REPUBLICA MOLDOVA DOCUMENTAŢIA STANDARD pentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri/servicii/lucrări Obiectul achiziţiei: Cod CPV: 33100000-1 Autoritatea contractantă: Procedura achiziţiei: Achiziționarea centralizată a dispozitivelor medicale pentru aparatul diagnostic si alte investigații conform necesităților IMSP, pentru anul 2019 CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Licitaţie publică Procedura nr. 19/00011 din 16.05.2019 Nr. BAP şi data publicării: 12 din 09.04.2019 Data deschiderii: 16.05.2019, ora 10:00 Prezenta documentație este identică cu cea aprobată și postată în cadrul Sistemului Informațional Automatizat Registrul de Stat al Achizițiilor Publice, fapt pentru care autoritatea contractantă poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare. Conducătorul grupului de lucru semnătura L.Ş. C h i ş i n ă u 2019
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent Buletin Nr 12 din 09.04.2019 Tip anunţuri: Invitaţie de prezentare a ofertelor Licitaţie publică Nr. 19/00011 Autoritatea contractantă CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE Adresa Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Telefon/fax 022884348 Membru al grupului de lucru, responsabil de procedura de achiziţie OLIEVSCHI IGOR Achiziționarea centralizată a dispozitivelor medicale Obiectul achiziţiei pentru aparatul diagnostic si alte investigații conform necesităților IMSP, pentru anul 2019 Cod CPV 33100000-1 Locul eliberării documentelor/caietului de sarcini www.capcs.md/dispozitive medicale/anunturi licitatii Locul desfăşurării procedurii de achiziţie publică Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Limba în care vor fi întocmite documentaţia standard/caietul de sarcini De stat Pentru ridicarea documentelor de licitaţie pe suport de hârtie taxa de achitare constituie 0.00 Rechizitele contului de achitare pentru documente: Banca Ministerul Finantelor Trezoreria de Stat Rechizitele contului de garantare a ofertei: Banca Ministerul Finantelor Trezoreria de Stat Rechizitele contului de garantare a contractului: Banca Ministerul Finantelor Trezoreria de Stat Termenul de depunere a ofertelor 16.05.2019 10:00 Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 16.05.2019 10:00 Date suplimentare privind procedura de achiziție: http://etender.gov.md/proceduricard?pid=31548407 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 1/1
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilor pentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO. 1. Dispoziţii generale Nr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii 1.1. Autoritatea contractantă/organizatorul CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE procedurii: 1.2. Obiectul achiziţiei: Achiziționarea centralizată a dispozitivelor medicale pentru aparatul diagnostic si alte investigații conform necesităților IMSP, pentru anul 2019 1.3. Numărul procedurii: 19/00011 1.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică 1.5. Codul CPV: 33100000-1 1.6. Numărul şi data Buletinului 12 din 09.04.2019 Achiziţiilor Publice: 1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilor CNAM publici: 1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: Centru pentru Achizitii Publice Centralizate în Sănătate 1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea Nu se utilizează partenerului de dezvoltare: 1.10. Denumirea cumpărătorului: IMSP - conform listei de distribuție 1.11. Destinatarul: IMSP - conform listei de distribuție 1.12. Limba de comunicare: De stat 1.13. Pentru clarificarea documentelor de atribuire, adresa autorităţii contractante este: 1.14. Contract de achiziţie rezervat atelierelor protejate Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Fax: 022884245 E-mail: office@capcs.md Persoana de contact: OLIEVSCHI IGOR Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitate 1 Concentrator de oxigen, 110400 2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice: Unitatea de măsură Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă https://etender.gov.md/private/downloadcontent 