Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
|
|
|
- Răzvan Nemeș
- 4 ani în urmă
- Vzualizari:
Transcriere
1 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul decembrie 2016 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE Comisia Europeană 2016/C 490/01 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2016 până la 30 noiembrie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/02 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2016 până la 30 noiembrie 2016 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] /C 490/03 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 februarie 2016 până la 29 februarie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/04 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 martie 2016 până la 31 martie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/05 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 aprilie 2016 până la 30 aprilie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/06 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 mai 2016 până la 31 mai 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/07 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] RO
2 2016/C 490/08 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 iulie 2016 până la 31 iulie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/09 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 august 2016 până la 31 august 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 490/10 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 septembrie 2016 până la 30 septembrie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]
3 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/1 IV (Informări) INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE COMISIA EUROPEANĂ Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2016 până la 30 noiembrie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/01) ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
4 C 490/2 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat DCI (Denumirea Comună Internațională) Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva emtricitabină/tenofovir disoproxil Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, Praha 10, Česká republika EU/1/16/1148 Comprimat filmat J05AR IBRANCE palbociclib Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/16/1147 Capsule L01XE Lartruvo olaratumabum Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/16/1143 Concentrat pentru soluție perfuzabilă L01XC Glyxambi empagliflozin/linagliptin Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/16/1146 Comprimat filmat A10BD Ivabradine JensonR ivabradină JensonR+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 UD, EU/1/16/1145 Comprimat filmat C01EB Ivabradine Zentiva ivabradină Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, Praha 10, Česká republika EU/1/16/1144 Comprimat filmat C01EB Parsabiv etelcalcetidă Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/16/1142 Soluție injectabilă H05BX
5 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/3 DCI (Denumirea Comună Internațională) XALKORI crizotinib Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom Erivedge vismodegib Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Granpidam sildenafil Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ninlaro ixazomib Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) EU/1/12/793 Capsule L01XE EU/1/13/848 Capsule L01XX EU/1/16/1137 Comprimat filmat G04BE EU/1/16/1094 Capsule L01XX
6 C 490/4 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Daliresp AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/11/ Emtriva Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, EU/1/03/ Intanza Sanofi Pasteur Europe 2 Avenue Pont Pasteur, Lyon, France EU/1/08/ Libertek AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/11/ Vibativ Theravance Biopharma Ireland Limited Fitzwilliam Hall, Fitzwilliam Place, Dublin 2, Ireland EU/1/11/ Iclusig Incyte Biosciences UK Ltd Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, EU/1/13/ Lyrica Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/04/ Sutent Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/06/ Zytiga Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/11/ Abraxane Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, EU/1/07/ Desloratadină Actavis Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland EU/1/11/ Erivedge Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/13/ Foscan biolitec Pharma Ltd.. Otto-Schott-Str. 15, Jena, Deutschland EU/1/01/
7 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/ Glidipion Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland EU/1/12/ Hexyon Sanofi Pasteur Europe 2 Avenue Pont Pasteur, Lyon, France EU/1/13/ Incruse Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, EU/1/14/ Keppra UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België EU/1/00/ Lojuxta Aegerion Pharmaceuticals Limited Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge UB11 1BD, EU/1/13/ Lucentis Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/06/ Mirvaso Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France EU/1/13/ Neuraceq Piramal Imaging Limited Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, EU/1/13/ Picato Leo Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark EU/1/12/ Pioglitazonă Actavis Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland EU/1/12/ Pregabalin Pfizer Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/14/ Stelara Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/08/ Strensiq Alexion Europe SAS 1-15 avenue Edouard Belin, Rueil-Malmaison, France EU/1/15/
