ANEXA nr. 3 la metodologie FIŞA DISCIPLINEI 1. Date despre program 1.1 Instituţia de învăţământ superior Universitatea Dunarea de Jos din Galati 1.2 F

Transcriere

1 ANEXA nr. 3 la metodologie FIŞA DISCIPLINEI 1. Date despre program 1.1 Instituţia de învăţământ superior Universitatea Dunarea de Jos din Galati 1.2 Facultatea / Departamentul Medicina si Farmacie /Stiinte Farmaceutice 1.3 Catedra Domeniul de studii Sanatate 1.5 Ciclul de studii Licenta 1.6 Programul de studii/calificarea Farmacie/ Farmacist 2. Date despre disciplină 2.1 Denumirea disciplinei TEHNOLOGIE FARMACEUTICA 2.2 Titularul activităţilor de curs CONF. UNIV. DR. DUMITRIU BUZIA OLIMPIA 2.3 Titularul activităţilor de seminar CONF. UNIV. DR. DUMITRIU BUZIA OLIMPIA 2.4 Anul de studiu III 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare V 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice) 3.1 Număr de ore pe săptămână 6 din care: 3.2 curs seminar/laborator Total ore din planul de învăţământ 84 din care: 3.5 curs seminar/laborator 42 Distribuţia fondului de timp ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 20 Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 15 Pregătire seminarii/laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 17 Tutoriat 10 Examinări 5 Alte activităţi Total ore studiu individual Total ore pe semestru Numărul de credite 6 4. Precondiţii (acolo unde este cazul) 4.1 de curriculum Propedeutica 4.2 de competenţe Deprinderi tehnologice in vederea realizarii formelor farmaceutice 5. Condiţii (acolo unde este cazul) 5.1. de desfăşurare a Sala de curs, dotata cu videoproiector si software adecvat cursului 5.2. de desfășurare a seminarului/laboratorului Sala de laborator, dotata corespunzator

2 Competenţe transversale. Competenţe profesionale 6. Competenţele specifice acumulate C3.Identificarea formei farmaceutice eficiente in realizarea unei retete C3.1Conceperea si aplicarea unei tehnologii adecvate in realizarea formei farmaceutice C4.Evaluarea corecta a riscului de manipulare si prelucrare a substantelor famaceutice C5.Evaluarea riscului aparitiei de incompatibilitati in efectuarea formei farmaceutice C6.Initierea si derularea unei activitati de cercetare stiintifica sau/si formative in domeniul sau de competent Abilitati Efectuarea controlului calitativ al substantelor active care sunt incorporate in formele farmaceutice, in vederea monitorizarii factorilor de risc in prelucrarea formelor farmaceutice Respectarea si aplicarea normelor de calitate impuse de Farmacopeea Romana, Farmacopeea Europeana, si alte standard international, implementarea si respectarea Regulilor de buna practica farmaceutica Respectarea si aplicarea normelor de calitate impuse de Farmacopeea Romana, Farmacopeea Europeana, si alte standard international, implementarea si respectarea Regulilor de buna practica farmaceutica CT1. Identificarea obiectivelor de realizat, a resurselordisponibile, conditiilor de finalizare a acestora,etapelor de lucru, timpilor de lucru, termenelor de realizare aferente si riscurilor aferente CT2.Identificarea rolurilor si responsabilitatilor într-oechipa pluridisciplinara si aplicarea de tehnici de relationare si munca eficienta în cadrul echipei CT3.Utilizarea eficienta a surselor informationale si a resurselor de comunicare si formare profesionala asistata (portaluri Internet, aplicatii software de specialitate, baze de date, cursuri on-line etc.) atât în limba româna cât si întro limba de circulat Normelor de calitate 7. Obiectivele disciplinei (reieşind din grila competenţelor specifice acumulate) 7.1 Obiectivul general al disciplinei o Cunoaşterea şi utilizarea unor noţiuni specifice din domeniul disciplinei; o Dezvoltarea capacităţii studenţilor de a opera cu cunoştinţe de specialitate şi de a le interfera cu cele din domeniile conexe: chimia, biochimia, imunologia, patologia umană; o Dezvoltarea capacităţii studenţilor de a opera cu cunoştinţe de specialitate în vederea valorificării ulterioare a acestora în practica medicală. o Formarea priceperii de a utiliza baza materială existentă şi dezvoltarea capacităţii de observare/investigare în cadrul lucrărilor practice; 7.2 Obiectivele specifice 1. Cunoaştere, înţelegere, explicare şi interpretare ( de exemplu : cunoaşterea şi utilizarea adecvată a noţiunilor specifice disciplinei, explicarea şi interpretarea unor idei, proiecte, procese, precum şi a conţinuturilor teoretice şi practice ale disciplinei) 1 - Cunoaşterea şi utilizarea unor noţiuni specifice din domeniul disciplinei; - Dezvoltarea capacităţii studenţilor de a opera cu cunoştinţe de specialitate şi de a le interfera cu cele din domeniile conexe: chimia, biochimia, imunologia, patologia umană; 1 În toate cazurile în care sunt indicate exemple pe acest formular, acestea se vor elimina de pe fişa finală.

