PRO_3436_ doc
|
|
- Gică Dumitrescu
- 4 ani în urmă
- Vzualizari:
Transcriere
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3436/2011/01-20 Anexa 1' 3437/2011/ /2011/ /2011/01-20 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Bisoprolol fumarat Mylan 1,25 mg comprimate filmate Bisoprolol fumarat Mylan 2,5 mg comprimate filmate Bisoprolol fumarat Mylan 5 mg comprimate filmate Bisoprolol fumarat Mylan 10 mg comprimate filmate bisoprolol fumarat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresa-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Bisoprolol fumarat Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoprolol fumarat Mylan 3. Cum să utilizaţi Bisoprolol fumarat Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisoprolol fumarat Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Bisoprolol fumarat Mylan şi pentru ce se utilizează Bisoprolol aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Beta-blocantele protejează inima de suprasolicitare. Bisoprolol este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru a trata insuficienţa cardiacă stabilă. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este prea slăbit pentru a pompa sânge în circulaţie în mod adecvat. Acest lucru determină scurtarea respiraţiei şi acumularea apei în ţesuturi. Bisoprolol încetineşte frecvenţa cardiacă şi face inima mai eficientă în pomparea sângelui prin corp. Bisoprolol este utilizat de asemenea pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiunea arterială) şi angina pectorală (durerea în piept determinată de blocarea arterelor care hrănesc muşchiul inimii). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoprolol fumarat Mylan Nu luaţi Bisoprolol fumarat Mylan dacă : dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) dacă aveţi astm bronşic sever sau boală cronică de plămâni dacă aveţi bătăi rare ale inimii sau ritm neregulat (mai puţin de 60 de bătăi pe minut). Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 1
2 dacă aveţi tensiune arterială scăzută dacă aveţi probleme grave de circulaţie a sângelui (care pot determina furnicături sau colorarea în alb sau albastru a degetelor de la mâini şi de la picioare) dacă aveţi insuficienţă cardiacă care se agravează brusc şi/sau care necesită tratament în spital dacă aveţi exces de acid în sânge, o boală numită acidoză metabolică dacă aveţi feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: aveţi astm bronşic sau boală cronică de plămâni dacă aveţi diabet zaharat. Bisoprolol poate masca simptomele concentraţiei scăzute de zahăr în sânge nu consumaţi alimente solide sunteţi tratat pentru simptome de hipersensibilitate (alergie). Bisoprolol poate determina agravarea alergiei dumneavoastră sau o poate face mai dificil de tratat. dacă aveţi orice probleme cu inima dacă aveţi orice probleme cu ficatul sau cu rinichii dacă aveţi orice probleme cu circulaţia sângelui în membrele dumneavoastră dacă urmează să vi se facă anestezie generală în timpul unei intervenţii chirurgicalespuneţi medicului dumneavoastră că luaţi bisoprolol dacă luaţi verapamil sau diltiazem, medicamente utilizate pentru a trata bolile de inimă. Administrarea concomitentă nu este recomandată, vezi şi Bisoprolol fumarat Mylan împreună cu alte medicamente dacă aveţi (sau aţi avut ) psoriazis (o erupţie recurentă la nivelul pielii) dacă aveţi feocromocitom (o tumoră rară a glandei suprarenale). Medicul dumneavoastră va fi nevoit să-l trateze înainte de a vă prescrie bisoprolol. dacă aveţi probleme cu tiroida. Comprimatele pot masca simptomele unei tiroide cu activitate crescută. Copii şi adolescenţi Nu există informaţii disponibile legate de utilizarea acestui medicament la copii. Bisoprolol fumarat Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă deja luaţi sau utilizaţi următoarele deoarece ele interacţionează cu medicamentul dumneavoatră: medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pentru probleme cu inima (cum sunt amiodarona, amlodipina, clonidina, glicozida digitala, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaina, metildopa, moxonidina, fenitoina, propafenona, chinidina, rilmenidina, verapamil) medicamente pentru depresie ca de exemplu imipramină, amitriptilină, moclobemidă medicamente pentru tratamentul bolilor mintale, de exemplu fenotiazide cum este levomepromazină medicamente utilizate pentru anestezie în timpul intervenţiei chirurgicale (vezi şi Atenţionări şi precauţii") medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, de exemplu barbiturice cum este fenobarbitalul anumite medicamente pentru calmarea durerii (de exemplu acid acetilsalicilic, diclofenac, indometacin, ibuprofen, naproxen) medicamente pentru astmul bronşic sau medicamente utilizate pentru nas înfundat medicamente utilizate pentru anumite boli ale ochilor cum este glaucomul (presiune crescută în ochi) sau utilizate pentru a mări pupila ochiului anumite medicamente pentru a trata şocul clinic (de exemplu adrenalina, dobutamina, noradrenalina) meflochina, un medicament pentru malarie 2
