Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
|
|
|
- Ramona Dobre
- 4 ani în urmă
- Vzualizari:
Transcriere
1 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul iunie 2017 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE Comisia Europeană 2017/C 208/01 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 mai 2017 până la 31 mai 2017 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] /C 208/02 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 mai 2017 până la 31 mai 2017 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] RO
2
3 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/1 IV (Informări) INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE COMISIA EUROPEANĂ Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 mai 2017 până la 31 mai 2017 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 )] (2017/C 208/01) ( 1 ) JO L 136, , p. 1.
4 C 208/2 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului DCI (Denumirea comună internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Data notificării Dinutuximab beta Apeiron dinutuximab beta APEIRON Biologics AG Campus Vienna Biocenter 5, A-1030 Wien, Österreich Axumin fluciclovină ( 18 F) Blue Earth Diagnostics Ltd 215 Euston Road, London NW1 2BE, United Kingdom Fampyra fampridină Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom Ivabradină Accord ivabradină Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom Trumenba Szczepionka przeciw meningokokom grupy B (rekombinowana, adsorbowana) Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom Brineura cerliponază alfa BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland Spinraza nusinersen Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom EU/1/17/1191 Concentrat pentru soluție perfuzabilă L01XC EU/1/17/1186 Soluție injectabilă V09IX EU/1/11/699 Comprimat cu eliberare prelungită N07XX EU/1/17/1190 Comprimat filmat C01EB EU/1/17/1187 Suspension pentru injecție J07AH EU/1/17/1192 Soluție perfuzabilă A16AB EU/1/17/1188 Soluție injectabilă Pending
5 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/3 Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Adempas Bayer AG D Leverkusen, Deutschland EU/1/13/ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/16/ KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/15/ Prolia Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/10/ Xenical CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, Greifswald, Deutschland EU/1/98/ Ebymect AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/15/ Imatinib Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/13/ Qutenza Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland EU/1/09/ Akynzeo Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland EU/1/15/ Glivec Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/01/ Ivabradine Anpharm ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S. A. ul. Annopol 6B, Warszawa, Polska EU/1/15/ Pergoveris Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom EU/1/07/ Rasagiline Mylan Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F Saint Priest, France EU/1/16/ Simbrinza Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom EU/1/14/ Xarelto Bayer Pharma AG D Berlin, Deutschland EU/1/08/
6 C 208/4 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Azarga Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom DuoTrav Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom Emadine Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom Feraccru Shield TX (UK) Limited Gateshead Quays, NE8 3DF, United Kingdom Lysodren Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, F Paris, France Mabthera Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom Marixino Consilient Health Ltd 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland Nevanac Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom Obizur Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich Tygacil Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom Brilique AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/08/ EU/1/06/ EU/1/98/ EU/1/15/ EU/1/04/ EU/1/98/ EU/1/13/ EU/1/07/ EU/1/15/ EU/1/06/ EU/1/10/ Desloratadină Actavis Desloratadină ratiopharm Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D Ulm, Deutschland EU/1/11/ EU/1/11/ Fampyra Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom Ratiograstim ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D Ulm, Deutschland Taxotere Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F Antony Cedex, France EU/1/11/ EU/1/08/ EU/1/95/
7 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/5 Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Zalasta Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Zelboraf Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/07/ EU/1/12/ Acid zoledronic Teva Acid zoledronic Teva Pharma Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/12/ EU/1/12/ Aerinaze Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Clopidogrel BGR Laboratoires BIOGARAN 15 boulevard Charles de Gaulle, Colombes Cedex, France Dacogen Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België Faslodex AstraZeneca UK Limited Charter Way, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom Inlyta Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom IntronA Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom PHEBURANE Lucane Pharma 172 rue de Charonne, Paris, France Rasilez Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom Respreeza CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D Marburg, Deutschland Sildenafil Actavis Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland Tasigna Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/07/ EU/1/09/ EU/1/12/ EU/1/03/ EU/1/12/ EU/1/99/ EU/1/13/ EU/1/07/ EU/1/15/ EU/1/09/ EU/1/07/ Temozolomide Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom EU/1/10/