1/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 1.1 33100000-1 Concentrator de oxigen, 110400 Bucată 10.00 Concentrator de oxigen Cod 110400 Descriere Dispozitiv utilizat pentru combaterea hipoxiei pacientului. Parametru Specificatie Tip portabil Concentrația O2 in fluxul produs 90% Reglarea concentrației de O2 da Reglarea fluxului de O2 1-5 L/min Indicatorul fluxului grafic/numeric Nivelul zgomotului produs 50 db Display grafic (afișaj parametri de lucru) LED, TFT Prezența filtrelor de particole aeriene praf, bacteriene, HEPA, etc Ieșiri pentru tubul de O2 minim 1 Alarme vizuale dacă concentratia O2 82% da Alarme sonore dacă fluxul este redus da Deviere la concetratia de O2 ±3% Borcan de umidificare a O2 1 buc. Mască facială 2 buc. Canulă nazală 2 set. Filtru de particole aerian, rezervă 1 buc. Alimentare 220 V 50 Hz *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 2 Butelie oxigen, 110500 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 2/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 2.1 33100000-1 Butelie oxigen, 110500 Bucată 21.00 Butelie oxigen Cod 110500 Descriere Dispozitiv utilizat pentru combaterea hipoxiei pacientului. Parametru Specificatie Tip portabil Volum 2 l Material oțel/aluminiu Manometru de control pe reductor Reductor presiune 0-15 l/min Presiune de incarcare 200 atm Barbotor (umedificator) da Tub pentru conectare la butelia de oxigen 2 buc. Mască facială 2 buc. Canulă nazală 2 buc. Geanta de transport da *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 3 Unitate stomatologica (fara brat asistenta), 120100 3.1 33100000-1 Unitate stomatologica (fara brat asistenta), 120100 Bucată 3.00 Unitate stomatologică (fără braţ asistentă) Cod 120100 Descriere Reprezintă echipamentul stomatologic esenţial pentru igiena dentară şi tratament stomatologic Parametrul Specificaţia Scaun stomatologic Unghi de înclinare de la 100 pînă la 180 Tetieră reglabilă Urcare/ coborîre 30 cm Greutate maximă 150 kg Comandă pedală Suprafaţa rezistentă la prelucrarea chimică Programe de poziţionare minim 5 Accesorii cotiere Scaun medic Suprafaţa rezistentă la prelucrarea chimică Sarcina maximă 150kg Înălţime reglabilă Suport spate da Suport picior da Masa dentistului Turbină da Seringă cu 3 căi apa, aer, spray vîrf angulat 90⁰, detaşabil Scaler cu minim 6 vîrfuri cu iluminare LED da Micromotor electric da Piesă contraughi da Bloc hidraulic Bol detaşabil da Clătitor da Filtru pentru impurităţi da Posibilitatea programarii volumului de apă da Turbină https://etender.gov.md/private/downloadcontent 3/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 4 Unitate stomatologica (caracteristici de baza), 120110 4.1 33100000-1 Unitate stomatologica (caracteristici de baza), 120110 dentară Sistem buton la schimbul borului da Presiune de lucru de la 2.5 pînă la 2.7 bar Sursa de lumină LED Răcire apă/aer minim 3 orificii separate Rotaţii 300000 rot/mon Piesă contraunghi Rotaţii 40000 rot/min Adaptabilă la micromotor da Autoclavabilă da Schimbarea frezei buton Răcire apa/aer minim 3 orificii separate Sursa de lumină Poziţii 2 4000 Lux de la 20 000 lux Axa de rotaţie 3 Unghi de iluminare reglabilă Înălţime reglabilă Tip lumină alb/rece Posibilitatea reglării temperaturii culorii da Detartror (scaler) 5 vîrfuri cu iluminare LED da Mîner detaşabil, autoclavabil da Frecvenţa de lucru 25 pînă la 31 KHz Intensitate reglabilă Tip vîrfuri 4 Compresor Fără ulei da Putere 1,5kw Revenirea automată la poziţia iniţială da Control multifuncţional de la picior mobil Tensiune 220-240V Frecvenţa 50-60 Hz *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. Bucată 8.00 Unitate stomatologică (caracteristici de baza) Cod 120110 Descriere Reprezintă echipamentul stomatologic esenţial pentru igiena dentară şi tratament stomatologic Parametrul Specificaţia Scaun stomatologic Unghi de înclinare de la 100 pînă la 180 Tetieră reglabilă Urcare/ coborîre 30cm Greutate maximă 150kg Comandă pedală Suprafaţa rezistentă la prelucrarea chimică Programe de poziţionare minim 3 Accesorii cotiere Scaun medic Suprafaţa rezistentă la prelucrarea chimică Sarcina maximă