3 toate aceste medicamente ca şi bisoprololul pot influenţa tensiunea arterială şi/sau funcţia inimii rifampicină pentru tratamentul infecţiilor medicamente pentru tratamentul durerilor de cap severe sau migrenelor (derivaţi de ergotamină) Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea Bisoprolol fumarat Mylan împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele de Bisoprolol fumarat Mylan trebuie luate dimineaţa şi pot fi luate cu alimente. Ele trebuie înghiţite cu lichide şi nu trebuie mestecate. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Bisoprolol poate fi dăunător sarcinii şi/sau copilului (posibilitate crescută de naştere prematură, avort, întârziere a creşterii, concentraţie scăzută a glucozei în sânge şi frecvenţă cardiacă scăzută a copilului). Prin urmare nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Nu se ştie dacă Bisoprolol este excretat în laptele matern. Alăptarea în timpul utilizării acestui medicament nu este prin urmare recomandată. Nu există informaţii disponibile asupra efectelor Bisoprolol Jenson asupra fertilitaţii. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Utilizarea de Bisoprolol fumarat Mylan poate uneori determina ameţeli sau oboseală (vezi Reacţii adverse posibile ). Dacă aveţi aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi utilaje. Este posibil ca aceste reacţii adverse să apară la începutul tratamentului sau la modificarea dozei de bisoprolol pe care o luaţi. Bisoprolol fumarat Mylan conţine: <1,25 mg> Lactoză - Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza Bisoprolol fumarat Mylan. <2,5 mg> Lactoză - Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza Bisoprolol fumarat Mylan. <5 mg> Comprimat de 5 mg Lactoză - Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza Bisoprolol fumarat Mylan. Tartrazină (E102)-Poate determina reacţii alergice. <10 mg> Lactoză - Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza Bisoprolol fumarat Mylan Galben amurg (E110)-Poate determina reacţii alergice. 3
4 3. Cum să utilizaţi Bisoprolol fumarat Mylan Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Durere în piept şi tensiune arterială crescută (angină pectorală şi hipertensiune arterială) Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu doza cea mai mică posibil (5 mg). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent la începutul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va creşte doza pentru a obţine cea mai eficientă doză pentru dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Pacienţi cu boală de rinichi Pacienţii cu boală severă de rinichi nu trebuie să depăşească 10 mg de bisoprolol o dată pe zi. Vă rog să cereţi sfatul medicului înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Pacienţi cu boală de ficat Pacienţi cu boală severă de ficat nu trebuie depăşească 10 mg de bisoprolol o dată pe zi. Vă rog să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Insuficienţă cardiacă Înainte de a începe să luaţi Bisoprolol fumarat Mylan, trebuie să fi luat deja alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă incluzând un inhibitor ECA, un diuretic şi (ca o măsură suplimentară) o glicozidă cardiacă. Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică ce va fi crescută progresiv. Medicul dumneavoastră va decide cum va creşte doza şi acest lucru va fi făcut în mod normal în felul următor: 1,25 mg bisoprolol o dată pe zi timp de o săptămână 2,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de o săptămână 3,75 mg bisoprolol o dată pe zi timp de o săptămână 5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 4 săptămâni 7,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 4 săptămâni 10 mg bisoprolol o dată pe zi pentru întreţinerea tratamentului (actual) Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol. În funcţie de cât de bine toleraţi acest medicament, medicul dumneavoastră va decide să prelungească timpul dintre creşterile de doze. Dacă starea dumneavoastră se agravează sau dacă nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesar să reduceţi iar doza sau să întrerupeţi tratamentul. La anumiţi pacienţi o doză de întreţinere mai mică de 10 mg bisoprolol poate fi suficientă. Medicul dumneavoastră vă va spune ce să faceţi. Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea bisoprololului nu este recomandată deoarece nu este suficientă experienţă cu privire la utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi. Pacienţi vârstnici În general nu este necesară o ajustare a dozei. Se recomandă să se înceapă cu cea mai mică doză posibil. Dacă observaţi că doza de bisoprolol este prea mare sau nu acţionează cum trebuie, vă rog să spuneţi medicului sau farmacistului. Cale şi/sau mod de administrare Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă Comprimatele nu trebuie mestecate 4
5 Comprimatele de 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg pot fi divizate în doze egale. Comprimatul de 1,25 mg nu trebuie rupt. Dacă luaţi mai mult Bisoprolol fumarat Mylan decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bisoprolol fumarat Mylan trebuie să contactaţi medicul sau departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul şi orice comprimate rămase. Dacă aţi uitat să luaţi Bisoprolol fumarat Mylan Dacă uitaţi să luaţi o doză de Bisoprolol fumarat Mylan nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă uitaţi mai multe doze, contactaţi-vă medicul. Dacă încetaţi să luaţi Bisoprolol fumarat Mylan Dacă opriţi brusc Bisoprolol fumarat Mylan este posibil să prezentaţi reacţii adverse. Medicul dumneavoastră vă va reduce doza lent pe parcursul a 2 săptămâni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită măsuri imediate dacă le prezentaţi. Trebuie să întrerupeţi administrarea de Bisoprolol fumarat Mylan şi să vă duceţi imediat la medic dacă apar următoarele simptome: Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane): agravarea insuficienţei cardiace determinând accentuarea lipsei de aer şi/sau retenţia de lichid dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): agravarea simptomelor blocării vaselor de sânge principale la nivelul picioarelor, mai ales la începutul tratamentului Următoarele reacţii adverse au fost de asemenea raportate: Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane): bătăi cardiace lente Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane): mâini şi/sau picioare reci furnicături în mâini şi picioare tensiune arterială scăzută greaţă, vărsături, diaree, constipaţie oboseală slăbiciune ameţeli durere de cap Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane): agravarea insuficienţei cardiace dacă aveţi tensiune arterială mare sau angină pectorală tulburări de somn 5