3 - Dezvoltarea capacităţii studenţilor de a opera cu cunoştinţe de specialitate în vederea valorificării ulterioare a acestora în practica medicală. 2. Instrumental-aplicative (de exemplu : proiectarea şi evaluarea activităţilor practice specifice; utilizarea unor metode, tehnici şi instrumente de investigare şi aplicare) - Formarea priceperii de a utiliza baza materială existentă şi dezvoltarea capacităţii de observare/investigare în cadrul lucrărilor practice; 3. Atitudinale (de exemplu : manifestarea unor atitudini pozitive şi responsabile faţă de domeniul ştiinţific / cultivarea unui mediu ştiinţific centrat pe valori şi relaţii democratice / promovarea unui sistem de valori culturale, morale şi civice / valorificare optimă şi creativă a propriului potenţial în activităţile ştiinţifice / implicarea în dezvoltarea instituţională şi în promovarea inovaţiilor ştiinţifice / angajarea în relaţii de parteneriat cu alte persoane instituţii cu responsabilităţi similare participarea la propria dezvoltare profesională) - Manifestarea unor atitudini pozitive şi responsabile faţă de domeniul ştiinţific - Valorificarea optimă şi creativă a potenţialului propriu în activităţile colective. 8. Conţinuturi 8. 1 Curs Metode de predare Observaţii 1.Notiuni generale privind tehnica farmaceutica Biofarmacie.influenta formularii si prepararii medicamentelor asupra raspunsului terapeutic.rolul substantei medicamentoase. Dimensiunea particulelor. Starea cristalina. Polimorfismul.Folosirea de derivati salifiati. Forma farmaceutica 2.medicament Forme farmaceutice.prescrierea si eliberarea medicamentelor. Reteta 3.Doze Prescrierea substantelor stupefiante,toxice,si puternic active.doze maxime.substante toxice.doze maxime pentru copii.stupefiante 4.Stabilitatea medicamentelor;conservarea Factorii care influenteaza stabilitatea medicamentelor.modificarile medicamentelor.controlul si prevederea conservarii.5.supradozarea medicamentelor cu stabilitate limitata.conditionarea sau ambalarea preparatelor farmaceutice Ambalaje de hirtie.ambalaje din metal.recipiente din sticla.recipiente din material plastic 6.Sisteme de inchidere a recipientelor Tipuri de recipiente.alegerea recipientelor.ambalarea in doze individuale.calitatea medicamentelor 7.Solutii Avantaje si dezavantaje.clasificarea.substante active si solventi. Substante medicamentoase 8.Prepararea solutiilor Procesul de dizolvare.marimea si forma particulelor.difuziunea.temperatura.adaos de alte substante.adaugarea de saruri.adaugarea de acizi si

