Laboratorul Naţional de Referinţă pentru Gripa Aviară şi Boala de 1. Specialiştii LNR Coordonator Dr. Oniţă Iuliana, studii postuniversitare, specializarea diagnostic de laborator tel. 0374.322.052 e-mail: iuliana.onita@idah.ro Locţiitor coordonator Dr. Neicuţ Adriana, studii postuniversitare, specializarea igiena alimentelor de origine animală şi sănătate publică Echipa de lucru Dr. Neagoe Graziela, doctor în ştiinte medicale, specialitatea medicină veterinară; studii postuniversitare, specializarea management veterinar; medic primar veterinar Dr. Moţiu Răzvan-Dezideriu, masterat în clinică şi farmacologie Bg. Cioranu Raluca, masterat în biochimie şi biologie moleculară Ch. Coste Handan, doctor în biologie Dr. Turcitu Mihai, doctor în ştiinte medicale, specialitatea medicină veterinară Dr. Stoichici Anton Dr. Apostu Cristian, studii postuniversitare, specialitatea managementul sănătăţii la animale Dr. Bărboi Gheorghe, doctor în ştiinte medicale, specialitatea medicină veterinară Dr. Gheorghe Gheorghe Dr. Onţanu Gheorghe, profesor universitar; doctor în ştiinţe medicale, specialitatea medicină veterinară 2. Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene corespondent Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară, Veterinary Laboratories Agency, New Haw, Weybridge, Surrey KT 15 3NB, United Kingdom Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala, Veterinary Laboratories Agency, New Haw, Weybridge, Surrey KT 15 3NB United Kingdom Alte influenţe ale animalelor 1
3. Atribuţii specifice - Elaborează Manualul de diagnostic pentru influenţa aviară şi Manualul de diagnostic pentru boala de - Modifică sau completează Manualul de diagnostic pentru influenţa aviară şi Manualul de diagnostic pentru boala de în conformitate cu noile prevederi ale legislaţiei comunitare şi cu noile recomandări ale Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor, cuprinse în Manualul pentru teste de diagnostic şi vaccinuri pentru animale terestre şi în Codul sanitar pentru animalele terestre. - Aprobă rezultatele studiilor de validitate ce demonstrează fiabilitatea metodelor de testare, diagnostic şi supraveghere pentru influenţa aviară şi boala de, utilizate în România. - Coordonează preluarea şi elaborarea în România a standardelor şi metodelor de diagnostic pentru influenţa aviară şi boala de. - Cercetează, asimilează şi elaborează noi metode de analiză de laborator pentru diagnosticul şi supravegherea influenţei aviare şi bolii de. - Participă, împreună cu celalte laboratoarele naţionale de referinţă pentru influenţa aviară, boala de şi pentru alte influenţe ale animalelor din Statele Membre ale Uniunii Europene, la testările de intercomparare organizate de Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala. - Participă la activităţile de asigurare a calităţii şi de standardizare a metodelor de diagnostic, de supraveghere şi de screening, întreprinse de Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala. - Colaborează cu Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala şi beneficiază de instruiri organizate de acestea pentru influenţa aviară şi boala de. - Colaborează cu laboratoarele naţionale de referinţă pentru influenţa aviară şi boala de din celelalte Statele Membre ale Uniunii Europene, cu laboratoarele internaţionale de referinţă ale Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE) şi cu alte organizaţii în domeniu, acreditate internaţional, pentru îmbunătăţirea capacităţii de supraveghere şi diagnostic al influenţei aviare şi bolii de. - Realizează examenele de laborator pentru diagnosticul şi supravegherea influenţei aviare şi bolii de, în conformitate cu prevederile manualelor de diagnostic. - Realizează expertiza de diagnostic pentru influenţa aviară, şi boala de, pentru rezultatele pozitive, suspecte şi neconcludente obţinute de către laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti. - Realizează expertiza de diagnostic pentru influenţa aviară, şi boala de, în cazurile litigioase. - Controlează şi certifică valoarea de diagnostic a tuturor loturilor reactivilor de diagnostic, a seturilor şi kiturilor de diagnostic pentru influenţa aviară şi boala de. 2