6 depresie probleme de respiraţie la pacienţi cu astm bronşic sau boală cronică de plămâni slăbiciune musculară, crampe musculare Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane): modificări ale rezultatelor testelor de sânge reducerea secreţiei lacrimale (poate constitui o problemă dacă purtaţi lentile de contact) tulburări de auz nas înfundat, nas care curge inflamaţia ficatului (hepatită) ce determină durere abdominală, scăderea apetitului şi câteodată icter cu îngălbenirea albului ochilor şi a pielii şi urină închisă la culoare reacţii de hipersensibilitate ca de exemplu mâncărime, înroşire şi erupţie tranzitorie la nivelul pielii reducerea performanţei sexuale coşmaruri halucinaţii (lucruri închipuite) leşin Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din de persoane): inflamarea ochiului (conjunctivită) agravarea psoriazisului sau apariţia unei erupţii similare, uscată, solzoasă căderea părului dacă sunteţi tratat pentru tensiune arterială crescută sau pentru angină pectorală, aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului, sau dacă se modifică dozajul. Ele sunt în general moderate şi frecvent dispar în 1-2 săptămâni. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 5. Cum se păstrează Bisoprolol fumarat Mylan A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon sau pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. <1,25 mg şi 2,5 mg >: Blister : A se păstra la temperaturi sub 25 0 C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate. Flacon : A se păstra la temperaturi sub 25 0 C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate. A se utiliza în 100 de zile de la deschidere. Odată deschis, păstraţi flaconul strâns închis. <5 mg şi 10 mg >: Blister : A se păstra la temperaturi sub 30 0 C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate. Flacon : A se păstra la temperaturi sub 30 0 C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate. A se utiliza în 100 de zile de la deschidere. Odată deschis, păstraţi flaconul strâns închis. 6
7 Nu aruncaţi niciun medicament pe pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Bisoprolol fumarat Mylan Fiecare comprimat filmat conţine substanţa activă bisoprolol fumarat 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg. Celelalte componente sunt: <1,25 mg> Comprimat: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu, croscarmeloză sodică Film: dioxid de titan (E171), polidextroză (E 1200), hipromeloză, macrogol <2,5mg> Comprimat: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172) Film: dioxid de titan (E171), polidextroză (E 1200), hipromeloză, macrogol, oxid negru de fer (E 172) <5mg> Comprimat: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172) Film: dioxid de titan (E171), polidextroză (E 1200), hipromeloză, macrogol, tartrazină (E 102), indigo carmin (E 132) <10mg> Comprimat: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid roşu de fer (E172) Film: dioxid de titan (E171), polidextroză (E 1200), hipromeloză, macrogol, oxid galben de fer (E 172), galben amurg (E 110) Cum arată Bisoprolol fumarat Mylan şi conţinutul ambalajului <1,25 mg>: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu BL şi 1 pe o faţă a comprimatului şi cu M pe cealaltă faţă a comprimatului. <2,5 mg> Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare gri, marcate cu BL şi 2 de o parte şi de cealaltă a liniei mediane a comprimatului şi cu M pe cealaltă faţă a comprimatului. <5 mg> Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben pal, marcate cu BL şi 4 de o parte şi de cealaltă a liniei mediane a comprimatului şi cu M pe cealaltă faţă a comprimatului. <10 mg> Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu deschis, marcate cu BL şi 6 de o parte şi de cealaltă a liniei mediane a comprimatului şi cu M pe cealaltă faţă a comprimatului. Bisoprolol fumarat Mylan este disponibil în blistere ce conţin 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 şi 100 de comprimate filmate. Comprimatele de Bisoprolol fumarat Mylan sunt ambalate în flacoane ce conţin 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 500, 1000 comprimate filmate. 7
8 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie Fabricanţii: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie Mylan S.A.S (Meyzieu) Zac des Gaulnes, 360 Avenue Henri Schneider, Meyzieu, Franţa Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungaria Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic sub următoarele denumiri comerciale: Austria Belgia Republica Cehă Germania Franţa Ungaria România Olanda Marea Britanie Bisarcan Bisoprolol Mylan Bisoprolol Mylan Bisoprolol Mylan Bisoprolol MYLAN Bisoprolol MYLAN PHARMA Bisoprolol Mylan Bisoprolol Fumarat Mylan Bisoprololfumaraat Mylan Bisoprolol Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie
PRO_6096_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6094/2014/01-02-03-04 Anexa 1 6095/2014/01-02-03-04 6096/2014/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Concor Cor 2,5 mg comprimate filmate Concor
Mai multPRO_1053_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1053/2008/01-02 Anexa 1' Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator NEBIVOLOL TERAPIA 5 mg comprimate Nebivolol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6652/2006/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator LERIDIP 20 mg co
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6652/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator LERIDIP 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de lercanidipină Citiţi
Mai multVISINE®
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6026/2013/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Osetron 4 mg comprimate filmate Ondansetron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multPRO_3712_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3712/2003/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator KETOTIFEN HELCOR 1 mg, comprimate Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