4 baze;influenta ph-ului 9.Solubilizarea Solubilizarea cu tensioactiv.factorii care influenteaza solubilizarea cu tensioactivi.aplicatii farmaceutice.vitamine liposolubile.steroizi, Antibiotice si sulfamide.uleiuri eterice si alti constituenti ai produselor vegetale.substante antiseptice.formarea de complecsi sau de asociatii moleculare.formarea de saruri. 10.Solutii de uz intern /2ore Siropuri.Prepararea siropurilor. Filtrarea.Caracterele siropurilor. Conservarea. Limonade Ape aromatice. 11.Alte preparate de uz intern Potiuni.Solutii buvabile in fiole.biodisponibilitatea produselor administrate oral. 12.Aromatizarea si corectarea gustului preparatelor preparatelor farmaceutice Aromatizanti naturali. Aromatizanti sintetici.edulcoranti. 13.Preparate de uz extern Solutii alcoolice.preparate pentru ureche.preparate pentru nas. Preparate pentru aplicare bucofaringiana.solutii uleioase. 14.Solventi Apa.Alcoolul etilic.glicerina. Polietilenglicolii. Uleiuri fixe. Bibliografie 1.Popovici A.Lupuliasa D.:Tehnologie farmaceutica vol.i editia 2017,editura Polirom Bucuresti 2.Popovici A.Lupuliasa D.:Tehnologie farmaceutica vol.ii editia 2017,editura Polirom Bucuresti 3.Popovici A.Lupuliasa D.:Tehnologie farmaceutica vol.iii editia 2009,editura Polirom Bucuresti 4. Vicas L.G.,Tehnica Farmaceutica editura univ. Oradea Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica, Vol.1,Editura Zigotto, Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica, Vol.2,Editura Zigotto, Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica,Lucrari practice, Vol.1,Editura Zigotto, Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica, Lucrari practice,vol.2,editura Zigotto, Dumitrescu A. (sub redactia): Tehnica farmaceutica. Lucrari practice, UMF Bucuresti, Dumitrescu A., Lupuleasa D., Hirjau V.: Curs de Tehnica farmaceutica, UMF Bucuresti, Gafiteanu E. (sub redactia): Tehnologie farmaceutica. Lucrari practice.vol.2 si 3, UMF Iasi, Leucuta S.: Tehnologia formelor farmaceutice, Ed. Dacia Cluj-Napoca, Popovici A. (sub redactia): Supozitoare, Ed. Medicala Bucuresti, Popovici I.: Tehnologie farmaceutica, UMF Iasi, Stanescu V.: Tehnica farmaceutica, Ed. Medicala Bucuresti, Stanescu V., Savopol E.: Incompatibilitati medicamentoase, Ed. Medicala Bucuresti, *** Farmacopeea română, Editia a-ix-a, Editura Medicală, Bucureşti, *** Farmacopeea română, Editia a-x-a, Editura Medicală, Bucureşti, *** Pharmacopee internationale, Vol. 1, 2, 3, Organisation Mondiale de la Sante, *** Farmacopeea Română, Ediţia a X a, Supliment 2001, Editura Medicală, Bucureşti, Seminar/laborator Metode de predare 1.Prezentarea disciplinei.farmacopeea Prezentare continut. Nomenclatura. Manipulare. Reguli practice la prepararea medicamentelor.solutii medicamentoase.dizolvarea;factori care influenteaza viteza de dizolvare.conditii de ambalare,de expediere,stocare. Probe de control FRX.Solutia de clorura de calciu50%. Solutia de cloroform. Problematizarea,modelarea 6 ore

5 2.Solutii oficinale simple si compuse: Solutia diluata de peroxid de hidrogen.solutia conservanta. Solutia de boratfenilmercur 2% 3.Solutii oficinale cu principiu activ rezultat dintr-o reactie: Solutia calciihidroxydi 15%.Solutio amonii acetatis 15%. Solutio aluminii acetico-tartarici 4.Limonade.Solutio magnesii citras.solutio efervescens. 5.Ape aromatice Metode de preparare:prin dizolvare, prin antrenare cu vapori de apa 6.Siropuri Metode de preparare,control, conservare.siropuri preparate prin dizolvarea zaharului in apa sau in solutii apoase.sirupus simplex. Sirupus balsami tolutani. Siropuri pentru diabetici/ 3ore 7.Siropuri preparate prin amestecarea siropului simplu cu solutii extractive si solutii medicamentoase Sirupus citri. Sirupus codeini.sirupus aurantiorum.sirupus Belladonnae. Sirupus Kalii Guajacolsulfonas 6%. 8.Reteta. Parti componenete.solutii magistrale cu substante toxice, stupefiante si puternic active. 9.Solutii magistrale cu tincturi si extracte 10.Solutii magistrale cu substante greu solubile sau, insolubile.inlocuirea substantelor greu solubile cu derivati solubili, formarea de derivati solubili dizolvarea cu ajutorul substantelor bipolare tensioactive modelarea experimentul, lucrare de laborator,individual si in grup 11.Solutii alcoolice Prepararea alcoolului de diferite concentratii.solutii alcoolice oficinale si magistrale 12.Solutii in glicerina.solutii cu vehicol compus. Solutii uleioase 13.Lucrare practica de examen Bibliografie 1.Popovici A.Lupuliasa D.:Tehnologie farmaceutica vol.i editia 2017,editura Polirom Bucuresti 2.Popovici A.Lupuliasa D.:Tehnologie farmaceutica vol.ii editia 2017,editura Polirom Bucuresti 3.Popovici A.Lupuliasa D.:Tehnologie farmaceutica vol.iii editia 2009,editura Polirom Bucuresti 4. Vicas L.G.,Tehnica Farmaceutica editura univ. Oradea Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica, Vol.1,Editura Zigotto, Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica, Vol.2,Editura Zigotto, Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica,Lucrari practice, Vol.1,Editura Zigotto,2013

6 8.Dumitriu B.O. Tehnologie Farmaceutica, Lucrari practice,vol.2,editura Zigotto, Dumitrescu A. (sub redactia): Tehnica farmaceutica. Lucrari practice, UMF Bucuresti, Dumitrescu A., Lupuleasa D., Hirjau V.: Curs de Tehnica farmaceutica, UMF Bucuresti, Gafiteanu E. (sub redactia): Tehnologie farmaceutica. Lucrari practice.vol.2 si 3, UMF Iasi, Leucuta S.: Tehnologia formelor farmaceutice, Ed. Dacia Cluj-Napoca, Popovici A. (sub redactia): Supozitoare, Ed. Medicala Bucuresti, Popovici I.: Tehnologie farmaceutica, UMF Iasi, Stanescu V.: Tehnica farmaceutica, Ed. Medicala Bucuresti, Stanescu V., Savopol E.: Incompatibilitati medicamentoase, Ed. Medicala Bucuresti, *** Farmacopeea română, Editia a-ix-a, Editura Medicală, Bucureşti, *** Farmacopeea română, Editia a-x-a, Editura Medicală, Bucureşti, *** Pharmacopee internationale, Vol. 1, 2, 3, Organisation Mondiale de la Sante, *** Farmacopeea Română, Ediţia a X a, Supliment 2001, Editura Medicală, Bucureşti, Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii epistemice, asociaţiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului Conţinutul disciplinei este în concordanţă cu ceea ce se face în alte centre universitare din tara și din străinătate. Discutarea conţinutului disciplinei cu specialişti de la institu\iile de profil, precum şi cu reprezentanţi ai mediului academic. Pentru o mai bună adaptare la cerinţele pieţei muncii a conţinutului disciplinei au avut loc întalniri atât cu reprezentaţi ai mediului academic cât și cu profesori din învăţământul preuniversitar gălăţean 10. Evaluare Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din nota finală 10.4 Curs La evaluarea scrisa trebuie sa raspunda la minim 45 intrebari Examen scris -Test grila de evaluare 90% Promovarea cu minin 7 a Colocviu -Examen practic (finala in 5% 10.5 Seminar/laborator examenului practic sesiunea de examen) Evaluare prin metode orale Evaluare continua 5%,probe scise,si practice 10.6 Standard minim de performanţă - promovarea testului de verificare a cunoştinţelor teoretice - prezenţa la lucrările practice în proporţie de 80% - refacerea obligatorie a lucrărilor la care s-a absentat - asimilarea conceptelor de bază din domeniul disciplinei Data completării Semnătura titularului de curs Semnătura titularului de seminar Conf.univ.dr farm.dumitriu Buzia Conf.univ.dr farm.dumitriu Buzia Olimpia Olimpia Data avizării în departament Semnătura director departament Prof.univ.dr.Chiriac Alexandru

7