8 C 208/6 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Zeffix Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Aerius Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Azomyr Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Busilvex Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance, F Boulogne-Billancourt Cedex, France Cotellic Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom Desloratadină Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Ecalta Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom Epivir ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom Fasturtec Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France Ferriprox Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland Harvoni Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom Imnovid Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom Kaletra AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom Memantine LEK Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα Mirvaso Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France Neoclarityn Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/99/ EU/1/00/ EU/1/00/ EU/1/03/ EU/1/15/ EU/1/11/ EU/1/07/ EU/1/96/ EU/1/00/ EU/1/99/ EU/1/14/ EU/1/13/ EU/1/01/ EU/1/13/ EU/1/13/ EU/1/00/
9 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/7 Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării NovoThirteen Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark Tafinlar Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom Tasigna Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom Zoledronic acid Mylan Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F Saint Priest, France Azopt Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom Benepali Samsung Bioepis UK Limited 3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom Chenodeoxycholic acid Leadiant Clopidogrel Apotex Leadiant GmbH Liebherrstr. 22, München, Deutschland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland Elocta Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE Stockholm, Sverige InductOs Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland Lopinavir/Ritonavir Mylan Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F Saint Priest, France Odomzo Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland Sycrest Organon N.V. Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland Yervoy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/12/ EU/1/13/ EU/1/07/ EU/1/12/ EU/1/00/ EU/1/15/ EU/1/16/ EU/1/09/ EU/1/15/ EU/1/02/ EU/1/15/ EU/1/15/ EU/1/10/ EU/1/11/
10 C 208/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului DCI (Denumirea comună internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic- Chimic) Data notificării Zeleris florfenicol/meloxicam RESPIPORC FLUpan H1N1 Vaccin gripal porcin (inactivat) Ingelvac PCV FLEX Vaccin circovirus porcin (inactivat) Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière, Libourne, France IDT Biologika GmbH Am Pharmapark, D Dessau-Rosslau, Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/17/210 Soluție injectabilă QJ01BA EU/2/17/209 Suspension pentru injecție EU/2/17/208 Suspension pentru injecție QI09AA QI09AA
11 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/9 Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Data notificării Activyl Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Kexxtone Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom Versican Plus Pi/ L4R NEXGARD SPEC- TRA Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Novem Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D Ingelheim am Rhein, Deutschland Poulvac E. coli Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Zactran Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Suprelorin VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D., F Carros Cedex, France Suvaxyn Circo + MH RTU Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Activyl Tick Plus Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Profender Bayer Animal Health GmbH D Leverkusen, Deutschland EU/2/10/ EU/2/12/ EU/2/14/ EU/2/14/ EU/2/04/ EU/2/12/ EU/2/08/ EU/2/07/ EU/2/15/ EU/2/11/ EU/2/05/ Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU UNITED KINGDOM
12 C 208/10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 mai 2017 până la 31 mai 2017 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE ( 1 ) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/ CE ( 2 )] (2017/C 208/02) Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață Data deciziei Denumirea medicamentului (medicamentelor) DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață Statul membru în cauză Data notificării Saroten and associated names amitriptyline A se vedea anexa A se vedea anexa ( 1 ) JO L 311, , p. 67. ( 2 ) JO L 311, , p. 1.
