2008/01-04 NR. 845/2008/01-04 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mai multProspect
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22161 din 21.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Kofan Instant200 mg+200 mg+50 mg comprimate paracetamol, propifenazonă, cafeină Citiţi
Mai multAQUIRIL® 10 mg
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5580/2005/01-02-03, 6736/2006/01-02-03, 6737/2006/01-02-03 Anexa 1 Prospect ENALAPRIL LPH 5 mg comprimate Maleat de enalapril ENALAPRIL LPH 10 mg comprimate Maleat de
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.3163/2003/01-02; 3164/2003/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Mai multRCP_6088_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6088/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Granisetron
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5948/2005/01-08 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HIBERIX vaccin Haemophilus
Mai multTamiflu, INN-oseltamivir phosphate
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 30 mg capsule Tamiflu 45 mg capsule Tamiflu 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Tamiflu
Mai multRCP_5988_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5988/2013/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cicatrol 10 mg/g pastă
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2241/2001/01; 2242/2001/01; Anexa 2 2243/2001/01; 2244/2001/01;5576/2005/01 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5528/2005/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS DALERON C 2. COMPOZIŢIA
Mai multPRO_5124_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 Anexa 1 5125/2012/01-34 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Diflucan 50 mg capsule Diflucan 150 mg capsule fluconazol Citiţi cu atenţie şi
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REMOTIV 250 mg comprimate
Mai multPARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5781/2013/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nalgesin 220 mg comprimate
Mai multANEXA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7319/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SALOFALK, 4 g/60 ml, suspensie
Mai multDeficitul de Mevalonat Kinază (DMK) (sau sindromul hiper IgD) Versiunea CE ESTE DMK 1.1
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/ro/intro Deficitul de Mevalonat Kinază (DMK) (sau sindromul hiper IgD) Versiunea 2016 1. CE ESTE DMK 1.1 Ce este această boală? Deficitul de mevalonat kinază
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2018/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator XIFIA 400 mg comprimate filmate cefixim
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10962/2018/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator XIFIA 400 mg comprimate filmate cefiximă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3728/2011/ Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3728/2011/01-02-03-04-05-06 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dulsifeb 24
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1117/2008/01-02 Anexa 2 NR. 1118/2008/01-02 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PROD
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1117/2008/01-02 Anexa 2 NR. 1118/2008/01-02 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flixotide
Mai multVokanamet, INN-canagliflozin-metformin
ANEXA IV Concluzii științifice 1 Concluzii științifice Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic la pacienții cu diabet de
Mai multHreferralspccleanen
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6263/2014/01-04 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
Mai multOnglyza, INN-saxagliptin
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onglyza 2,5 mg comprimate filmate Onglyza 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Onglyza
Mai multPACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4997/2012/01-02-03-04-05-06 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Levelanz 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multRAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE NIVOLUMABUM INDICAȚIA: MONOTERAPIE PENTRU TRATAMENTUL CANCERULUI SCUAMOS DE CAP SI GAT LA ADULTI LA CARE BOALA PROGRESEAZA IN TIMPUL SAU DUPA TERAPIE DE BAZA
Mai multKalydeco, INN-ivacaftor
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kalydeco 150 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ivacaftor
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4957/2012/ Anexa /2012/ /2012/ Prospect Prospect: Informaţii pe
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4957/2012/01-02-03-04-05 Anexa 1 4958/2012/01-02-03-04-05 4959/2012/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Sildenafil Dr. Reddy s 25 mg comprimate
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7362/2006/01 Anexa 1' NR. 7363/2006/01 NR. 7364/2006/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CITALORAN,
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7362/2006/01 Anexa 1' NR. 7363/2006/01 NR. 7364/2006/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CITALORAN, 10 mg, comprimate filmate CITALORAN, 20 mg, comprimate
Mai multsimva leaflet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2786/2010/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Escepran 25 mg comprimate filmate Exemestan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7276/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul Caracteristicilor Produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coldrex Lemon, pulbere
Mai multVersican Plus L4, INN-Inactivated leptospira interrogans serovar bratislava,strain mslb1088/inactivated leptospira interrogans serovar canicola,strain
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7029/2014/01-02-03-04-05 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avodart 0,5 mg
Mai multEucreas, INN-vildagliptin/metformin hydrochloride
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Eucreas 50 mg/850 mg comprimate filmate Eucreas 50 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mai multProspect: informaţii pentru consumator / pacient Furagin 50 mg comprimate Furazidină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a înc
Prospect: informaţii pentru consumator / pacient Furagin 50 mg comprimate Furazidină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine
Mai multPRO_4755_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4755/2012/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Technescan PYP 20 mg kit pentru preparat radiofarmaceutic Pirofosfat de sodiu decahidrat Citiţi cu
Mai multSepioglin, INN-pioglitazone
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sepioglin 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg
Mai multMetacam, meloxicam
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml
Mai multCertificat de înregistrare al medicamentului nr din Anexa 1 DENUMIREA COMERCIALĂ Airtal DCI-ul substanţei active Aceclofenacum Minis
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20746 din 28.05.2014 Anexa 1 DENUMIREA COMERCIALĂ Airtal DCI-ul substanţei active Aceclofenacum Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE
Mai multTRULICITY, INN-dulaglutide
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
Mai multCytopoint, INN-lokivetmab
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CYTOPOINT 10 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT 20 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT
Mai multPRO_837_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 837/2008/01-02 Anexa 1' Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Diclac 50 mg/g gel Diclofenac sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8384/2015/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8384/2015/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Claritromicină Citiţi cu atenţie şi în
Mai multPROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT AQUADETRIM VITAMINA D 3, 15 000 UI/ml, picături orale, soluţie Cholecalciferolum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
Mai multCOMUNICAT DE PRESĂ
COMUNICAT DE PRESĂ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5996/2005/01; 5997/2005/01; 5998/2005/01 Anexa 1 5999/2005/01; 6000/2005/01 Prospect EPOKINE 1000 UI/0,5 ml Solutie injectabila, 1000 UI/0,5 ml EPOKINE 2000 UI/0,5 ml
Mai multAntiFlu In by
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20235 din 31.12.2013 nr. 20236 din 31.12.2013 nr. 20237 din 31.12.2013 nr. 20238 din 31.12.2013 Anexa 1 DENUMIREA COMERCIALĂ Diroton DCI-ul substanţei active
Mai multREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11591/2019/01-02-03-04-05 Anexa 2 11592/2019/01-02-03-04-05 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mai multЗАТВЕРДЖЕНО
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Celestoderm-V 1 mg/gram unguent Betametazonă (de betametazonă 17-valerat) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi
Mai multVersion 1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1742/2009/01-10 2 1743/2009/01-09 1744/2009/01-09 produsului Rezumatul caracteristicilor Anexa REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9213/2016/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dutasteridă Zentiva 0,5 mg capsule
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9213/2016/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dutasteridă Zentiva 0,5 mg capsule moi Dutasteridă Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multIron IV-A _DHPC
Octombrie 2013 Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă Stimate profesionist din domeniul
Mai multAvamys, INN-fluticasone furoate
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de
Mai multAdempas, INN- riociguat
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventolin 100 Inhaler CFC-Free,
Mai mult