8 C 490/6 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Taxespira Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, EU/1/15/ Teysuno Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland EU/1/11/ Translarna PTC Therapeutics International Limited 77 Sir John Rogerson s Quay, Dublin 2, Ireland EU/1/13/ Bretaris Genuair AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/12/ Clopidogrel ratiopharm Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/14/ Duloxetine Zentiva Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, Praha 10, Česká republika EU/1/15/ Edarbi Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/11/ Eklira Genuair AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/12/ Esmya Gedeon Richter Plc. Gyömrői út , H-1103 Budapest, Magyarország EU/1/12/ Giotrif Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/13/ Iasibon Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα EU/1/10/ Isentress Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, EU/1/07/ Levetiracetam SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland EU/1/11/ Lucentis Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/06/
9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/ Numient Impax Laboratories Ireland Limited, 56 Fitzwilliam Square, Dublin 2, Ireland EU/1/15/ Pioglitazonă Actavis Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland EU/1/12/ Pioglitazone Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/12/ Praluent Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France EU/1/15/ Ribavirin Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/09/ Ribavirin Teva Pharma BV Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/09/ Topotecan Hospira Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, EU/1/10/ Trisenox Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/02/ Triumeq ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, EU/1/14/ Daxas AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/10/ Jakavi Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/12/ Pioglitazone Teva Pharma Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/12/ Procysbi Raptor Pharmaceuticals Europe BV Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland EU/1/13/ Selincro H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark EU/1/12/
10 C 490/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Signifor Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Thymanax Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland Valdoxan Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F Suresnes Cedex, France Xaluprine Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent, Wigston Leicester, LE18 4YL, Ameluz Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201, D Leverkusen, Deutschland Bemfola Gedeon Richter Plc. Gyömrői út , H-1103 Budapest, Magyarország Cystadane Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F Puteaux, France Elonva Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Opdivo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Ammonaps Swedish Orphan Biovitrum International AB SE Stockholm, Sverige EU/1/12/ EU/1/08/ EU/1/08/ EU/1/11/ EU/1/11/ EU/1/13/ EU/1/06/ EU/1/09/ EU/1/15/ EU/1/99/ PANTOLOC Control Takeda GmbH, (HRB ) Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland EU/1/09/ Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] Vitekta Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, Celvapan Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o. Bohumil 138, Jevany, Česká republika EU/1/13/ EU/1/08/
11 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/9 Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Fungitraxx Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo (Gld), Nederland Draxxin Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Inflacam Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland Semintra Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D Ingelheim am Rhein, Deutschland Sileo Orion Corporation Orionintie 1, FI Espoo, Suomi BROADLINE Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France EU/2/13/ EU/2/03/ EU/2/11/ EU/2/12/ EU/2/15/ EU/2/13/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU
12 C 490/10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 noiembrie 2016 până la 30 noiembrie 2016 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE ( 1 ) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/ CE ( 2 )] (2016/C 490/02) Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață (medicamentelor) DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață Statul membru în cauză Clenil and associated names articolul 30 beclometasone dipropionate A se vedea anexa A se vedea anexa ( 1 ) JO L 311, , p. 67. ( 2 ) JO L 311, , p. 1.
13 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/11 ANEXĂ Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională Statul Membru UE/SEE Numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Franţa Chiesi S.A. 11 Avenue Dubonnet, Courbevoie France Beclospin 400 μg/ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Franţa Chiesi S.A. 11 Avenue Dubonnet, Courbevoie France Beclospin 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Germania Chiesi Gmbh Gasstraße Hamburg Germany Sanasthmax 400 μg/ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Grecia Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, , Maroussi, Athens, Greece Becloneb 400 μg/ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Grecia Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, , Maroussi, Athens, Greece Becloneb 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Grecia Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, , Maroussi, Athens, Greece Beclospin 400 μg/ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare
14 C 490/12 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Statul Membru UE/SEE Numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață Grecia Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, , Maroussi, Athens, Greece Irlanda Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A, Parma, Italy Irlanda Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A, Parma, Italy Irlanda Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A, Parma, Italy Irlanda Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A, Parma, Italy Italia Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, Parma Italy Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A, Parma, Italy Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Beclospin 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Becloneb 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Becloneb 400 μg/ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Beclospin 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Beclospin 400 μg/ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Becloneb 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare Clenil 800 μg/2 ml Suspensie de inhalat prin nebulizator Administrare prin inhalare
15 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/13 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 februarie 2016 până la 29 februarie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/03) Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Respins Solumarv Marvel Lifesciences Limited Congress House Lyon Road HA1 2EN Harrow Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Tybost Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, Clopidogrel Zentiva Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France EU/1/13/ EU/1/08/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
16 C 490/14 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 martie 2016 până la 31 martie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/04) Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Purevax RCP FeLV Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Zuprevo Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/04/ EU/2/11/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
17 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/15 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 aprilie 2016 până la 30 aprilie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/05) Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat JEVTANA Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France EU/1/11/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
18 C 490/16 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 mai 2016 până la 31 mai 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/06) ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
19 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/17 Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat DCI (Denumirea Comună Internațională) Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Flixabi infliximab Samsung Bioepis UK Limited 3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, EU/1/16/1106 Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă L04AB
20 C 490/18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Erivedge Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Fampyra Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, Zeffix Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, D Cuxhaven, Deutschland EU/1/13/ EU/1/11/ EU/1/99/ EU/1/09/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU
21 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/19 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 iunie 2016 până la 30 iunie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/07) Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Nobivac Myxo- RHD Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/11/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
22 C 490/20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 iulie 2016 până la 31 iulie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/08) Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Fluenz Tetra MedImmune, LLC Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland Nimenrix Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Zontivity Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, EU/1/13/ EU/1/12/ EU/1/14/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
23 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490/21 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 august 2016 până la 31 august 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/09) Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Adempas Bayer Pharma AG D Berlin, Deutschland EU/1/13/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
24 C 490/22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamente de la 1 septembrie 2016 până la 30 septembrie 2016 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2016/C 490/10) Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Nuwiq Octapharma AB Lars Forssells gata 23, Stockholm, Sverige ALPROLIX Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE Stockholm, Sverige EU/1/14/ EU/1/16/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
25
26
27