13 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/11 ANEXĂ Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile, căile de administrare ale medicamentelor, deținătorulii autorizației de punere pe piață în statele membre Statul membru UE/ SEE Deținătorul autorizației de punere pe piață Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Austria Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse Vienna Austria Saroten 10 mg Comprimat filmat Administrare orală Austria Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse Vienna Austria Saroten 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Austria Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse Vienna Austria Saroten Retard 25 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Austria Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse Vienna Austria Saroten Retard 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Belgia Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex 10 mg Comprimat filmat Administrare orală Belgia Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Conținutul (concentrația)
14 C 208/12 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Statul membru UE/ SEE Deținătorul autorizației de punere pe piață Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Belgia Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex Diffucaps 25 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Belgia Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex Diffucaps 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Cipru C. G. Papaloisou Ltd. Office address: 35 Kilkis Avenue 2234 Latsia Cyprus Mail address: P.O. Box Latsia Cyprus Saroten Retard 25 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Cipru C. G. Papaloisou Ltd. Office address: 35 Kilkis Avenue 2234 Latsia Cyprus Mail address: P.O. Box Latsia Cyprus Saroten Retard 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Danemarca H. Lundbeck A/S Saroten 10 mg Comprimat filmat Administrare orală Conținutul (concentrația)
15 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/13 Statul membru UE/ SEE Deținătorul autorizației de punere pe piață Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Danemarca H. Lundbeck A/S Saroten 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Danemarca H. Lundbeck A/S Saroten Retard 25 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Danemarca H. Lundbeck A/S Saroten Retard 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Estonia H. Lundbeck A/S Saroten Retard 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Germania Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung Leverkusen Germany Saroten Tabs 50 mg Comprimat filmat Administrare orală Germania Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung Leverkusen Germany Saroten retard Tabs 75 mg Comprimat cu eliberare modificată Administrare orală Germania Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung Leverkusen Germany Saroten 2 ml 50 mg/2 ml Soluție injectabilă Administrare intramusculară administrare intravenoasă Grecia PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI SAROTEN 25 mg Capsulă cu eliberare modificată Administrare orală Conținutul (concentrația) 25 mg/ml
16 C 208/14 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Statul membru UE/ SEE Deținătorul autorizației de punere pe piață Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Grecia PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI SAROTEN 75 mg Capsulă cu eliberare modificată Administrare orală Grecia PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI SAROTEN 25 mg Drajeu Administrare orală Grecia PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI SAROTEN 10 mg Drajeu Administrare orală Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex 10 mg Comprimat filmat Administrare orală Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex Diffucaps 25 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière Brussels Belgium Redomex Diffucaps 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Olanda Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus AA Amsterdam The Netherlands Sarotex Retard mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Conținutul (concentrația)
