Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Mărimea: px
Porniți afișarea la pagina:

Download "Jurnalul Oficial al Uniunii Europene"

Transcriere

1 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165 Ediţia în limba română Comunicări şi informări Anul mai 2014 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE Comisia Europeană 2014/C 165/01 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 aprilie 2014 până la 30 aprilie 2014 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 165/02 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 aprilie 2014 până la 30 aprilie 2014 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] RO

2

3 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165/1 IV (Informări) INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE COMISIA EUROPEANĂ Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 aprilie 2014 până la 30 aprilie 2014 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2014/C 165/01) ( 1 ) JO L 136, , p. 1.

4 C 165/2 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Data notificării Rivastigmine 3M Health Care Ltd. rivastigmină 3M Health Care Limited 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom EU/1/14/911 Plasture transdermic N06DA Cholic Acid FGK Acid colic FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, D München, Deutschland EU/1/13/895 Capsule A05AA Para-aminosalicylic acid Lucane Acid para-aminosalicilic Lucane Pharma 172 rue de Charonne, Paris, France EU/1/13/896 Granule gastrorezistente J04AA Pregabalin Pfizer pregabalin Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/14/916 Capsule N03AX Hemangiol propranolol PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance, F Boulogne, France EU/1/14/919 Soluţie orală C07AA Ulunar Breezhaler indacaterol/bromură de glicopironiu Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/14/917 Capsulă cu pulbere de inhalat R03AL Vokanamet canagliflozin/ clorhidrat de metformin Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/14/918 Comprimat filmat A10BD BiResp Spiromax budesonidă/formoterol Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/14/921 Pulbere de inhalat R03AK Deltyba delamanid Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, D München, Deutschland EU/1/13/875 Comprimat filmat J04AK

5 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165/3 Data deciziei Denumirea medicamentului DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață DuoResp Spiromax budesonidă/formoterol Incruse bromură de umeclinium Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Vimizim alfa elosulfază BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Data notificării EU/1/14/920 Pulbere de inhalat R03AK EU/1/14/922 Pulbere unidoză de inhalat R03BB EU/1/14/914 Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă A16AB

6 C 165/4 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Neuraceq Piramal Imaging Limited Suite no. 10, Innovation Center, Unit 23, Science Park, Cambridge CB4 0EY, United Kingdom Xiapex Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE , Stockholm, Sverige Exelon Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom Abilify Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom Clopidogrel Mylan Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F Saint Priest, France Lonquex UAB Sicor Biotech V. A. Graičiūno g. 8 LT Vilnius, Lithuania Pixuvri CTI Life Sciences Ltd Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom Viramune Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Grepid Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα Mozobil Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland Victoza Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark Osseor Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F Suresnes CEDEX, France Protelos Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F Suresnes CEDEX, France Aloxi Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland Betmiga Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland Bretaris Genuair Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, E Barcelona, España CANCIDAS Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/13/ EU/1/11/ EU/1/98/ EU/1/04/ EU/1/09/ EU/1/13/ EU/1/12/ EU/1/97/ EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/04/ EU/1/04/ EU/1/04/ EU/1/12/ EU/1/12/ EU/1/01/

7 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165/5 Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Eklira Genuair Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, E Barcelona, España Elaprase Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, SE Danderyd, Sverige Ferriprox Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL CR Leiden, Nederland Instanyl Takeda Pharma A/S Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark Integrilin Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Iressa AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige Ketek Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F Antony CEDEX, France Nimenrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'institut 89, 1330 Rixensart, Belgique Noxafil Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Onglyza Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom Pegasys Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom Qutenza Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland EU/1/12/ EU/1/06/ EU/1/99/ EU/1/09/ EU/1/99/ EU/1/09/ EU/1/01/ EU/1/12/ EU/1/05/ EU/1/09/ EU/1/02/ EU/1/09/ Rivastigmine HE- XAL Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Deutschland EU/1/09/ RoActemra Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom Ryzodeg Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark Siklos Addmedica 101 rue Saint Lazare, F Paris, France Stocrin Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/08/ EU/1/12/ EU/1/07/ EU/1/99/ EU/1/99/

