Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Autorizație de Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole Masern-Impfstoff Merieux virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Masern-Impfstoff Merieux virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) Spania Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spania AMUNOVAX VIAL virus rujeolic (viu, atenuat) minimum 10 3,0 TCID 50 2
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Autorizație de Spania Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spania VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS virus urlian tulpina Jeryl Lynn (viu, atenuat)5 x 10 3,0 CCID 50 virus urlian tulpina URABE AM-9 (viu, atenuat) minimum 5 x10 3,0 CCID 50 virus urlian (tulpina Jeryl Lynn viu nivel B) minimum 20 x 10 3,0 TCID 50 3
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Autorizație de Bulgaria Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Rudixax virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3) pentru suspensie Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué. virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) 10 3,0 CCID 50 Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Röteln-Impfstoff HDC Merieux virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) 10 3,0 CCID 50 Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Röteln-Impfstoff HDC Merieux virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) 10 3,0 CCID 50 Spania Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spania VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3M) 4
Spania Autorizație de GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK virus rubeolic viu, atentuat (tulpina RA 27/3) minimum 10 3.0 TCID 50 Spania INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A. Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania RUBEATEN BERNA virus rubeolic viu,(tulpina Wistar RA 27/3) minimum 10 3.0 TCID 50 5
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Autorizație de Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Calea de Austria Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension virus varicelo-zosterian viu (tulpinaoka) minimum 10 3.3 UFP* pentru suspensie Austria Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* pentru suspensie Biologicals S.A. Varilrix virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka)- minimum 10 3.3 UFP* Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Provarivax virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* Cipru Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie 1350PFU virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* pentru suspensie 6
Cipru Autorizație de Biologicals S.A. Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică VARILRIX Pulbere și solvent pentru soluție O doză (0,5 ml) conține: virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) 10 3,3 103,3 UFP * Calea de Republica Cehă Biologicals S.A. VARILRIX O doză (0,5 ml) conține: virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) minimum 10 3,3 UFP* Estonia Biologicals S.A. VARILRIX virus varicelozosterian viu, atenuat minimum 10 3,3 UFP* Danemarca Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Danemarca Varilrix virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) minimum 10 3,3 UFP* Danemarca Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Provarivax virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP*, suspensie Estonia Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* pentru suspensie 7
Finlanda Autorizație de Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică VARIVAX virus varicelic (Oka/Merck) minimum 1350 UFP* Calea de Finlanda Biologicals S.A. VARILRIX virus varicelic viu, atenuat (tulpina Oka): minimum 10 3,3 UFP* Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant virus varicelo- zosterian viu, atenuat (tulpina Oka)minimum 10 3,7 UFP* virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Varivax virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Varilrix virus varicelo- zosterian viu, atenuat (tulpina OKA) 10 3,3 UFP* 8
Autorizație de Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Varivax virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* Calea de Grecia A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia VARILRIX virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) minimum 10 3,3 UFP* Grecia Ungaria VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Grecia Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Ungaria VARIVAX Varilrix virus varicelic tulpina OKA/Merck minimum 1350 UFP virus varicelic viu, atenuat (tulpina OKA) minimum 10 3,3 UFP* Pulbere și soluție pentru injecție Ungaria MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Ungaria Varivax virus varicelic tulpina OKA/Merck (viu, atenuat) minimum 1350 UFP* Pulbere și soluție pentru injecție Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Islanda Varilrix virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* 9
Irlanda Italia Autorizație de Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Irlanda Biologicals S.A. Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică VARIVAX Pulbere și solvent pentru suspensie. VARILRIX virus varicelic viu, atenuat (tulpina Oka/Merck) - minimum 1350 UFP* virus varicelic viu, atenuat (tulpina OKA) minimum 10 3,3 UFP* pentru suspensie Calea de Italia Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italia VARIVAX virus varicelic viu, atenuat (tulpina OKA/Merck) minimum 1350 UFP* pentru suspensie Letonia SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) minimum 1350 UFP* pentru suspensie Letonia Biologicals S.A. Varilrix Pulbere și solvent pentru soluție virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) minimum 10 3,3 UFP * Lituania UAB Lietuva Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania Varilrix virus varicelozosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* 10
Lituania Autorizație de Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lituania Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică VARIVAX virus varicelic viu, atenuat(tulpina Oka/Merck) - 1350 UFP* pentru suspensie Calea de Luxemburg Biologicals S.A. VARILRIX virus varicelo- zosterian viu, atenuat minimum 10 3,3 UFP* Luxemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels PROVARIVAX virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* Pulbere pentru suspensie Malta Biologicals S.A. Varilrix virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie Varivax virus varicelic viu, atenuat (tulpina OKA/Merck) - minimum 1350 UFP* pentru suspensie Norvegia AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norvegia Varilrix virus varicelozosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 3,3 UFP* 11