Mai multPRO_4657_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4657/2004/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LACTECON 667 g/l lichid oral Lactuloză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2065/2009/01 Anexa 1` Prospect Aciclovir Laropharm 200 mg, comprimate Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7218/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lutinus 100 mg comprimate vaginale Progeste
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7218/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lutinus 100 mg comprimate vaginale Progesteron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multsimva leaflet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2786/2010/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Escepran 25 mg comprimate filmate Exemestan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multProspect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a înc
Prospect: Informaţii pentru utilizator Imodium 2mg, capsule Clorhidrat de loperamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4957/2012/ Anexa /2012/ /2012/ Prospect Prospect: Informaţii pe
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4957/2012/01-02-03-04-05 Anexa 1 4958/2012/01-02-03-04-05 4959/2012/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Sildenafil Dr. Reddy s 25 mg comprimate
Mai multPRO_4755_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4755/2012/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Technescan PYP 20 mg kit pentru preparat radiofarmaceutic Pirofosfat de sodiu decahidrat Citiţi cu
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9213/2016/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dutasteridă Zentiva 0,5 mg capsule
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9213/2016/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dutasteridă Zentiva 0,5 mg capsule moi Dutasteridă Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injec
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5000/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă Cefuroximă Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7264/2014/ Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Betaserc 24 mg comprimate orodispe
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7264/2014/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Betaserc 24 mg comprimate orodispersabile Diclorhidrat de betahistină Citiţi cu atenţie
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21488 din 22.01.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT Indapamid LPH 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Indapamidă Citiţi cu atenţie
Mai multPRO_4804_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă Citiţi
Mai multPARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4064/2011/01-02-03-04-05-06-07 NR. 4065/2011/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Asolfena 5 mg comprimate filmate Asolfena 10
Mai multPARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4586/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Doreta 75 mg/650 mg comprimate filmate Clorhidrat de tramadol/paracetamol
Mai multПроспект: Информация для пациента, потребителя
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Duphalac 667 mg/ml, soluţie orală Lactuloză Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine
Mai multPRO_671_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 671/2008/01 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate soluţie Clorhidrat de xilometazolină
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6637/2006/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator DIAZEPAM 10 mg comprimate Diazepam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 9
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DILZEM 60 mg, comprimate DILZEM 90 mg retard, comprimate cu eliberare prelungită Diltiazem
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu aten
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9184/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ketof 1 mg/5 ml sirop Ketotifen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
Mai multB
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3872/2011/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient 25 mg comprimate filmate Sildenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multPRO_715_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 715/2008/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRONORAN 50 mg drajeuri cu eliberare prelungită Piribedil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multPACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4997/2012/01-02-03-04-05-06 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Levelanz 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5177/2012/01 Anexa 1 NR. 5178/2012/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Capecitabină Actavis 150 mg c
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5177/2012/01 Anexa 1 NR. 5178/2012/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Capecitabină Actavis 150 mg comprimate filmate Capecitabină Actavis 500 mg comprimate
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7362/2006/01 Anexa 1' NR. 7363/2006/01 NR. 7364/2006/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CITALORAN,
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7362/2006/01 Anexa 1' NR. 7363/2006/01 NR. 7364/2006/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CITALORAN, 10 mg, comprimate filmate CITALORAN, 20 mg, comprimate
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator VENTOLIN 5 mg/ml soluţie de inhalat prin n
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10302/2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator VENTOLIN 5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator Salbutamol Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multRGD: 57144/E/2