8 C 165/6 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Vedrop Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F Puteaux, France Vfend Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom Volibris Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom alli Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Avamys Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Exjade Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom Glybera uniqure biopharma B.V. Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland Orencia Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom Pegasys Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom Rebetol Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Ribavirin Mylan Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom Ribavirin Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland Ribavirin Teva Pharma BV Rivastigmine Sandoz Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, D Holzkirchen, Deutschland Tepadina ADIENNE S.r.l. Via Galileo Galilei 19, Caponago (MB), Italia Victoza Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/09/ EU/1/02/ EU/1/08/ EU/1/07/ EU/1/07/ EU/1/06/ EU/1/12/ EU/1/07/ EU/1/02/ EU/1/99/ EU/1/10/ EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/10/ EU/1/09/

9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165/7 Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 2 )): Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Data notificării Parvoduk Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France EU/2/14/162 Suspensie și diluant pentru suspensie injectabilă QI01BD ( 2 ) JO L 136, , p. 1.

10 C 165/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Aftovaxpur Doe Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Equilis StrepE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Improvac Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique BTVPUR AlSap 2-4 Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France EU/2/13/ EU/2/04/ EU/2/09/ EU/2/10/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf UK LONDON E14 4H

11 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165/9 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 aprilie 2014 până la 30 aprilie 2014 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE ( 1 ) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/ CE ( 2 )] Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață Data deciziei Denumirea medicamentului (medicamentelor) DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață Statul membru în cauză Data notificării Ribavirin ribavirin Nu se aplică Nu se aplică methysergide A se vedea anexa I A se vedea anexa I A se vedea anexa I aminolevulinic acid 5-aminolevulinic acid Nu se aplică Nu se aplică ( 1 ) JO L 311, , p. 67. ( 2 ) JO L 311, , p. 1.

12 C 165/10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ANEXA I Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, titularii autorizaţiei de comercializare în statele membre Statul membru (din SEE) Titularul autorizaţiei de comercializare Denumire inventată Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare Belgia Amdipharm Ltd Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland Franţa Amdipharm Ltd Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland Ţările de Jos Amdipharm Ltd Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland Regatul Unit Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom Deseril 1mg Comprimate filmate Administrare orală DESERNIL 1,65mg Comprimate Administrare orală Deseril 1mg Comprimate Administrare orală Deseril comprimate 1mg 1mg Comprimate Administrare orală

13

14

15

16 ISSN (ediție electronică) ISSN (ediție tipărită) RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul 60 30 iunie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII

Mai mult

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul 59 30 decembrie 2016 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE

Mai mult

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul decembrie 2013 Număr de referință

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul decembrie 2013 Număr de referință Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN 1977-1029 C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul 56 28 decembrie 2013 Număr de referință Cuprins Pagina IV Informări INFORMĂRI PVENIND DE LA

Mai mult

Microsoft Word - Lansoprazole_Annex_I-III_ro

Microsoft Word - Lansoprazole_Annex_I-III_ro ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE Statul Membru

Mai mult

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE I: ACIDUM IBANDRONICUM INDICAȚIA: TRATAMENTUL OSTEOPOROZEI LA PACIENTELE ÎN POSTMENOPAUZĂ CU RISC CRESCUT DE FRACTURĂ Reducerea riscului fracturilor vertebrale

Mai mult

Harmonised DHPC letter_BCR-ABLTKIs_HepBreactivation_19Feb2016_PRAC version

Harmonised DHPC letter_BCR-ABLTKIs_HepBreactivation_19Feb2016_PRAC version Martie 2016 Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii Inhibitori de tirozin-kinază BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) Necesitatea de a efectua o testare

Mai mult

Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiem

Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiem Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiembrie 2015 Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital

Mai mult

Minuta: 31

Minuta: 31 Minuta: 19 martie 2019 Tema: proiectul de Hotărâre a Guvernului privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale

Mai mult

Act LexBrowser

Act LexBrowser MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 426/2009 privind aprobarea Listei şi preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor

Mai mult

Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă d

Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă d Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Stat membru EU/EEA Deţinătorul

Mai mult

RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE

RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE EPLERENONUM INDICAȚIA: INSUFICIENŢA CARDIACĂ Data de depunere dosar 20.08.2014 Numar dosar 3160 PUNCTAJ: 55 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: Eplerenonum 1.2.1. DC:

Mai mult

ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţion

ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţion ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind

Mai mult

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE BENDAMUSTINUM INDICAȚIA: LIMFOM nonhodkin Data de depunere dosar 18.08.2014 Numar dosar 3143 PUNCTAJ: 65 1 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: BENDAMUSTINUM 1.2. DC:

Mai mult

Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu

Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Republica Cehă Republica Cehă

Mai mult

Marixino, INN - Memantine hydrochloride

Marixino, INN - Memantine hydrochloride Prospect: Informaţii pentru utilizator Marixino 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece

Mai mult

RAPORT

RAPORT RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE NIVOLUMABUM INDICAȚIA: MONOTERAPIE PENTRU TRATAMENTUL CANCERULUI SCUAMOS DE CAP SI GAT LA ADULTI LA CARE BOALA PROGRESEAZA IN TIMPUL SAU DUPA TERAPIE DE BAZA

Mai mult

RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE

RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DABRAFENIBUM INDICAȚIA: MELANOM INOPERABIL SAU METASTATIC POZITIV LA MUTATIA BRAF V600 Data de depunere dosar 11.08.2014 Numar dosar 3035 PUNCTAJ: 65 1. DATE

Mai mult

Microsoft PowerPoint - Prezentare suport AGOA_ pptx

Microsoft PowerPoint - Prezentare suport AGOA_ pptx Adunarea Generala Ordinara a Actionarilor 23 Aprilie 2019 Agenda Situatia Rezultatului Global Bugetul de Venituri si Cheltuieli 2019 Plan de Investitii Evolutie numerar si echivalente numerar Pozitia companiei

Mai mult

Minuta: 31

Minuta: 31 Minuta: 16 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru

Mai mult

untitled

untitled GRUNDFOS SERVICE KITS ALPHA plug Connection kit Anschlusssatz Kit de raccordement Kit di collegamento Cierre mecánico y juntas Kit de conexiones Σετ σύvδεσης Aansluit kit Anslutningsset Pistokesarja Tilslutningssæt

Mai mult

Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Cen

Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Cen Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Centrală Europeană 2019/C 84/01 Avizul Băncii Centrale

Mai mult

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI VEMURAFENIBUM INDICAȚIA: MELONOM MALIGN Data de depunere dosar 04.08.2014 Numar dosar 2906 PUNCTAJ: 70 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: vemurafenib 1.2. DC: Zelboraf

Mai mult

FAQs as published on the web - EN version

FAQs as published on the web - EN version 13 februarie 2017 EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările

Mai mult

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,

Mai mult

RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE

RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE MINOCYCLINUM INDICAȚIA: Acnee (determinată de Propionibacterium acnes) Data de depunere dosar 08.09.2014 Numar dosar 3281 PUNCTAJ: 40 1. DATE GENERALE 1.1. DCI:

Mai mult

Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me

Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 02.04.2019 Nr. crt. Unitatea

Mai mult

Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: INSULINUM DEGLUDEC INDICAŢIA: TRATAMENTUL DIABETULUI ZAHARAT LA ADULȚI Data depunerii dosarului 29.05.2019 Număr dosar 23402 PUNCTAJ: 85 1. DATE GENERALE

Mai mult

Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PRO

Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PRO Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE

Mai mult

August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacog

August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacog August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacogen (decitabină) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru

Mai mult

Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me

Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 04.06.2019 Nr. crt. Unitatea

Mai mult

Cytopoint, INN-lokivetmab

Cytopoint, INN-lokivetmab ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CYTOPOINT 10 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT 20 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT

Mai mult

ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE IN

ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE IN ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE

Mai mult

Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me

Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 23.07.2019 Nr. crt. Unitatea