https://etender.gov.md/private/downloadcontent Î 4/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 150kg Înălţime reglabilă Suport spate da Suport picior da Masa dentistului Turbină da Seringă cu 3 căi apă, aer, spray vîrf angulat 90⁰, detaşabil Scaler cu minim 6 vîrfuri cu iluminare LED da Micromotor electric da Piesă contraughi da Braţ asistentă Aspirator de salivă 2 furtunuri Panou de comandă cu aceleași funcții ca la masa dentistului da Bloc hidraulic Bol detaşabil da Clătitor da Filtru pentru impurităţi da Posibilitatea programării volumului de apă da Turbină dentară Sistem buton la schimbul borului da Presiune de lucru de la 2.5 pînă la 2.7 bar Sursa de lumină LED Răcire apă/aer minim 3 orificii separate Rotaţii 300000 rot/min Piesă contraunghi Rotaţii 40000 rot/min Adaptabilă la micromotor da Autoclavabilă da Schimbarea frezei buton Răcire apă/aer minim 3 orificii separate Sursa de lumină Poziţii 2 4000 Lux de la 20 000 Lux Axa de rotaţie 3 Unghi de iluminare reglabilă Înălţime reglabilă Tip lumină alb/rece Detartror (scaler) 5 vîrfuri cu iluminare LED da Mîner detaşabil, autoclavabil da Frecvenţa de lucru 25 pînă la 31 KHz Intensitate reglabilă Tip virfuri 4 Accesorii trusă endodotică Compresor Fără ulei da Putere 1,5kw Revenirea automată la poziţia iniţială da Control multifuncţional de la picior mobil Tensiune 220-240V Frecvenţa 50-60 Hz *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 5 Unitate stomatologica (caracteristici avansate), 120120 5.1 33100000-1 Unitate stomatologica (caracteristici Bucată 2.00 Unitate stomatologică (caracteristici https://etender.gov.md/private/downloadcontent 5/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent avansate), 120120 avansate) Cod 120120 Descriere Reprezintă echipamentul stomatologic esenţial pentru igienă dentară şi tratament stomatologic. Parametrul Specificaţia Scaun stomatologic Unghi de înclinare de la 100 pînă la 180 Tetieră reglabilă Urcare/ coborîre 30cm Setări minim 2 utilizatori Greutate maximă 150kg Comandă pedală Suprafaţa rezistentă la prelucrarea chimică Programe de poziţionare minim 5 Accesorii cotiere Scaun medic Suprafaţa rezistentă la prelucrarea chimică Sarcina maximă 150kg Înălţime reglabilă Suport spate da Suport picior da Masa dentistului Turbină da Seringă cu 3 căi apă, aer, spray vîrf angulat 90⁰, detaşabil Scaler cu minim 6 vîrfuri cu iluminare LED da Micromotor electric da Piesă contraughi da Braţ asistentă Aspirator de salivă 2 furtunuri Panou de comandă cu aceleași funcții ca la masa dentistului da Camera intraorală da Lampă fotopolimer da Bloc hidraulic Bol din ceramică detaşabil da Clătitor da Filtru pentru impurităţi da Posibilitatea programării volumului de apă da Turbină dentară Sistem buton la schimbul borului da Presiune de lucru de la 2.5 pînă la 2.7 bar Sursa de lumină LED Răcire apă/aer minim 3 orificii separate Rotatii 300000 rot/min Piesă contraunghi Rotaţii 40000 rot/min Adaptabilă la micromotor da Autoclavabilă da Schimbarea frezei buton Răcire apă/aer minim 3 orificii separate Sursa de lumină LED da Poziţii 2 4000 Lux de la 20 000 Lux Axa de rotaţie 3 Unghi de iluminare reglabilă Înălţime reglabilă Tip lumină alb/rece Detartror (scaler) 5 vîrfuri cu iluminare LED da Mîner detaşabil, autoclavabil da Fregvenţa de lucru 25 pînă la 31 KHz Intensitate reglabilă Tip vîrfuri 4 Accesorii trusă endodotică Compresor Fără ulei da Putere 1,5kw Monitor 19 Camera intraorală Conectare la calculator prin USB da Tip CCD Revenirea automată la poziţia iniţială da Comanda de oprire urgentă da Control multifuncţional de la picior mobil Tensiune 220-240V Frecvenţa 50-60 Hz *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- https://etender.gov.md/private/downloadcontent 6/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent confirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 6 Lampa pentru examinare, 130100 6.1 33100000-1 Lampa pentru examinare, 130100 Bucată 32.00 Lampă pentru examinare Cod 130100 Descriere Lampă de examinare cu braț articulat pe suport mobil Alimentare 220V, 50Hz. Dimensiunea cîmpului luminous 120 mm Temperatura culorii aproximativ 4000 