Norvegia Autorizație de Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Varivax virus varicelic viu, atenuat, tulpina Oka/Merck 1350 UFP* pentru suspensie Calea de Polonia Biologicals S.A. Varilrix virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* Portugalia Portugalia Romania SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugalia Biologicals S.A. Varilrix Varivax VARILRIX virus varicelo- zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* virus varicelic (in vivo zoster) 1350 UFP* varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* pentru suspensie Republica Slovacă Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Olanda Varivax Virus varicelic (tulpina Oka/Merck) 1350 UFP* pentru suspensie 12
Slovenia Autorizație de Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje virus varicelic (tulpina Oka/Merck) (viu, atenuat) - minimum 1350,00 UFP* pentru suspensie Calea de Spania GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania VARILRIX (tulpina OKA) - minimum 10 3.3 UFP* Spania Aventis Pasteur MSD, S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spania VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Virus varicelic viu, atenuat (tulpina OKA/Merck) - 1350 UFP* pentru suspensie Suedia AB Box 516 169 29 Solna Suedia Varilrix Virus varicelic viu, atenuat, tulpina Oka - minimum 10 3,3 UFP* Suedia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Varivax Virus varicelic viu, atenuat, tulpina Oka/Merck - 1350 UFP* Olanda Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie virus varicelic tulpina Oka/Merck (viu, atenuat) 1350 UFP* parenterală 13
Marea Britanie Autorizație de SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Marea Britanie Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică VARILRIX Virus varicelo- zosterian viu, atenuat, (tulpina Oka) minimum 10 3,3 UFP* Calea de Marea Britanie Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead Berkshire SL6 1QP Marea Britanie VARIVAX Powder for Suspension Virus varicelic tulpina OKA/Merck - 1350 UFP* Pulbere pentru suspensie 14
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Autorizație de Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole virus rujeolic tulpina Schwartz (viu, atenuat) minimum 10 3,0 CCID 50 virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) pentru soluție 15
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwartz ) virus urlian viu, atenuat (RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn) - minimum virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10 3.0 CCID 50 Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwartz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) Biologicals S.A. Priorix - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwartz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 şi - virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) -., 16
Bulgaria Biologicals S.A. Priorix virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA pentru suspensie Cipru Biologicals S.A. Priorix injection 27/3) o doză (0,5 ml)conține: virus rujeolic (tulpina Schwarz) - minimum 10 3.0 CCID 50 virus urlian ( tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn) minimum 10 3,7 * CCID 50 virus rubeolic ( tulpina Wistar RA 27/3) - Republica Cehă Biologicals S.A. PRIORIX virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Danemarca Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Danemarca Priorix 27/3) - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - ; virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn)- minimum virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - 17
Estonia Biologicals S.A. PRIORIX Schwarz) ; virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn)- minimum ; virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Finlanda Biologicals S.A. PRIORIX 27/3) - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) minimum 10 3,0 CCID ; 50 virus urlian viu, atenuat (RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn) - minimum virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant 27/3) - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385, virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole 27/3) - virus rujeolic tulpina Schwarz (viu, atenuat) virus urlian tulpina URABE AM-9 (viu, atenuat) minimum 5 x 10 3,0 CCID 50 virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) 18
Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. Priorix virus rujeolic tulpina Edmonston 749D (viu, atenuat) - 10 3,0 CCID 50 virus urlian tulpina Jeryl Lynn (viu, atenuat) - 5 x 10 3,0 CCID 50 virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 (viu, atenuat) - 10 3,0 CCID 50 virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385, virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Grecia A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia PRIORIX 27/3) - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Grecia VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Grecia R.O.R.VAX, 27/3) - Virus rujeolic tulpina Enders-Edmonston Virus urlian (tulpina Jeryl Lynn) minimum 5 x 10 3,0 CCID 50 Virus rubeolic intramusculară 19
Ungaria Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Ungaria Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz odoză (0,5 ml) conţine: virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwartz) virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Islanda Priorix 27/3) odoză (0,5 ml) conţine: virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwartz) virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn) ) - minimum virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA Italia S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia PRIORIX 27/3) odoză (0,5 ml) conţine: Schwartz) - RA Letonia Biologicals S.A. Priorix Pulbere și solvent pentru soluție 27/3) - Schwartz) - RA 27/3) - 20
Letonia Biologicals S.A. Priorix Pulbere și solvent pentru soluție in pre-filled syringe Schwartz) - RA Lituania UAB Lietuva Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania Priorix 27/3) - Schwartz) - RA Luxemburg Biologicals S.A. PRIORIX 27/3) - Schwartz) - RA Malta SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Marea Britanie Priorix 27/3) - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn) virus rubeolic viu, atenuat ( tulpina Wistar RA, intramusculară 27/3) 10 3,0 CCID 50 21
Norvegia AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norvegia Priorix Schwartz) - RA Polonia MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51 00-867, Warsaw Polonia M-M-R II 27/3) - Virus rujeolic tulpina Enders-Edmonston Virus urlian (tulpina Jeryl Lynn) minimum 12500 CCID 50 Virus rubeolic tulpina Wistar RA 27/3 minimum Polonia Biologicals S.A. Priorix 10 3,0 CCID 50 Schwartz: minimum) - RA Portugalia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia Priorix 27/3) - o doză(0,5 ml) conține: virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - 22
Portugalia Romania SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia Biologicals S.A. Priorix PRIORIX o doză(0,5 ml) conține:virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - minimum 10 3,0 CCID 50 virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - o doză(0,5 ml) conține: virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA în seringă preumplută Republica Slovacă Biologicals S.A. Priorix 27/3) - o doză(0,5 ml) conține: Schwartz) - RA Slovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 27/3) - o doză(0,5 ml) conține: virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - 23
Spania Suedia GLAXOSMITHKLINE S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania AB Box 516 169 29 Solna Suedia PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Priorix o doză(0,5 ml) conține: virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10 3,0 Schwartz) - RA Olanda B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 27/3) - virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 parenterală virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10 3,0 24
Marea Britanie SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Marea Britanie PRIORIX Pulbere și solvent pentru soluție virus rujeolic viu, atenuat (tulpina Schwarz) - virus urlian viu, atenuat (tulpina RIT 4385 *UPF: unități formatoare de plaje virus rubeolic viu, atenuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10 3,0 virus urlian (tulpina RIT 4385 derivată din tulpina Jeryl Lynn): 5011 CID 50 virus rujeolic (tulpina Schwarz): 1000 CID 50 virus rubeolic (tulpina Wistar RA 27/3): 1000 CID 50 25
Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu în Uniunea Europenă Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung Schwartz) - RA 27/32) - minimum 10 3,0 CCID Virus 50 varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Schwartz) - RA 27/32) - minimum 10 3,0 CCID Virus 50 varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* 26
Biologicals S.A. Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/32) - Virus varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Cipru Cipru (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru Priorix Tetra Pulbere și solvent pentru soluție PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE Oka) - minimum 10 3,3 UFP* Schwartz) - RA 27/32) - minimum 10 3,0 CCID Virus 50 varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* Schwartz) - RA 27/32) - minimum 10 3,0 CCID Virus 50 varicelo-zosterian viu, atenuat (tulpina Oka) - minimum 10 3,3 UFP* 27
Republica Cehă, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Republica Cehă PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA Schwartz) - RA 27/3) - Republica Cehă, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Republica Cehă PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE : Schwartz) - RA 27/3) - Danemarca Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Danemarca Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - 28
Danemarca Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Danemarca Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Estonia Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA Schwartz) - RA 27/3) - Estonia Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia PRIORIX-TETRA Schwartz) - RA 27/3) - 29
Finlanda Biologicals S.A. PRIORIX TETRA Schwartz) - RA 27/3) - Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) Schwartz) - RA 27/3) - Schwartz) - RA 27/3) - 30
GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Grecia A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia PRIORIX-TETRA Schwartz) - RA 27/3) - 31
Ungaria Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Ungaria Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz Schwartz) - derivată din tulpina Jeryl Lynn) minimum RA 27/3) Ungaria Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Ungaria Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Schwartz) - derivată din tulpina Jeryl Lynn) minimum în seringă preumplută RA 27/3) Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Islanda Priorix Tetra Schwartz) - derivată din tulpina Jeryl Lynn) minimum RA 27/3) 32
Islanda GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Islanda Priorix Tetra Schwartz) - derivată din tulpina Jeryl Lynn) minimum RA 27/3) Irlanda Irlanda (Irlanda) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irlanda (Irlanda) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irlanda Priorix-Tetra in a prefilled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Priorix-Tetra Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Schwartz) - RA 27/3) Schwartz) - RA 27/3) - 33
Irlanda Italia (Irlanda) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irlanda S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia Priorix-Tetra Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) PRIRIX TETRA Schwartz) - RA 27/3) - Schwartz) - RA 27/3) - Letonia Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia Priorix-Tetra Pulbere și solvent pentru soluție Schwartz) - RA 27/3) - 34
Letonia Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia Priorix-Tetra Pulbere și solvent pentru soluție in pre-filled syringe Schwartz) - RA 27/3) - Lituania UAB Lietuva Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Luxemburg Biologicals S.A. PRIORIX TETRA Schwartz) - RA 27/3) - 35
Polonia Biologicals S.A. Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Portugalia Portugalia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalia Priorix-Tetra Priorix-Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Schwartz) - RA 27/3) - în seringă preumplută 36
Romania Republica Slovacă GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Republica Slovacă PRIORIX-TETRA Priorix Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Schwartz) - RA 27/3) - Republica Slovacă Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Republica Slovacă Priorix-Tetra lag Schwartz) - RA 27/3) - 37
Slovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Schwartz) - RA 27/3) - Suedia AB Box 516 169 29 Solna Suedia Priorix Tetra Schwartz) - RA 27/3) - Suedia AB Box 516 169 29 Solna Suedia Priorix Tetra Schwartz) - RA 27/3) - 38
Olanda B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Schwartz) - parenterală RA 27/3) - Olanda B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie Schwartz) - parenterală RA 27/3) - Marea Britanie SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Marea Britanie PRIORIX-TETRA powder for solution for injection Schwartz) - Pulbere și soluție pentru injecție RA 27/3) - *UPF: unități formatoare de plaje 39