Mai mult

Versican Plus L4, INN-Inactivated leptospira interrogans serovar bratislava,strain mslb1088/inactivated leptospira interrogans serovar canicola,strain

Versican Plus L4, INN-Inactivated leptospira interrogans serovar bratislava,strain mslb1088/inactivated leptospira interrogans serovar canicola,strain ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de

Mai mult

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,

Mai mult

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Com

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Com Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Comisia Europeană 2018/C 422 I/01 Comunicare în atenția

Mai mult

Equilis StrepE

Equilis StrepE ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă, la cai 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Mai mult

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: RIOCIGUAT INDICAȚII: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ CRONICĂ HIPOEMBOLICĂ (HAPCTE) HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ (HAP) Data depunerii dosarului 08.04.2015

Mai mult

Purevax RCPCh FeLV, INN-FHV F2 strain+FCV 431 and G1 strains+905 strain+PLI IV+vCP97

Purevax RCPCh FeLV, INN-FHV F2 strain+FCV 431 and G1 strains+905 strain+PLI IV+vCP97 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Mai mult

Minuta: 31

Minuta: 31 Minuta: 4 iulie 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare

Mai mult

explorer360_ug_ro.doc

explorer360_ug_ro.doc Plantronics Explorer 320 Ghid de utilizare Bun venit! Felicitări pentru achiziţionarea unei căşti Plantronics. Acest ghid de utilizare furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea căştii

Mai mult

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORD

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORD Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul 62 19 februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORDURI INTERNAŢIONALE Decizia (UE) 2019/274 a Consiliului

Mai mult

Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu

Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Vaccinuri rujeolice (cu virusuri

Mai mult

Microsoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc

Microsoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Sandoz 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime

Mai mult

untitled

untitled Plantronics Voyager 835 Ghid de utilizare Bun venit Vă mulţumim că aţi achiziţionat casca Plantronics Voyager 835. Acest ghid furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea noii căşti. Pentru

Mai mult

Apoquel, INN-oclacitinib maleate

Apoquel, INN-oclacitinib maleate ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Apoquel 3,6 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 5,4 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 16 mg,

Mai mult

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr / Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDR

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr / Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDR MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019 Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU Aprob, MINISTRU SORINA PINTEA REFERAT DE APROBARE

Mai mult

CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERIN

CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERIN CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERINGA DIN PP DE 5 ML CU MARCAJ LA FIECARE 0,2 ML PRF ANEXA

Mai mult

Jurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROV

Jurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROV Jurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII

Mai mult

Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a înc

Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a înc Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine

Mai mult

Enurace Annexes I-II-III

Enurace Annexes I-II-III ANEXA I NUME, FORMA FARMACEUTICĂ, DOZAJUL PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE 1/7 State membre Solicitant sau deţinătorul autorizaţiei

Mai mult

Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de

Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/

Mai mult

Fevaxyn Pentofel

Fevaxyn Pentofel ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml

Mai mult

Microsoft Word - EMEA ENRO

Microsoft Word - EMEA ENRO ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA (CONCENTRAŢIILE) PRODUSULUI MEDICAMENTOS, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN

Mai mult

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injec

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injec AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă Cefuroximă Citiţi cu atenţie şi în întregime

Mai mult

Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru

Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din 22.10.2018 Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2019 (lista suplimentară) Nr. DCI Dozare Forma

Mai mult

The Timken Company Notificare privind confidențialitatea datelor candidatului/proces de recrutare The Timken Company și companiile din cadrul grupului

The Timken Company Notificare privind confidențialitatea datelor candidatului/proces de recrutare The Timken Company și companiile din cadrul grupului The Timken Company Notificare privind confidențialitatea datelor candidatului/proces de recrutare The Timken Company și companiile din cadrul grupului global( noi, nouă sau al nostru/ale noastre ) ne angajăm

Mai mult

AUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada

AUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada 06.06.2016-10.06.2016 15.06.2016, 16:47 AUTORIZAŢIA NR. 77 / 09.06.2016 În temeiul prevederilor art. 2 alin. (1)