17 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 208/15 Statul membru UE/ SEE Deținătorul autorizației de punere pe piață Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Olanda Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus AA Amsterdam The Netherlands Norvegia H. Lundbeck A/S Norvegia H. Lundbeck A/S Norvegia H. Lundbeck A/S Norvegia H. Lundbeck A/S Suedia H. Lundbeck A/S Suedia H. Lundbeck A/S Sarotex Retard mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Sarotex 10 mg Comprimat filmat Administrare orală Sarotex 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Sarotex Retard 25 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Sarotex Retard 50 mg Capsulă cu eliberare prelungită Administrare orală Saroten 10 mg Comprimat filmat Administrare orală Saroten 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Conținutul (concentrația)
18
19
20 ISSN (ediție electronică) ISSN (ediție tipărită) RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 490 Ediţia în limba română Comunicări și informări Anul 59 30 decembrie 2016 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 165 Ediţia în limba română Comunicări şi informări Anul 57 29 mai 2014 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII
Microsoft Word - Lansoprazole_Annex_I-III_ro
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE Statul Membru
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE I: ACIDUM IBANDRONICUM INDICAȚIA: TRATAMENTUL OSTEOPOROZEI LA PACIENTELE ÎN POSTMENOPAUZĂ CU RISC CRESCUT DE FRACTURĂ Reducerea riscului fracturilor vertebrale
Harmonised DHPC letter_BCR-ABLTKIs_HepBreactivation_19Feb2016_PRAC version
Martie 2016 Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii Inhibitori de tirozin-kinază BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) Necesitatea de a efectua o testare
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiem
Piața farmaceutică, scădere semnificativă după reducerea prețurilor la medicamentele pe bază de prescripție PRESS RELEASE Pagina 1 București, 13 noiembrie 2015 Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital
Act LexBrowser
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ORDIN pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 426/2009 privind aprobarea Listei şi preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor
Marixino, INN - Memantine hydrochloride
Prospect: Informaţii pentru utilizator Marixino 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul decembrie 2013 Număr de referință
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ISSN 1977-1029 C 380 Ediția în limba română Comunicări şi informări Anul 56 28 decembrie 2013 Număr de referință Cuprins Pagina IV Informări INFORMĂRI PVENIND DE LA
ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţion
ORDIN nr. 846 din 3 iulie 2018 pentru modificarea şi completarea anexelor nr. 2 şi 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Republica Cehă Republica Cehă
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: RIOCIGUAT INDICAȚII: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ CRONICĂ HIPOEMBOLICĂ (HAPCTE) HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ (HAP) Data depunerii dosarului 08.04.2015
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă d
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Stat membru EU/EEA Deţinătorul
RAPORT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE NIVOLUMABUM INDICAȚIA: MONOTERAPIE PENTRU TRATAMENTUL CANCERULUI SCUAMOS DE CAP SI GAT LA ADULTI LA CARE BOALA PROGRESEAZA IN TIMPUL SAU DUPA TERAPIE DE BAZA
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
RESPIPORC FLUpan H1N1, INN: porcine influenza vaccine (inactivated)
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză
Minuta: 31
Minuta: 19 martie 2019 Tema: proiectul de Hotărâre a Guvernului privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE BENDAMUSTINUM INDICAȚIA: LIMFOM nonhodkin Data de depunere dosar 18.08.2014 Numar dosar 3143 PUNCTAJ: 65 1 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: BENDAMUSTINUM 1.2. DC:
Headline Verdana Bold
Aspecte fiscale legate de activitatea de creditare a bancilor Iulie 2019 Agenda 1. Tratamentul fiscal general privind creditele acordate 2. Creditele neperformante 3. Taxa pe activele financiare 4. Înstrăinarea
August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacog
August 2017 COMUNICARE DIRECTĂ CĂTRE PROFESIONIȘTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Modificarea recomandărilor privind diluarea soluției reconstituite de Dacogen (decitabină) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru
EMA ENRO
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale Str. Aviator S
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI VEMURAFENIBUM INDICAȚIA: MELONOM MALIGN Data de depunere dosar 04.08.2014 Numar dosar 2906 PUNCTAJ: 70 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: vemurafenib 1.2. DC: Zelboraf
Versican Plus L4, INN-Inactivated leptospira interrogans serovar bratislava,strain mslb1088/inactivated leptospira interrogans serovar canicola,strain
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de
Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de
Modificări și completări ale anexelor 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/
Cytopoint, INN-lokivetmab
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CYTOPOINT 10 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT 20 mg soluție injectabilă pentru câini CYTOPOINT
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE EPLERENONUM INDICAȚIA: INSUFICIENŢA CARDIACĂ Data de depunere dosar 20.08.2014 Numar dosar 3160 PUNCTAJ: 55 1. DATE GENERALE 1.1. DCI: Eplerenonum 1.2.1. DC:
Microsoft PowerPoint - Prezentare suport AGOA_ pptx
Adunarea Generala Ordinara a Actionarilor 23 Aprilie 2019 Agenda Situatia Rezultatului Global Bugetul de Venituri si Cheltuieli 2019 Plan de Investitii Evolutie numerar si echivalente numerar Pozitia companiei
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 02.04.2019 Nr. crt. Unitatea
Strategia IT&C a Agenţiei Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: INSULINUM DEGLUDEC INDICAŢIA: TRATAMENTUL DIABETULUI ZAHARAT LA ADULȚI Data depunerii dosarului 29.05.2019 Număr dosar 23402 PUNCTAJ: 85 1. DATE GENERALE
Microsoft Word - EMEA ENRO
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA (CONCENTRAŢIILE) PRODUSULUI MEDICAMENTOS, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL, TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN
Codul EFPIA privind prezentarea de informații Informări 2017 Shire Pharmaceuticals (inclusiv Baxalta US Inc.) 1
Codul EFPIA privind prezentarea de informații Informări 2017 Shire Pharmaceuticals (inclusiv Baxalta US Inc.) 1 Secțiunea 1: Abordarea privind raportarea datelor din 2017 Pe 3 iunie 2016, Shire a achiziționat
Fevaxyn Pentofel
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml
untitled
GRUNDFOS SERVICE KITS ALPHA plug Connection kit Anschlusssatz Kit de raccordement Kit di collegamento Cierre mecánico y juntas Kit de conexiones Σετ σύvδεσης Aansluit kit Anslutningsset Pistokesarja Tilslutningssæt
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
PowerPoint-Präsentation
Creditarea companiilor evoluţii şi provocări Cristian Sporis, Vicepreşedinte Raiffeisen Bank Iulie 19 1 Reducere amplă a intermedierii financiare bancare în ţările membre UE 3 4 18 Soldul creditelor acordate
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 04.06.2019 Nr. crt. Unitatea
Minuta: 31
Minuta: 16 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori angro/en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - me
Tabel cu unitațile sancționate contravenționale de ANMDM (fabricanți, distribuitori /en detail, deținători de autorizații de punere pe piață - medicamente de uz uman) actualizat 23.07.2019 Nr. crt. Unitatea
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injec
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă Cefuroximă Citiţi cu atenţie şi în întregime
Minuta: 31
Minuta: 4 iulie 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare
AUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada
Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada 06.06.2016-10.06.2016 15.06.2016, 16:47 AUTORIZAŢIA NR. 77 / 09.06.2016 În temeiul prevederilor art. 2 alin. (1)
Microsoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Sandoz 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime
EUIPO NOTES-RO Mod /2016 Note privind formularul de cerere pentru o declaraţie de anulare a unei mărci a Uniunii Europene 1. Observaţii generale
Note privind formularul de cerere pentru o declaraţie de anulare a unei mărci a Uniunii Europene 1. Observaţii generale 1.1 Utilizarea formularului Formularul se poate obţine gratuit de la EUIPO şi poate
Minuta: 31
Minuta: 28 mai 2019 Tema: proiectul de Ordin privind modificarea Anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile
Codul EFPIA privind prezentarea de informații Informări 2018 Shire Pharmaceuticals 1
Codul EFPIA privind prezentarea de informații Informări 2018 Shire Pharmaceuticals 1 Secțiunea 1: Abordarea privind raportarea datelor din 2018 Pe 3 iunie 2016, Shire a achiziționat Baxalta. În conformitate
„ÎNREGISTRAT”
ÎNREGISTRAT Ministerul Justiţiei Nr. de 768 din 09 iulie 2010 Alexandru TĂNASE MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА 01 iulie 2010 O R D I N mun. Chişinău
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Com
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 422 I Ediția în limba română Comunicări și informări 22 noiembrie 2018 Anul 61 Cuprins V Anunțuri ALTE ACTE Comisia Europeană 2018/C 422 I/01 Comunicare în atenția
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DABRAFENIBUM INDICAȚIA: MELANOM INOPERABIL SAU METASTATIC POZITIV LA MUTATIA BRAF V600 Data de depunere dosar 11.08.2014 Numar dosar 3035 PUNCTAJ: 65 1. DATE
Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Cen
Jurnalul Oficial C 84 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 6 martie 2019 Cuprins III Acte pregătitoare Banca Centrală Europeană 2019/C 84/01 Avizul Băncii Centrale
Apoquel, INN-oclacitinib maleate
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Apoquel 3,6 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 5,4 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 16 mg,
Iron IV-A _DHPC
Octombrie 2013 Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă Stimate profesionist din domeniul
Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PRO
Jurnalul Oficial C 34 al Uniunii Europene Anul 62 Ediţia în limba română Comunicări și informări 28 ianuarie 2019 Cuprins II Comunicări COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE
Microsoft Word - Ciucean_UVVGA
Impactul serviciilor asupra creșterii economice în țările UE Ciucean Tania Universitatea de Vest Vasile Goldiș Arad Facultatea Științe Economice, Informatică și Inginerie Rezumat: Lucrarea pune în evidență
CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERIN
CU 1 FLAC. DIN PEÎD, DE CAPACITATE 60 ML, PREVAZUT CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII, CE CONTINE PULB. PENTRU 35 ML SUSP. ORALA SI O SERINGA DIN PP DE 5 ML CU MARCAJ LA FIECARE 0,2 ML PRF ANEXA
explorer360_ug_ro.doc
Plantronics Explorer 320 Ghid de utilizare Bun venit! Felicitări pentru achiziţionarea unei căşti Plantronics. Acest ghid de utilizare furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea căştii
C(2019)1900/F1 - RO (annex)
COMISIA EUROPEANĂ Bruxelles, 8.3.2019 C(2019) 1900 final ANNEXES 1 to 12 ANEXE la Regulamentul delegat al Comisiei de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2015/35 al Comisiei de completare a Directivei
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE MINOCYCLINUM INDICAȚIA: Acnee (determinată de Propionibacterium acnes) Data de depunere dosar 08.09.2014 Numar dosar 3281 PUNCTAJ: 40 1. DATE GENERALE 1.1. DCI:
COMISIA EUROPEANĂ Bruxelles, COM(2019) 157 final RAPORT AL COMISIEI CĂTRE CONSILIU privind progresele înregistrate de statele membre în ceea
COMISIA EUROPEANĂ Bruxelles, 28.3.2019 COM(2019) 157 final RAPORT AL COMISIEI CĂTRE CONSILIU privind progresele înregistrate de statele membre în ceea ce privește aderarea la Convenția internațională a
Purevax RCPCh FeLV, INN-FHV F2 strain+FCV 431 and G1 strains+905 strain+PLI IV+vCP97
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Furosemide Vitabalans Annex I_II_ro
Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentului, calea de administrare, aplicantul în Statele Membre 1 Statele Membre UE/AEE Solicitantul Denumire comercială Concentraţia Forma
Conferinta de Presa
Mediafax Talks about the Auto Industry Conferinta / 27 iunie 2012 Teme abordate I. Sectorul auto importanţa sa strategică pentru economia României II. Evoluţia pieţei auto III. Impactul măsurilor de stimulare
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE A TEHNOLOGIILOR MEDICALE DCI: BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAŢIA: LIMFOM HODGKIN CD30+ RECIDIVAT SAU REFRACTAR: 1. DUPĂ TRANSPLANT DE CELULE STEM AUTOLOGE (TCSA) 2. DUPĂ CEL PUŢIN DOUĂ TRATAMENTE
Enurace Annexes I-II-III
ANEXA I NUME, FORMA FARMACEUTICĂ, DOZAJUL PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE 1/7 State membre Solicitant sau deţinătorul autorizaţiei
Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru
Rezultatele Licitației publice nr. 18/03207 din 22.10.2018 Achiziționarea medicamentelor necesare instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2019 (lista suplimentară) Nr. DCI Dozare Forma
Microsoft Word - ciprofloxacin_bayer_annexI_III_ro
- ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE 1 Statul Membru
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORD
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 47 I Ediția în limba română Legislație Anul 62 19 februarie 2019 Cuprins II Acte fără caracter legislativ ACORDURI INTERNAŢIONALE Decizia (UE) 2019/274 a Consiliului
DECIZIA nr. 50 din privind operaţiunea de concentrare economică ce se va realiza prin dobândirea de către LUKOIL Europe Holdings B.V. a con
DECIZIA nr. 50 din 20.10.2015 privind operaţiunea de concentrare economică ce se va realiza prin dobândirea de către LUKOIL Europe Holdings B.V. a controlului unic direct asupra societății Land Power SA
COMUNICAT DE PRESĂ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatu
COMUNICAT DE PRESĂ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului
romania ue_2019.qxp
CUPRINS / CONTENT Populaþia... 1 Population Populaþia pe grupe de vârstã... 2 Population by age groups Durata medie a vieþii... 3 Live expectancy at birth Raportul de dependenþã demograficã (%)... 4 Age
ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE IN
ANEXA 5 (ANEXA 2a la Ordinul CNAS n SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE
APROBAT, Director General GABOR VARGA LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în ziua de ora 9,30 C
APROBAT, Director General GABOR VARGA LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în ziua de 18.02.2011 ora 9,30 Mihaela UHR > e-mail: mihaela.uhr@osim.ro 01.Dosar CRM
Laboratorul Naţional de Referinţă pentru Bruceloză
Laboratorul Naţional de Referinţă pentru Gripa Aviară şi Boala de 1. Specialiştii LNR Coordonator Dr. Oniţă Iuliana, studii postuniversitare, specializarea diagnostic de laborator tel. 0374.322.052 e-mail:
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZ
ANEXA 1 SUBLISTA A - LISTA MEDICAMENTELOR CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PRETUL DE REFERINTA CONFORM DENUMIRILOR COMUNE INTERNATIONALE (DCI) CORESPUNZATOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZA ASIGURATII,
REPARIS A REGIONAL PROGRAM Sistemele de Supraveghere Publică Structura, finanțarea și dotarea cu personal Evenimentul de educație la distantă REPARIS
REPARIS A REGIONAL PROGRAM Sistemele de Supraveghere Publică Structura, finanțarea și dotarea cu personal Evenimentul de educație la distantă REPARIS GDLN privind sistemele de supraveghere publică, 15
Anexa 2 la Conditiile Generale de Afaceri Lista de dobanzi, taxe si comisioane pentru persoane fizice In vigoare incepand cu I. Contul cure
Anexa 2 la Conditiile Generale de Afaceri Lista de dobanzi, taxe si comisioane pentru persoane fizice In vigoare incepand cu 15.07.2019 I. Contul curent standard A. SERVICII DE CONT CURENT CONTURI CURENTE
untitled
Plantronics Voyager 835 Ghid de utilizare Bun venit Vă mulţumim că aţi achiziţionat casca Plantronics Voyager 835. Acest ghid furnizează instrucţiuni pentru confi gurarea şi utilizarea noii căşti. Pentru
SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: WIZZ AIR Oră plecare Oră sosire Cluj
SOSIRI Program zboruri AEROPORTUL INTERNAȚIONAL AVRAM IANCU CLUJ Perioada de valabilitate: 31.03.2019-27.10.2019 WIZZ AIR Alicante / ALC (Spania) 21:55 02:15 Lu Jo W6 3414 31.03.2019 24.10.2019 Atena /
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr / Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDR
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019 Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU Aprob, MINISTRU SORINA PINTEA REFERAT DE APROBARE
OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII ŞI MĂRCI Comisia de Contestaţii Mărci APROBAT, Director General O.S.I.M. Ionel Muscalu LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de
OFICIUL DE STAT PENTRU INVENŢII ŞI MĂRCI Comisia de Contestaţii Mărci APROBAT, Director General O.S.I.M. Ionel Muscalu LISTA DE ŞEDINŢĂ cu dosarele de contestaţie mărci programate pentru soluţionare în
ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018
ROI 4X4 Method WORKSHOP RAPID DE INITIERE IN CALCULUL RETURN ON INVESTMENT Axioma Solutions 2018 Misiunea noastra este sa ajutam organizatiile sa isi atinga obiectivele de business, prin oferirea de servicii
O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiin
O ANALIZĂ COMPARATIVĂ A MODULUI DE PREZENTARE A SITUAṬIILOR FINANCIARE Florentina Vasile şi Alina-Elena Văcălie Licenţă, An II, Grupa 633 Coord. Ştiinţific: Prof. univ. dr. Daniela-Artemisa Calu REZUMAT
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Keflex 125 mg/5 ml granule
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Keflex 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Keflex 250 mg/5 ml granule
ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții c
ÎMPREUNĂ PENTRU PACIENTUL CU SCA ÎN PRIMUL AN POST EVENIMENTUL ACUT Medicamentul BRILIQUE 90mg, DCI Ticagrelor, este 100% compensat pentru pacienții cu SCA tratați invaziv cu stent, în baza unui contract
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de pu
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 Vaccinuri rujeolice (cu virusuri
Microsoft Word - eb_77_2_synthese_analytique_RO
Direcția Generală Comunicare Direcția C Relații cu cetățenii UNITATEA DE MONITORIZARE A OPINIEI PUBLICE CRIZA ȘI GUVERNANȚA ECONOMICĂ V Eurobarometrul Parlamentului European (EB77.2) Sinteză Bruxelles,
Cuprins Abrevieri XIII Cuvânt-înainte XV Capitolul I. Sistemul achiziţiilor publice: concepte definitorii, evoluţie, instituţii implicate, căi de atac
Abrevieri XIII Cuvânt-înainte XV Capitolul I. Sistemul achiziţiilor publice: concepte definitorii, evoluţie, instituţii implicate, căi de atac 1 1. Aspecte preliminare 1 2. Sediul normativ al materiei
Payroll Tax Insights
/ Payroll Tax Insights Modificări ale facilităților fiscale acordate salariaților 13.03.2018, Bucharest Madalina Nicola, Head of Accounting & Payroll Noerr Finance & Tax Alicante Berlin Bratislava Brussels
PRO_8548_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8548/2016/01-18 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Folinat de calciu Kabi 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Acid folinic Citiţi cu atenție
SCHENGEN Poarta ta către libera circulație în Europa Consiliul Uniunii Europene
SCHENGEN Poarta ta către libera circulație în Europa Consiliul Uniunii Europene Aviz Această publicație este realizată de Secretariatul General al Consiliului și are exclusiv un scop informativ. Ea nu
Microsoft Word - CV Europass George David
Curriculum vitae Europass Informaţii personale Nume / Prenume Adresă(e) Telefon(oane) Fax(uri) E-mail(uri) Adresă web Naţionalitate(-tăţi) DAVID, George Bucureşti, România Mobil: george.david@comunicare.ro
Microsoft Word - decizia docx
1 www.untrr.ro www.e-rovinieta.ro DECIZIE nr. 2 din 4 decembrie 2018 privind modificarea Convenţiei privind regimul de tranzit comun [2018/1988] având în vedere Convenţia din 20 mai 1987 privind regimul
AUTORITATEA DE SUPRAVEGHERE FINANCIARĂ Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada
Sectorul instrumentelor și investițiilor financiare BULETINUL ASF Activitatea în perioada 17.12.2018-21.12.2018 ATESTAT NR. 24 / 21.12.2018 În temeiul prevederilor art. 2 alin. (1) lit. a) şi lit. d),
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 9
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 90 mg retard, comprimate cu eliberare prelungită Diltiazem
Payroll Tax Insights
/ Tax & Law 2019 Modificări salariale în domeniul construcțiilor conform OUG 114/2018 09.04.2019, București Madalina Nicola, Head of Accounting & Payroll Noerr Finance & Tax Alicante Berlin Bratislava