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient KLION-D 100 comprimate vaginale Metronidazolum/Miconazolum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REMOTIV 250 mg comprimate filmate Extrac
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8271/2015/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator REMOTIV 250 mg comprimate filmate Extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare) Ze 117
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3157/2011/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator Quodixor 150 mg comprimate filmate Acid iba
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3157/2011/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: informaţii pentru utilizator 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3155/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Montelukast Alvogen 4 mg comprimate masticabil
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3155/2011/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Montelukast Alvogen 4 mg comprimate masticabile Montelukast Pentru copii cu vârsta cuprinsă între
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2006/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINIRIN MELT 60 micrograme liofi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8031-8032-8033/2006/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MINIRIN MELT 60 micrograme liofilizat oral MINIRIN MELT 120 micrograme liofilizat oral
Mai multPRO_10425_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.10425/2017/01-12 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lorista HCT 100 mg/12,5 mg comprimate filmate Losartan potasic/hidroclorotiazidă Citiţi cu atenţie
Mai multPRO_900_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 900 /2008/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT: Informaţii pentru utilizator Brival 125 mg comprimate Brivudină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multPRO_837_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 837/2008/01-02 Anexa 1' Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Diclac 50 mg/g gel Diclofenac sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 43/2007/01; 44/2007/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CAPTOPRIL LPH 25 mg comprimate CAPTOPRIL LPH 50 mg comprimate Captopril Citiţi cu atenţie
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Keflex 125 mg/5 ml granule
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Keflex 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Keflex 250 mg/5 ml granule
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3177/2011/ Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PERYL 8 mg comprimate Perindopril terţ-b
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3177/2011/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PERYL 8 mg comprimate Perindopril terţ-butilamină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2018/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator XIFIA 400 mg comprimate filmate cefixim
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10962/2018/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator XIFIA 400 mg comprimate filmate cefiximă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multDenumirea comercială, forma farmaceutică şi concentraţia
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6396/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Azitromicină Terapia 250 mg comprimate filmate Azitromicină Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multPRO_202_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 202/2007/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Amiodaronă LPH 200 mg, comprimate Clorhidrat de amiodaronă Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multPROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT AQUADETRIM VITAMINA D 3, 15 000 UI/ml, picături orale, soluţie Cholecalciferolum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
Mai multPRO_3425_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3425/2011/01 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETADERM 1 mg/g unguent Betametazonă valerat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5209/2012/ Anexa /2012/ Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5209/2012/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 5210/2012/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Telmotens 40 mg comprimate filmate Telmotens 80 mg
Mai multMicrosoft Word _Perfalgan 100ml_UK PIL_II-44+ UT.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Sandoz 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multANEXA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7270/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Voltaren Forte 23,2 mg/g gel Diclofenac dietilamină Citiţi cu atenţie şi
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5251/2005/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telfast
Mai multPRO_11765_ doc
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11765/2019/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Dostinex 0,5 mg comprimate Cabergolină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multPRO_2078_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2078/2009/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Duphaston 10 mg comprimate filmate Didrogesteron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multPRO_6774_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/01-02-03 Anexa 1 6775/2006/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Iopamiro 300, soluţie injectabilă, 612,4 mg/m Iopamiro 370, soluţie injectabilă,
Mai multPRO_7051_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7051/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Symbicort Turbuhaler 160 micrograme/4,5 micrograme/inhalaţie, pulbere