Mai mult

PRO_715_ doc

PRO_715_ doc AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 715/2008/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRONORAN 50 mg drajeuri cu eliberare prelungită Piribedil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest

Mai mult

ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018

ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018 ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018 Misiunea noastra este sa ajutam organizatiile sa isi atinga obiectivele de business, prin oferirea de servicii

Mai mult

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 9

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 9 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 90 mg retard, comprimate cu eliberare prelungită Diltiazem

Mai mult

selectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Prin prezenta, noi, CASCO GROUP S.C.S., Parc Industrial Sud Nr. 8-81/1,

selectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Prin prezenta, noi, CASCO GROUP S.C.S., Parc Industrial Sud Nr. 8-81/1, selectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Regulamentului (UE) 2016/425, sub aplicarea normei respective de armonizare enumerate. Organismul notificat cu numărul de

Mai mult

Iron IV-A _DHPC

Iron IV-A _DHPC Octombrie 2013 Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă Stimate profesionist din domeniul

Mai mult

New product information wording - Dec RO

New product information wording - Dec RO 17 December 2015 EMA/PRAC/835765/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Text nou în informațiile referitoare la produs Extrase din recomandările PRAC privind semnalele Adoptat la reuniunea

Mai mult

Minuta: 31

Minuta: 31 Minuta: 28 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile

Mai mult

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu aten

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu aten AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe

Mai mult

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologie

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologie MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei

Mai mult

EMA ENRO

EMA ENRO Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele

Mai mult

„ÎNREGISTRAT”

„ÎNREGISTRAT” ÎNREGISTRAT Ministerul Justiţiei Nr. de 768 din 09 iulie 2010 Alexandru TĂNASE MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА 01 iulie 2010 O R D I N mun. Chişinău

Mai mult

DECIZIA nr. 22 din privind operaţiunea de concentrare economică realizată de către Iulius Holding SRL şi Atterbury Romania BV prin preluare

DECIZIA nr. 22 din privind operaţiunea de concentrare economică realizată de către Iulius Holding SRL şi Atterbury Romania BV prin preluare DECIZIA nr. 22 din 08.05.2017 privind operaţiunea de concentrare economică realizată de către Iulius Holding SRL şi Atterbury Romania BV prin preluarea controlului în comun atât asupra unor filiale existente

Mai mult

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3155/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Montelukast Alvogen 4 mg comprimate masticabil

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3155/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Montelukast Alvogen 4 mg comprimate masticabil AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3155/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Montelukast Alvogen 4 mg comprimate masticabile Montelukast Pentru copii cu vârsta cuprinsă între

Mai mult

EUIPO NOTES-RO Mod /2016 Note privind formularul de cerere pentru o declaraţie de anulare a unei mărci a Uniunii Europene 1. Observaţii generale

EUIPO NOTES-RO Mod /2016 Note privind formularul de cerere pentru o declaraţie de anulare a unei mărci a Uniunii Europene 1. Observaţii generale Note privind formularul de cerere pentru o declaraţie de anulare a unei mărci a Uniunii Europene 1. Observaţii generale 1.1 Utilizarea formularului Formularul se poate obţine gratuit de la EUIPO şi poate

Mai mult

cop_extinse_A4.cdr

cop_extinse_A4.cdr ROMÂNIA OFICIUL DE STAT PENTRU INVENÞII ªI MÃRCI BULETINUL OFICIAL DE PROPRIETATE INDUSTRIALÃ Secþiunea CERERI ªI BREVETE DE INVENÞIE EUROPENE CU EFECTE ÎN ROMÂNIA Nr. 7/2007 OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII

Mai mult

PowerPoint-Präsentation

PowerPoint-Präsentation Creditarea companiilor evoluţii şi provocări Cristian Sporis, Vicepreşedinte Raiffeisen Bank Iulie 19 1 Reducere amplă a intermedierii financiare bancare în ţările membre UE 3 4 18 Soldul creditelor acordate