28 ISSN (ediție electronică) ISSN (ediție tipărită) RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul 60 30 iunie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165 Ediţia în limba română Comunicări şi informări Anul 57 29 mai 2014 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE I: ACIDUM IBANDRONICUM INDICAȚIA: TRATAMENTUL OSTEOPOROZEI LA PACIENTELE ÎN POSTMENOPAUZĂ CU RISC CRESCUT DE FRACTURĂ Reducerea riscului fracturilor vertebrale
Microsoft Word - Lansoprazole_Annex_I-III_ro
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE Statul Membru
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiem
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiembrie 2015 Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul decembrie 2013 Număr de referință
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN 1977-1029 C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul 56 28 decembrie 2013 Număr de referință Cuprins Pagina IV Informări INFORMĂRI PVENIND DE LA
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Republica Cehă Republica Cehă
Harmonised DHPC letter_BCR-ABLTKIs_HepBreactivation_19Feb2016_PRAC version
Martie 2016 Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii Inhibitori de tirozin-kinază BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) Necesitatea de a efectua o testare
ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţion
ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind
Act LexBrowser
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 426/2009 privind aprobarea Listei şi preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă d
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Stat membru EU/EEA Deţinătorul
Minuta: 31
Minuta: 19 martie 2019 Tema: proiectul de Hotărâre a Guvernului privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale
Microsoft PowerPoint - Prezentare suport AGOA_ pptx
Adunarea Generala Ordinara a Actionarilor 23 Aprilie 2019 Agenda Situatia Rezultatului Global Bugetul de Venituri si Cheltuieli 2019 Plan de Investitii Evolutie numerar si echivalente numerar Pozitia companiei
„ÎNREGISTRAT”
ÎNREGISTRAT Ministerul Justiţiei Nr. de 768 din 09 iulie 2010 Alexandru TĂNASE MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА 01 iulie 2010 O R D I N mun. Chişinău
untitled
GRUNDFOS SERVICE KITS ALPHA plug Connection kit Anschlusssatz Kit de raccordement Kit di collegamento Cierre mecánico y juntas Kit de conexiones Σετ σύvδεσης Aansluit kit Anslutningsset Pistokesarja Tilslutningssæt
Marixino, INN - Memantine hydrochloride
Prospect: Informaţii pentru utilizator Marixino 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece
RAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE NIVOLUMABUM INDICAȚIA: MONOTERAPIE PENTRU TRATAMENTUL CANCERULUI SCUAMOS DE CAP SI GAT LA ADULTI LA CARE BOALA PROGRESEAZA IN TIMPUL SAU DUPA TERAPIE DE BAZA
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI VEMURAFENIBUM INDICAȚIA: MELONOM MALIGN Data de depunere dosar 04.08.2014 Numar dosar 2906 PUNCTAJ: 70 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: vemurafenib 1.2. DC: Zelboraf
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 02.04.2019 Nr. crt. Unitatea
Minuta: 31
Minuta: 4 iulie 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: RIOCIGUAT INDICAȚII: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ CRONICĂ HIPOEMBOLICĂ (HAPCTE) HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ (HAP) Data depunerii dosarului 08.04.2015
Minuta: 31
Minuta: 16 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru
August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacog
August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacogen (decitabină) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 04.06.2019 Nr. crt. Unitatea
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 23.07.2019 Nr. crt. Unitatea
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE BENDAMUSTINUM INDICAȚIA: LIMFOM nonhodkin Data de depunere dosar 18.08.2014 Numar dosar 3143 PUNCTAJ: 65 1 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: BENDAMUSTINUM 1.2. DC:
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Com
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Comisia Europeană 2018/C 422 I/01 Comunicare în atenția
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DABRAFENIBUM INDICAȚIA: MELANOM INOPERABIL SAU METASTATIC POZITIV LA MUTATIA BRAF V600 Data de depunere dosar 11.08.2014 Numar dosar 3035 PUNCTAJ: 65 1. DATE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE EPLERENONUM INDICAȚIA: INSUFICIENŢA CARDIACĂ Data de depunere dosar 20.08.2014 Numar dosar 3160 PUNCTAJ: 55 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: Eplerenonum 1.2.1. DC:
Microsoft Word - EMEA ENRO
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA (CONCENTRAŢIILE) PRODUSULUI MEDICAMENTOS, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN
Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Cen
Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Centrală Europeană 2019/C 84/01 Avizul Băncii Centrale
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Vaccinuri rujeolice (cu virusuri
explorer360_ug_ro.doc
Plantronics Explorer 320 Ghid de utilizare Bun venit! Felicitări pentru achiziţionarea unei căşti Plantronics. Acest ghid de utilizare furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea căştii
CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERIN
CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERINGA DIN PP DE 5 ML CU MARCAJ LA FIECARE 0,2 ML PRF ANEXA
Anexă
Informaţia cu privire la membrii consiliului, organului executiv, vicepreşedinţii băncii şi contabilul-şef a BC MOBIASBANCĂ GROUPE Societe Generale S. A. Anexa 5 La Regulamentul cu privire la dezvăluirea