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9126/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lipantil Nano 145 mg comprimate filmate Fenofi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9126/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lipantil Nano 145 mg comprimate filmate Fenofibrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7695/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator PREGNYL 5000 UI/ml pulbere şi solvent pentr
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7695/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator PREGNYL 5000 UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Gonadotrofină corionică umană
Mai multPROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT Diclofenac 10 mg/g gel Diclofenacum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el con
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT Diclofenac 10 mg/g gel Diclofenacum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră Luaţi
Mai multRCP_3764_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3764/2011/01-02-03 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mastodynon comprimate
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9494/2016/01 Anexa /2016/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Gabaran 300 mg capsule Gabaran 40
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9494/2016/01 Anexa 1 9495/2016/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Gabaran 300 mg capsule Gabaran 400 mg capsule Gabapentină Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multPRO_6705_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6705/2006/01 Anexa 1 6706/2006/01 6707/2006/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7640/2006/01-02 Anexa 1 ` 7641/2006/ /2006/01-02 Prospect CARVEDILOL LPH 6,25 mg Carvedilol CARVEDILOL LPH
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7640/2006/01-02 Anexa 1 ` 7641/2006/01-02 7642/2006/01-02 Prospect CARVEDILOL LPH 6,25 mg Carvedilol CARVEDILOL LPH 12,5 mg Carvedilol CARVEDILOL LPH 25 mg Carvedilol
Mai multCertificat de înregistrare al medicamentului nr din nr din Modificare din la anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢ
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21309 din 25.11.2014 nr. 21308 din 25.11.2014 Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7550/2006/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIROLEX 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7460/2015/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Brufen 400 mg comprimate fil
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7460/2015/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Brufen 400 mg comprimate filmate Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multPRO_3961_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3961/2011/01 Anexa 1` Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Ibuprofen Arena 400 mg capsule Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece
Mai multANEXA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4133/2011/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AKINETON 2 mg comprimate Clorhidrat de biperiden Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multPROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4037/2011/01-05 Anexa 1' 4038/2011/01-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator rizatriptan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
Mai multMarixino, INN - Memantine hydrochloride
Prospect: Informaţii pentru utilizator Marixino 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COME
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6227/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A A MEDICAMENTULUI Rowatinex picături orale,
Mai multSPC in English
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3864/2011/01-20 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Molaxole pulbere pentru
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4704/2012/ Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Diurocard 50 mg/20 mg capsule spironolac
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4704/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Diurocard 50 mg/20 mg capsule spironolactonă/furosemid Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai mult1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2339/2010/04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă Clorură de calciu dihidrat/ Clorură
Mai mult08/06/2015 MD/C/500/1 Prospect: Informaţii pentru utilizator MILDRONAT 500 mg capsule Meldonium Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înain
08/06/2015 MD/C/500/1 Prospect: Informaţii pentru utilizator MILDRONAT 500 mg capsule Meldonium Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece
Mai multIron IV-A _DHPC
Octombrie 2013 Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă Stimate profesionist din domeniul
Mai multPRO_7026_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7026/2014/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 7027/2014/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Lipocomb 10 mg/10 mg capsule Lipocomb 20 mg/10 mg capsule
Mai multPRO_6041_6042__2013_7_var_2__2018_7.doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6041/2013/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 6042/2013/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Algoxib 100 mg capsule Algoxib 200 mg capsule celecoxib
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6560/2014/01-12 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Moflaxa 400 mg comprimate filmate Moxifloxacin
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6560/2014/01-12 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Moflaxa 400 mg comprimate filmate Moxifloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multPRO_6147_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6147/2006/01; 6148/2006/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Verapamil 40 mg drajeuri Verapamil 80 mg drajeuri Clorhidrat de verapamil Citiţi
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1266/2008/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Sulfat de atropină Takeda 1 mg/ml, soluţie
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1266/2008/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Sulfat de atropină Takeda 1 mg/ml, soluţie injectabilă Sulfat de atropină Citiţi cu atenţie şi
Mai multProspect
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22161 din 21.12.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Kofan Instant200 mg+200 mg+50 mg comprimate paracetamol, propifenazonă, cafeină Citiţi
Mai multANEXA Nr
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLIBOMET 400 mg/2,5 mg comprimate filmate Clorhidrat de metformină/glibenclamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi
Mai multЗАТВЕРДЖЕНО
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Celestoderm-V 1 mg/gram unguent Betametazonă (de betametazonă 17-valerat) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi
Mai multPRO_886_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 885/2008/01 Anexa 1' 886/2008/01 887/2008/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme suspensie de inhalat
Mai multMicrosoft Word - PRO_4752_4753__2004_3_modif_1__2012_2
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4752/2004/01-02 Anexa 1 4753/2004/01-02 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Sotagamma 80 mg comprimate Sotagamma 160 mg comprimate clorhidrat de sotalol Citiţi
Mai multPortofoliu suplimente alimentare vegleges.cdr
de suplimente alimentare Aceste produse sunt suplimente alimentare. Suplimentele alimentare nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar variat şi echilibrat! SUPLIMENTE ALIMENTARE Bio-seleniu şi ZINC
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1481/2009/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPROFLOXACINĂ ARENA 500 mg, comprimate fi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1481/2009/01-02 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPROFLOXACINĂ ARENA 500 mg, comprimate filmate Ciprofloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multPRO_6337_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6337/2006/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator DICLOFENAC 50 mg comprimate gastrorezistente Diclofenac sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multPRO_9516_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9516/2016/01-24 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIMOVO 500 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată naproxen şi esomeprazol Citiţi cu atenţie
Mai multProspect: Informaţii pentru consumator/pacient SANOCARD 75 mg comprimate gastrorezistente SANOCARD 100 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalic
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient SANOCARD 75 mg comprimate gastrorezistente SANOCARD 100 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7409/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7409/2006/01-02 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOXIUM 500 mg capsule 2.
Mai multAUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21883 din 30.07.2015 nr. 21884 din 30.07.2015 nr. 21882 din 30.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FASTUM GEL 2,5% gel Citiţi cu atenţie
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 186/2007/ Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Omeprazol LPH 20 mg, capsule gastrorezist
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 186/2007/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Omeprazol LPH 20 mg, capsule gastrorezistente Omeprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multMicrosoft Word - 1st year leaflet_ROM
Vaccinuri pentru a vă proteja copilul împotriva HPV, MenACWY şi Tdap Informaţii pentru părinţi şi elevii care încep liceul în 2019 Despre această broşură Această broşură este destinată părinţilor şi elevilor
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9028/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Norfloxacin Helcor 400 mg comprimate filmat
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9028/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Norfloxacin Helcor 400 mg comprimate filmate Norfloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR /2018/01-02 Anexa /2018/ /2018/ /2018/ /2018/ /2018/ /2018/01 Pro
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10935/2018/01-02 Anexa 1 10936/2018/01-02 10937/2018/01 10938/2018/01 10939/2018/01 10940/2018/01 10941/2018/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Lenalidomidă
Mai multPRO_3694_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3694/2003/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Quarelin comprimate Metamizol sodic/cafeină/clorhidrat de drotaverină Citiţi cu atenţie şi în întregime
Mai multAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9076/2016/01-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient ROMLA 25mg/25mg/g cremă Lidocaină + Prilocaină
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9076/2016/01-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient ROMLA 25mg/25mg/g cremă Lidocaină + Prilocaină Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe
Mai multPRO_7170_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7169/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 7170/2014/01-02-03-04-05-06 7171/2014/01-02-03-04-05-06 7172/2014/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator
Mai multPRO_4616_ doc
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4616/2004/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator FEVARIN 50 mg comprimate filmate Maleat de fluvoxamină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
Mai mult