Mai mult

Headline Verdana Bold

Headline Verdana Bold Aspecte fiscale legate de activitatea de creditare a bancilor Iulie 2019 Agenda 1. Tratamentul fiscal general privind creditele acordate 2. Creditele neperformante 3. Taxa pe activele financiare 4. Înstrăinarea

Mai mult

ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura d

ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura d ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor

Mai mult

\\Server10\web\Apeluri - LISTE CONTESTATII si PRONUNTARI\2013\pronuntari\23 APRILIE.wpd

\\Server10\web\Apeluri - LISTE CONTESTATII si PRONUNTARI\2013\pronuntari\23 APRILIE.wpd APROBAT, Director General GABOR VARGA LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în ziua de 23.04.2013 ora 9,30 COMISIE DE CONTESTAŢII MĂRCI Preşedinte: Petre OHAN

Mai mult

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,

Mai mult

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ

ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,

Mai mult

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10459/2017/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACEVIREX 50 mg/g cremă

Mai mult

& companie de interventii artistice studio de comunicare CONTACT

& companie de interventii artistice studio de comunicare CONTACT & companie de interventii artistice studio de comunicare CONTACT consulting@madalinadobraca.com + 40 744 387811 Intervenție artistică la galeria de arta Aiurart Spuneți-ne tot Client : Madalina Dobraca

Mai mult

SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: WIZZ AIR Oră plecare Oră sosire Cluj

SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: WIZZ AIR Oră plecare Oră sosire Cluj SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: 31.03.2019-27.10.2019 WIZZ AIR Alicante / ALC (Spania) 21:55 02:15 Lu Jo W6 3414 31.03.2019 24.10.2019 Atena /

Mai mult

22/03/2019 Design (19) Registration office code EM Design number (21) Application number (25) Application language code en Se

22/03/2019 Design (19) Registration office code EM Design number (21) Application number (25) Application language code en Se Design (19) Registration office code EM Design number 005561016-0001 (21) Application number 005561016 (25) Application language code en Second language code de (22) Application date 06-08-2018 (43)/(44)

Mai mult

PRO_3436_ doc

PRO_3436_ doc AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3436/2011/01-20 Anexa 1' 3437/2011/01-20 3438/2011/01-20 3439/2011/01-20 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Bisoprolol fumarat Mylan 1,25 mg comprimate filmate

Mai mult

O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiin

O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiin O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiinţific: Prof. univ. dr. Daniela-Artemisa Calu REZUMAT

Mai mult

Annex II

Annex II ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE Statul Membru

Mai mult

Furosemide Vitabalans Annex I_II_ro

Furosemide Vitabalans Annex I_II_ro Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru refuz prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente 4 Concluzii ştiinţifice Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Furosemide Vitabalans şi

Mai mult

Minuta: 31

Minuta: 31 Minuta: 01.02.2016 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016, aprobate prin Ordinul

Mai mult

ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții c

ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții c ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții cu SCA tratați invaziv cu stent, în baza unui contract

Mai mult

Payroll Tax Insights

Payroll Tax Insights / Payroll Tax Insights Modificări ale facilităților fiscale acordate salariaților 13.03.2018, Bucharest Madalina Nicola, Head of Accounting & Payroll Noerr Finance & Tax Alicante Berlin Bratislava Brussels

Mai mult

VI

VI I.Starea civilă Nume, prenume : BÎRSAN Corneliu Sex : masculin Data şi locul naşterii : 16 decembrie 1943, localitatea Muntenii de Jos, judeţul Vaslui, România Naţionalitatea : română Căsătorit, 2 copii

Mai mult

Furosemide Vitabalans Annex I_II_ro

Furosemide Vitabalans Annex I_II_ro Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentului, calea de administrare, aplicantul în Statele Membre 1 Statele Membre UE/AEE Solicitantul Denumire comercială Concentraţia Forma

Mai mult

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COME

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COME AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A A MEDICAMENTULUI Rowatinex picături orale,

Mai mult