EMA ENRO
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORD
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul 62 19 februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORDURI INTERNAŢIONALE Decizia (UE) 2019/274 a Consiliului
O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiin
O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiinţific: Prof. univ. dr. Daniela-Artemisa Calu REZUMAT
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: INSULINUM DEGLUDEC INDICAŢIA: TRATAMENTUL DIABETULUI ZAHARAT LA ADULȚI Data depunerii dosarului 29.05.2019 Număr dosar 23402 PUNCTAJ: 85 1. DATE GENERALE
New product information wording - Dec RO
17 December 2015 EMA/PRAC/835765/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Text nou în informațiile referitoare la produs Extrase din recomandările PRAC privind semnalele Adoptat la reuniunea
ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE IN
ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE
Minuta: 31
Minuta: 28 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
Microsoft Word - ciprofloxacin_bayer_annexI_III_ro
- ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE 1 Statul Membru
Purevax RCPCh FeLV, INN-FHV F2 strain+FCV 431 and G1 strains+905 strain+PLI IV+vCP97
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018
ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018 Misiunea noastra este sa ajutam organizatiile sa isi atinga obiectivele de business, prin oferirea de servicii
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Keflex 125 mg/5 ml granule
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Keflex 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Keflex 250 mg/5 ml granule
Cytopoint, INN-lokivetmab
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CYTOPOINT 10 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT 20 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT
untitled
Plantronics Voyager 835 Ghid de utilizare Bun venit Vă mulţumim că aţi achiziţionat casca Plantronics Voyager 835. Acest ghid furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea noii căşti. Pentru
APROBAT, Director General GABOR VARGA LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în ziua de ora 9,30 C
APROBAT, Director General GABOR VARGA LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în ziua de 18.02.2011 ora 9,30 Mihaela UHR > e-mail: mihaela.uhr@osim.ro 01.Dosar CRM
SCF782.pdf
Înregistraţi-vă produsul pe www.philips.com/avent SCF780 SCF782 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 RO Instrucţiuni importante privind siguranţa Pentru siguranţa şi sănătatea copilului dvs., asiguraţi-vă că un adult
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE MINOCYCLINUM INDICAȚIA: Acnee (determinată de Propionibacterium acnes) Data de depunere dosar 08.09.2014 Numar dosar 3281 PUNCTAJ: 40 1. DATE GENERALE 1.1. DCI:
Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PRO
Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE
FR
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Statul membru Deţinătorul
Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru
Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din 22.10.2018 Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2019 (lista suplimentară) Nr. DCI Dozare Forma
Fevaxyn Pentofel
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml
Slide 1
Proiecte educationale europene cu participarea CSET Dan Sporea, Adelina Sporea Institutul National pentru Fizica Laserilor, Plasmei si Radiatiei e-mail: dan.sporea@inflpr.ro http://education.inflpr.ro/
Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de
Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/
DECIZIA nr. 50 din privind operaţiunea de concentrare economică ce se va realiza prin dobândirea de către LUKOIL Europe Holdings B.V. a con
DECIZIA nr. 50 din 20.10.2015 privind operaţiunea de concentrare economică ce se va realiza prin dobândirea de către LUKOIL Europe Holdings B.V. a controlului unic direct asupra societății Land Power SA
selectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Prin prezenta, noi, CASCO GROUP S.C.S., Parc Industrial Sud Nr. 8-81/1,
selectați limba: Română Declarația de conformitate pentru EIP de categoria II. Regulamentului (UE) 2016/425, sub aplicarea normei respective de armonizare enumerate. Organismul notificat cu numărul de
Administrator de fond: BRD Societate de Administrare a Fondurilor de Pensii Private S.A. Fond de pensii: Fondul de Pensii Facultative BRD Medio Data d
Data de raportare: 09 August 2019 Valoare activ total: 124.427.354,95 lei Valoare activ net: 124.358.549,44 lei Valoare unitate de fond: 16,496642 Numar de unitati de fond: 7.538.416,048325 Data de raportare:
Jurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROV
Jurnalul Oficial C 373 al Uniunii Europene Anul 60 Ediţia în limba română Comunicări și informări 4 noiembrie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII
Headline Verdana Bold
Aspecte fiscale legate de activitatea de creditare a bancilor Iulie 2019 Agenda 1. Tratamentul fiscal general privind creditele acordate 2. Creditele neperformante 3. Taxa pe activele financiare 4. Înstrăinarea
Microsoft Word - Raport CNVM final modif
Raportul anual al Consiliului de Administratie Pentru exercitiul financiar 2012 Conform Regulamentului CNVM nr. 1 / 2006, Anexa 32 Data raportata : 31.12.2012 S.C. ZENTIVA S.A. Sediul social: Bd. Theodor
Microsoft Word - CV Europass George David
Curriculum vitae Europass Informaţii personale Nume / Prenume Adresă(e) Telefon(oane) Fax(uri) E-mail(uri) Adresă web Naţionalitate(-tăţi) DAVID, George Bucureşti, România Mobil: george.david@comunicare.ro