K Cu înălțime reglabilă 1500-1800 mm (diapazon) Suport cu acoperire anticorozivă reglabil pe verticala Baza cu acoperire anticorozivă Tehnologia Iluminarea bazată pe tehnologia LED Timpul de viață a LEDurilor 20000 h Braț articulat / flexibil da Nivelul de iluminare la 1 m distanță minim 10 000 lux *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 7 Lampa germicida (varianta stationara), 130110 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 7/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 7.1 33100000-1 Lampa germicida (varianta stationara), 130110 8 Lampa germicida (varianta stationara 20m), 130120 Bucată 18.00 Lampă germicidă (varianta staționară) Cod 130110 Descriere Lampă de quarț pentru sterilizarea aeului în încăperea sălii de proceduri, sălii de operație, salon, etc. Alimentare 220V, 50Hz Montabila pe tavan sau perete Da "Lampa cu tuburi, tuburile incluse în dependență de cantitatea solicitată" cu 1 tub, 30W, 10 m² Spectru de raze UV + vizibil Unghiul de iradiere 180 grade Timpul de funcționare a lămpilor 8000 ore *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 8/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 8.1 33100000-1 Lampa germicida (varianta stationara 20m), 130120 9 Lampa germicida (varianta mobila), 130130 Bucată 283.00 Lampă germicidă (varianta staționară 20m) Cod 130120 Descriere Lampă de quarț pentru sterilizarea aeului în încăperea sălii de proceduri, sălii de operație, salon, etc. Alimentare 220V, 50Hz Montabila pe tavan sau perete Da "Lampa cu tuburi, tuburile incluse în dependență de cantitatea solicitată" cu 1 tub, 55W, 20 m² Spectru de raze UV + vizibil Unghiul de iradiere 180 grade Timpul de funcționare a lămpilor 8000 ore *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 9/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 9.1 33100000-1 Lampa germicida (varianta mobila), 130130 Bucată 37.00 Lampă germicida (varianta mobilă) Cod 130130 Descriere Lampă de quarț pentru sterilizarea aeului în încăperi, coridoare etc. Alimentare 220V, 50Hz Suportul dotat cu 4-6 roți Mîner pentru transportare da Da, min. 2 cu frînă da Numar de tuburi 3 tuburi, 30W, 30 m² da Tuburile tuburile incluse în set da 8000 ore da Spectru de raze UV + vizibil da Unghiul de iradiere 360 grade da *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 10 Cîntar electronic pentru adulţi cu taliometru, 130700 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 10/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 10.1 33100000-1 Cîntar electronic pentru adulţi cu taliometru, 130700 11 Cintar electronic, pentru adulti, 130710 Bucată 10.00 Cîntar electronic pentru adulţi cu taliometru Cod 130700 Descriere Cîntar pentru adulţi destinat pentru determinarea greutăţii Parametru Specificaţia Greutatea maximă 200kg Precizie ± 50 gr Pornirea/Închiderea Automată Ecran LCD 65x25mm Alimentare rețea 220V, 50Hz Autocalibrare da Taliometru da, 200cm *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 11/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 11.1 33100000-1 Cintar electronic, pentru adulti, 130710 Bucată 8.00 Cîntar electronic pentru adulţi cu taliometru Cod 130710 Descriere Cîntar pentru adulţi destinat pentru determinarea greutăţii Parametru Specificaţia Greutatea maximă 200kg Precizie ± 50 gr Pornirea/Închiderea Automată Ecran LCD 65x25mm Alimentare rețea 220V, 50Hz Autocalibrare da *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 12 Cintar mecanic, pentru adulti, 130720 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 12/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 12.1 33100000-1 Cintar mecanic, pentru adulti, 130720 Bucată 6.00 Cîntar mecanic, pentru adulţi Cod 130720 Descriere Cîntar pentru maturi destinat pentru determinarea greutăţii Parametru Specificaţia Greutatea maximă 200kg Precizie ±50 gr Calibrare manuală da *Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. Termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 24 luni din data instalării/livrării. 13 Cintar mecanic, cu taliometru, pentru adulti, 130730 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 13/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 13.1 33100000-1 Cintar mecanic, cu taliometru, pentru adulti, 130730 14 Cintar electronic, pentru nou-nascuti, 130800 Bucată 44.00 Cîntar mecanic, cu taliometru, pentru adulţi Cod 130730 Descriere Cîntar pentru maturi destinat pentru determinarea greutăţii Parametru Specificaţia Greutatea maximă 200 kg Sensivitatea 100 gr Precizie ±10 gr Accesorii Taliometru 2000 mm Calibrare manuală da *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 14/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 14.1 33100000-1 Cintar electronic, pentru nou-nascuti, 130800 15 Cintar mecanic, pentru nou-nascuti, 130810 Bucată 84.00 Cîntar electronic, pentru nou-născuţi Cod 130800 Descriere Cîntar pentru nou născuţi destinat pentru determinarea greutăţii Parametru Specificaţia Greutatea maximă 20-25 kg Precizie ± 5 gr Functia blocare greutate, (TARE) da Functia Auto-Hold, determinarea greutatii copilului chiar daca se misca da Functia Tara da Indicator de baterie descarcata da Pornirea/Închiderea Automată Ecran LCD 65x25mm Alimentare 220V, 50Hz Autocalibrare da *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 15/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 15.1 33100000-1 Cintar mecanic, pentru nou-nascuti, 130810 Bucată 22.00 Cîntar mecanic, pentru nou-născuţi Cod 130810 Descriere Cîntar pentru nou născuţi destinat pentru determinarea greutăţii Parametru Specificaţia Greutatea maximă 15-20 kg Precizie +/-10 gr Calibrare manuală da *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 16 Pat pentru examinare (mecanic) adulti, 140310 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 16/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 16.1 33100000-1 Pat pentru examinare (mecanic) adulti, 140310 17 Targa sanitara, 140360 Bucată 4.00 Pat pentru examinare (mecanic) adulti Cod 140310 Descriere Canapea reglabila pentru examinarea pacienților in IMSP Parametru Specificaţie Sectiuni 2 Material carcasă cadru din oţel Husă da Saltea da Dimensiune, cm 190x60x60 Inaltimea reglabila, cm da 60-80 Greutate pacient maxim, kg 200 Tetiera reglabilă Suport rolă hartie da hirtie 20 buc. Rotile cu blocare 2 Pat pentru examinare (mecanic) adulti Cod 140310 Descriere Canapea reglabila pentru examinarea pacienților in IMSP Parametru Specificaţie Sectiuni 2 Material carcasă cadru din oţel Husă da Saltea da Dimensiune, cm 190x60x60 Inaltimea reglabila, cm da 60-80 Greutate pacient maxim, kg 200 Tetiera reglabilă Suport rolă hartie da hirtie 20 buc. Rotile cu blocare 2 *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 17/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 17.1 33100000-1 Targa sanitara, 140360 Bucată 5.00 Targa sanitară Cod 140360 Descriere Dispozitiv medical utilizat pentru transportul pacientilor, in cadrul departamentului de urgenta. Parametru Specificație Tip pliabila Caracteristici Fixare pacient da Tetieră reglabilă da Material Bară de transport Oțel inox/al Acoperire stofă reziztentă lavabilă Sarcina maximă 150 kg Dimensiuni in stare intinsa 209 x 60 x 15 cm Dimensiuni in stare pliata 98 x 60 x 20 cm Cadru de metal cu minim 3 bare transversale Să se atribuie dimensiunilor constructive *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 18 Brancarda sanitara, 140370 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 18/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 18.1 33100000-1 Brancarda sanitara, 140370 Bucată 24.00 Brancarda sanitara Cod 140370 Descriere Parametru Specificație Tip reglabil/fix Poziționare Tredelinburg da Antitredelinburg da Control manual Caracteristici Bare laterale da Roți Diametru 15 cm Frine 2 Material Oțel inox Acoperire Oțel inox Sarcina maximă 180 kg Dimensiuni 210 x 75 cm Saltea Să se atribuie dimensiunilor interne *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 19 Pat electric, pentru adulti, 140400 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 19/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 19.1 33100000-1 Pat electric, pentru adulti, 140400 Bucată 30.00 Pat electric, pentru adulţi Cod 140400 Descriere Paturi electrice complet motorizate pentru secții de profil general și paturi electrice pentru secții de reanimare Parametrul Specificația Tip Pentru uz general Tip pacient adult Controlul pacientului tip Toate butoanele să fie însoțite de simboluri grafice Funcționalități poziționare, chemare asistentă Controlul de către asistentă Blocarea control pacient da Greutatea maximă a pacientului Cu etichetă pe pat 220 kg Înălțime Ajustabilă 84 cm Rotile Diametru 12.5 cm Sistem de blocare la minim 2 rotile Bare de protecție da Suport cap demontabil da Suport pentru accesorii minim 1 în fiecare colț Reglare manuală a părților importante în caz de lipsă de energie electrică mecanică Alimentare 220 V, 50 Hz Saltea ortopedică În set *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 20 Fotoliu ginecologic, 140600 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 20/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 20.1 33100000-1 Fotoliu ginecologic, 140600 Bucată 20.00 Fotoliu ginecologic Cod 140600 Descriere Destinat amplasării pacientului pentru investigații ginecologice Parametrul Specificația Acțiune electromecanică Secțiuni 3 Suporturi pentru mîini pentru picioare Carcasul oțel vopsit electrostatic Suprafața acoperită cu material moale, rezistent la detergenți chimici Înălțime reglabilă 55-90 cm Capacitate maximă 150 kg *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 21 Lampa cu fanta, 170100 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 21/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 21.1 33100000-1 Lampa cu fanta, 170100 Bucată 3.00 Lampă cu fantă Cod 170100 Descriere Microscop binocular care permite examinarea stereoscopică detaliată a structurilor oculare. Parametrul Specificația Sistemul de iluminare Lățimea fantei,mm 0-10 minimum, adjustabilă Lungimea fantei, mm 0-10 minimum, adjustabilă Rotirea, grade 0-90 Filtre Minim: albastru, verde, absorbție de căldură Microscopul Tipul Binocular Mărire totală 10x minimum Metoda de schimbare a măririi Să se indice Gama de reglare a dioptriei, dioptrii de la -7 la +7 minim Gama de mișcare Deplasare laterală, mm 100 Deplasare în adîncime, mm 100 Deplasare în înălțime, mm 30 Reglare fină de la joystick, mm ±10 Reglarea înălțimii bărbiei, mm 70 Alimentarea, 220 V, 50 Hz da Accesorii Setul standard Bec 2 buc. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copieconfirmată participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată prin semnătura şi producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 22 Tonometru ocular portativ, 170300 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 22/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 22.1 33100000-1 Tonometru ocular portativ, 170300 Bucată 40.00 Tonometru ocular portativ Cod 170300 Descriere Tonometrul ocular este destinat pentru masurarea presiunii intraoculare Parametru Specificaţia Tip non-corneal Autocalibrare da Precizie 20mmHg +/-2mm 20mmHg- +/-10% Ecran LCD Alimentare baterii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. 23 Autorefractometru, 170400 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 23/62
03.04.2019 https://etender.gov.md/private/downloadcontent 23.1 33100000-1 Autorefractometru, 170400 Bucată 3.00 Autorefractometru Cod 170400 Descriere Autorefractometru este un dispozitiv utilizat în timpul unui examen oftalmologic pentru a oferi o măsurare obiectivă a erorilor și de prescriptie de refractie a unei persoane pentru ochelari sau lentile de contact. Parametru Specificație Gama măsurilor de refracție Distanța vertex, mm 0, 10, 12, 13.5, 15 Putere sferă (SPH) -25 ~ +25D (pasul 0,12/0,25D) Putere cilindru(cyl) -10 ~ +10D (pasul 0,12/0,25D) Axa 0-180⁰ 24 Oftalmoscop, 170500 (pasul 1⁰) Distanța pupilară, mm 10-85(pasul 1) Diametru pupilar minim, mm 2.3 Display LCD Printer da Alimentare 220 V, 50 Hz *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie confirmată Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, cu indicarea/marcarea numarului de referinta/modelul articolului atribuit numarului de lot oferit. https://etender.gov.md/private/downloadcontent 24/62