- Prepară anumiţi reactivi de diagnostic pentru influenţa aviară şi boala de, pe care îi desemnează pentru utilizare în laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor autorizate sanitar-veterinar. - Coordonează elaborarea standardelor şi metodelor de diagnostic pentru influenţa aviară şi boala de, utilizate de către laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor autorizate sanitar-veterinar. - Organizează teste anuale de intercomparare în scopul testării capacităţii de diagnostic pentru influenţa aviarăşi boala de, pentru laboratoarele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor autorizate sanitar-veterinar din cadrul direcţiilor sanitare-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, pentru alte laboratoare de profil şi în mod obligatoriu pentru cele implicate în controlul oficial. - Organizează activităţi de instruire şi formare profesională continuă a specialiştilor care îşi desfăşoară activitatea în cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor autorizate sanitar-veterinar, din cadrul direcţiilor sanitare-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, pentru alte laboratoare de profil şi în mod obligatoriu pentru cei implicaţi în controlul oficial. - Identifică şi caracterizează agentul etiologic, pentru influenţa aviară şi boala de. - Caracterizează izolatele de agenţi etiologici pentru influenţa aviar şi boala de, tipizarea genetică a acestora şi realizează studii de epidemiologie moleculară. - Păstrează, în condiţii de securitate maximă, izolatele din agenţii etiologici pentru influenţa aviară şi boala de. - Participă în mod direct la autorizarea laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de stat şi private, întocmeşte fişele şi raportul de evaluare şi verifică modul de îndeplinire a condiţiilor de asigurare a sistemului de calitate. - Comunică în mod periodic către Comisia Europeană lista instituţiilor sau a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor autorizate sanitar-veterinar din România, autorizate şi acreditate pentru competenţe în domeniul influenţei aviare şi bolii de şi a oricăror modificări survenite. - Comunică, cu acordul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, informaţiile solicitate de către: Comisia Europeană, Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animalelor, laboratoarele naţionale de referinţă pentru influenţa aviară şi boala de din celelalte State Membre ale Uniunii Europene şi alte organizaţii şi instituţii în domeniu, acreditate internaţional. - Furnizează către Autoriatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor şi direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, informaţiile privind influenţa aviară şi boala de, în vederea stabilirii strategiilor şi politicilor naţionale pentru influenţa aviară şi boala de. - Efectuează activităţi de îndrumare, acordă consultanţă tehnică şi realizează auditul pentru instituţii şi organizaţii care funcţionează în domeniul 3
creşterii animalelor sau al celor a căror activitate implică produse ori subproduse obţinute de la acestea, în calitate de secundă sau terţă parte. - Participă la acţiunile de inspecţie şi control iniţiate de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, pentru domeniul influenţei aviare şi bolii de. - Promovează şi implementează principiile de bună practică de laborator (GLP), conform legislaţiei în vigoare, pentru studii de cercetare aplicată. - Participă la elaborarea, coordonarea, monitorizarea şi realizarea unor acţiuni cuprinse în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, aprobat anual prin ordin al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor. - Participă la elaborarea proiectelor de acte normative ce reglementează diferite aspecte privind influenţa aviară şi boala de. - Participă la elaborarea de programe tehnice şi de proiecte naţionale şi internaţionale de diagnostic şi supraveghere a influenţei aviare şi a bolii de. - Participă sau gestionează programe de cercetare la nivel naţional şi internaţional privind influenţa aviară şi boala de. 4. Activitatea în relaţie cu Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene corespondent - Participarea la workshop-uri 2008 - Controlul influenţei aviare HPAI, organizat de DG SANCO, Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Facultatea de Medicină Veterinară din Tirana, Albania 2009 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor organizată de DG SANCO, Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala, la Pulawy, Polonia 2010 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco în Austria, Viena 2011 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco în Belgia, Bruselles - Participarea la instruiri organizate de Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala 1999 - Tehnici de diagnostic în virusologia aviară 2007 - Diagnosticul serologic şi virusologic al influenţei aviare 2008 - Metode de biologie moleculară utilizate în diagnosticul influenţei Aviare 2011 - metode serologice, virusologice si de biologie moleculara pentru diagnosticul influenţei aviare 4
- Participarea la teste internaţionale de intercomparare sau PT organizate de Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Influenţa Aviară şi Laboratorul de Referinţă al Uniunii Europene pentru Boala 2003 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus 2004 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus 2005 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus 2006 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus 2007 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus - Teste de biologie moleculară 2008 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus - Teste de biologie moleculară 2009 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus - Teste de biologie moleculară 2010 - Detecţie de anticorpi şi identificare de virus - Teste de biologie moleculară 2011 - Detectia anticorpilor şi identificarea virusului Teste de biologie moleculară 5. Activitatea în relaţie cu laboratoarele naţionale de referinţă corespondente din Statele Membre ale Uniunii Europe - Participarea la workshop-uri 2006 - Intâlnirea anuală a specialistilor din cadrul Laboratoarelor Naţionale de Referinţă pentru Influenţa Aviară şi Boala de, organizată de către Laboratorul Naţional de Referinţă din Belgia şi Luxemburg împreună cu Centrul de Cercetare VAR- CODA-CERVA, Groeselenberg, Uccle, Brussels, Belgia - Participarea la instruiri - - Participarea la teste internaţionale de intercomparare sau PT - 6. Activitatea în relaţie cu laboratorul internaţional de referinţă corespondent - Participarea la workshop-uri organizate de National Reference Laboratory for Disease and Avian Influenza, Instituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, Padova, Italy, recunoscut ca Laborator Internaţional de Referinţă al Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor 2007 Vaccinarea, măsură de control pentru influenţa aviară - Participarea la instruiri organizate de National Reference Laboratory for Disease and Avian Influenza, Instituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, Padova, Italy, recunoscut ca Laborator Internaţional de Referinţă al Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor 2003 - Diagnostic de laborator pentru influenţa aviară şi boala de 2004 - Diagnostic de laborator pentru influenţa aviară şi boala de 2006 - Tehnici serologice şi virusologice în diagnosticul influenţei aviare şi bolii de, 2007 - Managementul focarului de influenţa aviară, legislaţia Uniunii 5
Europene şi strategii de intervenţie 2007 Influenţa aviară în Uniunea Europeană: legislaţie, managementul focarului şi luarea deciziei - Participarea la teste internaţionale de intercomparare sau PT organizate de National Reference Laboratory for Disease and Avian Influenza, Instituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, Padova, Italy, recunoscut ca Laborator Internaţional de Referinţă al Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor 2006 boala de 7. Activitatea în relaţie cu alte instituţii în domeniu, acreditate internaţional - Participarea la workshop-uri 2003 - Intâlnirea anuală a specialistilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco, Brussels, Belgia 2004 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco, Weybridge, Marea Britanie 2005 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco, Brussels, Belgia 2005 - Pregătirea planului în caz de pandemie cu virusul influenţei aviare, organizator de Comisia Europeană, Luxemburg 2005 - Conferinţa Internaţională pentru influenţa aviară, organizată de către OIE/FAO în colaborare cu WHO, Paris, Franţa 2006 - Intâlnirea organizată de DG SANCO cu reprezentanţii laboratoarelor naţionale de referinţă privind vaccinarea contra influenţei aviare H5N1 cu patogenitate ridicată (Strategia DIVA), Brussels, Belgia, 2006 - Intâlnirea organizată de DG SANCO cu reprezentanţii laboratoarelor naţionale de referinţă privind supravegherea gripei aviare la păsările sălbatice, Brussels, Belgia 2006 - Al VI-lea Simpozion International privind gripa aviară, organizat de către Veterinary Laboratory Agency Weybridge, Cambridge, Marea Britanie 2007 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco, Stralsund, Germania 2007 - Controlul Influenţei Aviare, organizator ASEM, Beijing, China, 2007 - Pregătirea planului în caz de pandemie cu virusul influenţei aviare, organizator Comisia Europeană, Luxemburg 2008 - Gripa pandemica şi boli infecţioase în dezvoltare, organizator Center for Disaster and Humanitarian Assistance Medicine, Bucureşti 2008 - Aplicarea metodelor de biologie moleculară în diagnosticul 6
virusologic veterinar, organizator European Society for Veterinary Virology, Flutrain şi Lab-On-Site, May, Kosice, Slovacia 2008 - Intâlnirea anuală a specialiştilor din cadrul laboratoarelor, organizată de DG Sanco, Brussels, Belgia - Participarea la instruiri 1997 Auditori de sistem şi auditori şefi de laboratoare, stagiu de pregătire profesională în domeniul asigurării calităţii, RELAR (Reţeaua Naţională a Laboratoarelor de Încercări din România) 1999 - Diagnostic de laborator pentru bolile păsărilor, organizator Institut fur Geflugelkrakheiten der Justus-Liebig-Universitat Giessen - Germany 2001 - Curs formare de auditori/evaluatori pentru acreditare laboratoare clinice şi medicale, organizator de RENAR (Asociaţia de Acreditare din România) şi Colegiul Medicilor din România 2002 - Cerinţele Standardului SR EN ISO 17025 privind acreditarea laboratoarelor şi cerinţele sistemului GLP conform Directivelor CE şi HG 63/2002, organizator RENAR, Bucureşti, 2003 - Sisteme de calitate şi aplicarea lor în laboratoarele veterinare, organizat de Unitatea de Asigurare a Calităţii din cadrul VLA, Sutton, Bonington, Regatul Unit al Marii Britanii 2004 - Tehnica de efectuare a PCR şi secvenţierea produşilor PCR, organizator Facultatea de Biologie Bucureşti 2004 - Validarea metodelor cerinţă a standardului SR EN ISO/CEI 17025, organizator RENAR, Bucureşti 2004 - Methods of Biochemistry and Molecular Biology in Veterinary Diagnostics, instruire în cadrul programului PHARE RO 2002/000-86.04.06, Bio Rad, Franţa 2005 - Exerciţiu de simulare a bolii de, organizator ANSVSA în cooperare cu TAIEX, Braşov 2005 - Biologie Moleculară, instruire în cadrul programului PHARE RO/IB/AG/01, Deventer, Lelystad, Olanda, 2006 - Diagnostic de laborator pentru influenţa aviară şi boala de, organizat de NVSL USDA, AMES, IOWA, 2006 - Curs de formare în domeniul gripei aviare, organizat de Asociaţia de Epidemiologie şi Sănătate Animală la Facultatea de Medicină Veterinară din Liege, Belgia, 2006 - Diagnosticul gripei aviare prin tehnici de RT-PCR şi secvenţiere, FLI Riems, Germania, 2007 - Metode statistice utilizate în programele intercomparare interlaboratoare, organizator Fiatest, Bucuresti, 2007 - Tehnici de baza de secvenţiere şi analiză de fragmente, organizator APPLIED BIOSYSTEMS, Regatul Unit al Marii Britanii 2007 - Dezvoltarea strategiilor eficiente pentru controlul influenţei aviare organizator DG SANCO, Oldenburg- Germania 7
- Participarea la teste internaţionale de intercomparare sau PT organizate de Centru Colaborator al OIE-FAO pentru Influenţa Aviară şi Boala de, Croatian Veterinary Institute, Poultry Centre 2007 Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru influenţa aviară şi boala de 2008 boala de 8. Activitate în relaţia cu LSVSA-urile judeţene - Organizarea de workshop-uri - - Organizarea de instruiri 2003 - Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară boala de 2004 Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară boala de 2005 - Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară boala de 2006 - Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară - Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru influenţa aviară şi boala de 2007 - Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară boala de 2008 - Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară boala de - Teste de biologie moleculară (PCR AIV, Real Time PCR AIV) 2009 - Testul de imunodifuzie în gel de agar pentru influenţa aviară boala de - Teste de biologie moleculară (PCR AIV, Real Time PCR AIV) 2010 - Test de inhibare a hemaglutinării pentru gripa aviară şi boala de 2011 - Test de inhibare a hemaglutinării pentru gripa aviară şi boala de 2012 - Test de inhibare a hemaglutinării pentru gripa aviară şi boala de - Organizarea de teste de intercomparare sau PT 8
2006 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 2007 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 2008 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 2009 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 2010 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 2011 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 2012 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 9. Activitatea în relaţie cu alte instituţii decât LSVSA-urile sau cu persoane fizice sau private - Organizarea de workshop-uri - - Organizarea de instruiri 2009 - Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru boala de, beneficiar biolog Buşilă Iuliana, S.C. Agrisol International RO SRL 2009 - Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru influenţa aviară, beneficiar student Butnariuc Alexandra, Facultatea de Biotehnologii Bucureşti 2011 Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru boala de, instruire realzata cu biolog Busila Iuliana din cadrul S.C. Agrisol International RO SRL - Organizarea de teste de intercomparare sau PT 2011 - Detecţie de anticorpi specifici prin reacţia de inhibare a 9