FAQs as published on the web - EN version
13 februarie 2017 EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările
Fluenz Tetra, INN-influenza vaccine (live attenuated, nasal)
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluenz Tetra spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII ŞI MĂRCI Comisia de Contestaţii Mărci APROBAT, Director General O.S.I.M. Dr. Jur. Ing. Bucura IONESCU LISTA DE ŞEDINŢĂ
OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII ŞI MĂRCI Comisia de Contestaţii Mărci APROBAT, Director General O.S.I.M. Dr. Jur. Ing. Bucura IONESCU LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de Contestaţie mărci programate pentru
R4BP 3 Print out
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid Denumirea produsului: MEPA Barrier Spray D Tipul (tipurile) de produs (produse): TP 03 - Igienă veterinară Numărul curent: EU-0018398-0000
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injec
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă Cefuroximă Citiţi cu atenţie şi în întregime
Payroll Tax Insights
/ Payroll Tax Insights Modificări ale facilităților fiscale acordate salariaților 13.03.2018, Bucharest Madalina Nicola, Head of Accounting & Payroll Noerr Finance & Tax Alicante Berlin Bratislava Brussels
Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a înc
Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine
untitled
1 Curriculum Vitae Informaţii personale Nume şi prenume EFTIMIE Virgil Marcel Naţionalitate Română Data naşterii 15 Noiembrie 1949 Sex Masculin Starea civilă Căsătorit /un copil Experienţa profesională
Microsoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Sandoz 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime
PR_Dec_JointUndertakings
Parlamentul European 204-209 Document de ședință A8-03/206 8.4.206 RAPORT privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului întreprinderii comune ENIAC aferent exercițiului financiar 204 (205/2202(DEC))
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAŢIA: LIMFOM HODGKIN CD30+ RECIDIVAT SAU REFRACTAR: 1. DUPĂ TRANSPLANT DE CELULE STEM AUTOLOGE (TCSA) 2. DUPĂ CEL PUŢIN DOUĂ TRATAMENTE
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologie
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaţiei
The Timken Company Notificare privind confidențialitatea datelor candidatului/proces de recrutare The Timken Company și companiile din cadrul grupului
The Timken Company Notificare privind confidențialitatea datelor candidatului/proces de recrutare The Timken Company și companiile din cadrul grupului global( noi, nouă sau al nostru/ale noastre ) ne angajăm
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr / Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDR
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019 Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU Aprob, MINISTRU SORINA PINTEA REFERAT DE APROBARE
Versican Plus L4, INN-Inactivated leptospira interrogans serovar bratislava,strain mslb1088/inactivated leptospira interrogans serovar canicola,strain
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de
Regulamentul de procedură al Conferinței organelor parlamentare specializate în chestiunile Uniunii ale parlamentelor Uniunii Europene
4.8.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 229/1 II (Comunicări) COMUNICĂRI PVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUPENE PARLAMENTUL EUPEAN Regulamentul de procedură al Conferinței
Posatex, INN-Posaconazole, Orbifloxacin, Mometasone furoate
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini. 2. COMPOZITIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active Orbifloxacin
Academy of European Law PROCEDURILE DE SOLUŢIONARE A LITIGIILOR TRANSFRONTALIERE ÎN PRACTICĂ CREANŢELE AVÂND CA OBIECT PLATA UNEI SUME DE BANI ŞI E-JU
Academy of European Law PROCEDURILE DE SOLUŢIONARE A LITIGIILOR TRANSFRONTALIERE ÎN PRACTICĂ CREANŢELE AVÂND CA OBIECT PLATA UNEI SUME DE BANI ŞI E-JUSTIŢIE LA NIVEL EUROPEAN 14-15 noiembrie 2013, Bucureşti
Payroll Tax Insights
/ Tax & Law 2019 Modificări salariale în domeniul construcțiilor conform OUG 114/2018 09.04.2019, București Madalina Nicola, Head of Accounting & Payroll Noerr Finance & Tax Alicante Berlin Bratislava
Microsoft Word - 663E5DA5.doc
Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 privind taxele datorate Agenţiei Europene pentru Evaluarea Medicamentelor CONSILIUL UNIUNII
Consiliul Uniunii Europene Bruxelles, 27 ianuarie 2016 (OR. en) 5584/16 ADD 1 FIN 58 PE-L 4 NOTĂ PUNCT I/A Sursă: Destinatar: Subiect: Comitetul buget
Consiliul Uniunii Europene Bruxelles, 27 ianuarie 2016 (OR. en) 5584/16 ADD 1 FIN 58 PE-L 4 NOTĂ PUNCT I/A Sursă: Destinatar: Subiect: Comitetul bugetar Comitetul Reprezentanților Permanenți / Consiliul
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4997/2012/01-02-03-04-05-06 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Levelanz 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Citiţi cu atenţie şi în întregime
SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: WIZZ AIR Oră plecare Oră sosire Cluj
SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: 31.03.2019-27.10.2019 WIZZ AIR Alicante / ALC (Spania) 21:55 02:15 Lu Jo W6 3414 31.03.2019 24.10.2019 Atena /
cop_extinse_A4.cdr
ROMÂNIA OFICIUL DE STAT PENTRU INVENÞII ªI MÃRCI BULETINUL OFICIAL DE PROPRIETATE INDUSTRIALÃ Secþiunea CERERI ªI BREVETE DE INVENÞIE EUROPENE CU EFECTE ÎN ROMÂNIA Nr. 7/2007 OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII